Sterilizzazione e disinfezione

Sterilizzazione e disinfezione

Sterilizzazione = processo validato atto a rendere un prodotto privo di ogni microrganismo vitale: vengono rimosse o disattivate tutte le specie viventi, macro o microscopiche, innocue o nocive, presenti su superficie, volume fluido o terreno di coltura biologica.

Disinfezione = eliminazione di agenti in grado di generare infezioni o malattie. Non elimina spore batteriche più resistenti.

Classificazione degli articoli

• Articoli critici: elevato rischio, penetrano tessuti biologici (strumenti chirurgici, protesi, aghi).
• Articoli semicritici: alto rischio, entrano in contatto con mucose integre o cute non integra, ma non invadono i tessuti o il sistema vascolare (endoscopi, cateteri urinari).
• Articoli non critici: basso rischio, contatto con cute integra (stetoscopi, biancheria, maschere facciali).

Sterility Assurance Level (SAL)

Sterility Assurance Level: probabilità teorica inferiore o uguale a 1 su un milione (<10^-6) di trovare un microrganismo sopravvivente in un lotto. (Eccezione: si accetta 10^-3 se non esiste sterilizzazione maggiore che garantisca la funzionalità del dispositivo). Si contano organismi vitali prima, li sottopongo a frazioni di sterilizzazione (es: di tempo) e dopo ognuna conto microrganismi residui; ottengo la velocità di morte o la capacità letale del processo e costruisco un grafico: numero organismi / tempo esposizione. Ricavo il tempo necessario per il SAL. Scelgo il metodo di sterilizzazione a seconda del materiale e degli impianti e del SAL da raggiungere.

Mezzi fisici

• Calore: alterazione strutture macromolecolari di microrganismi mediante ossidazione e denaturazione. Vengono distrutti i componenti strutturali essenziali per la replicazione (enzimi, complessi proteici e lipidici). No polimerici. Più legami alta energia = più resistenza (spore molto difficili da eliminare).
• Radiazioni: elettroni o fotoni penetrano l’imballaggio e uccidono i microrganismi in modo proporzionale alla dose; scindono catene DNA e inibiscono riproduzione dei microrganismi (ma non dei virus): denaturazione proteine e acidi nucleici. L’energia liberata dalle radiazioni altera le funzionalità delle macromolecole fondamentali; in generale è un metodo molto efficiente, con effetti termici trascurabili e con relativa semplicità di confezionamento dei campioni; tuttavia richiedono apposite schermature e controllo di ozono per garantire sicurezza operatori. Polimerici: o li fanno reticolare (rottura legami C-C e radicali molecolari reattivi) -> aumenta peso molecolare, migliore resistenza meccanica ma più fragilità) o li degradano (ad esempio nella zona amorfa: si rompono casualmente le catene -> diminuisce peso molecolare, peggiorano proprietà meccaniche).
• Raggi UV: radiazioni prodotte da lampade a vapori di mercurio eccitati da...