Domande risposte esame tecnologia e qualita

Domande tipo - tecnologia e qualità

Cosa si intende per "approccio per processi"?

L'approccio per processi è definito da uno degli otto principi di gestione qualità su cui si basano le norme serie ISO 9000:2001, il quale dice che un risultato desiderato si ottiene con maggior efficienza quando le relative risorse e attività sono gestite come un processo. Per processo si intende un insieme di attività correlate e interagenti che trasformano gli elementi in ingresso (input) in elementi in uscita (output). Gli elementi in ingresso in un processo provengono generalmente dagli elementi in uscita degli altri processi. I processi di un'organizzazione sono di regola pianificati ed eseguiti in condizioni controllate al fine di aggiungere valore. Gli elementi in ingresso e in uscita possono essere tangibili e intangibili. Esempi di tali elementi di processo possono essere attrezzature, materiali, componenti, energia, informazioni e risorse finanziarie.

Per sviluppare le attività di un processo è necessario mettere a disposizione appropriate risorse. Per garantire un corretto svolgimento del processo è opportuno adottare sistemi di monitoraggio capaci di analizzare le caratteristiche e le informazioni degli elementi in ingresso e in uscita.

La metodologia per processi descrive i passi da seguire secondo un ordine logico ben preciso che si realizza attraverso le quattro fasi fondamentali del ciclo di Deming:

• PLAN, pianificare prima di agire
• DO, mettere in atto le azioni studiate
• CHECK, ricondisiderare l’esito delle azioni, confrontandolo con ciò che si voleva ottenere
• ACT, agire di conseguenza decidendo di mantenere i risultati se l’esito è stato positivo, attraverso la standardizzazione dei fattori che hanno permesso di conseguirli; oppure modificare il processo esaminato e ripetere il ciclo.

La "politica della qualità"

La politica della qualità è definita dall'alta direzione che deve diffonderla a tutti i livelli dell'organizzazione. Consiste in una dichiarazione scritta che definisce la qualità, i convincimenti e l'impegno verso la qualità. Costituisce il tema centrale e la promessa qualitativa attorno alla quale opera tutta l'organizzazione. Essa è costituita da una dichiarazione di principi/impegni riguardanti la qualità con la quale l'alta direzione impegna tutta se stessa in coerenza con quanto richiesto all'organizzazione. Secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000 la politica della qualità deve avere determinati requisiti:

• Coerente e adeguata alle finalità dell’organizzazione
• Orientata al miglioramento dell’efficacia del SGQ
• Preveda una strategia per aggiornare gli obiettivi
• Sia comunicata a tutti i livelli dell’organizzazione
• Sia riesaminata periodicamente

Date una definizione di non conformità

Una non conformità è un mancato soddisfacimento da parte del SGQ di un requisito o una deviazione rispetto alle specifiche di riferimento. Le non conformità possono riferirsi al prodotto, al sistema, a un processo o a una procedura. Le non conformità vengono solitamente rilevate nel corso delle verifiche ispettive oppure nelle verifiche interne grazie all'ausilio di sistemi per il monitoraggio e controllo. L’organizzazione deve trattare i prodotti/servizi non conformi seguendo i seguenti criteri:

• Adottando azioni volte ad eliminare le non conformità rilevate
• Autorizzando l’utilizzazione, il rilascio o l'accettazione con concessione da parte delle autorità aventi titolo e del cliente
• Adottando azioni atte a precludere l’utilizzo e l'applicazione previste per il prodotto o la somministrazione dei servizi

Il SGQ deve essere in grado di prevenire l'involontaria utilizzazione o la consegna di prodotti che non siano conformi ai requisiti interni o del cliente. Dalla norma è prescritta una procedura documentata che l’organizzazione deve predisporre nella quale vengano specificate le modalità, le responsabilità e l'autorità.

Descrivete brevemente i contenuti e l'importanza dei documenti del sistema qualità

La norma richiede che l'organizzazione adotti un criterio documentale per descrivere e controllare i processi al fine di soddisfare le esigenze dei clienti. La documentazione del SGQ deve essere svolta come espressamente prescritto dalla norma valutando attentamente:

• La dimensione dell’organizzazione
• La complessità dei processi
• Le abilità e la preparazione delle persone

La gerarchia della documentazione è di tipo piramidale:

• Al primo livello abbiamo il manuale della qualità (MQ), che definisce le politiche adottate dall'organizzazione.
• Al secondo livello abbiamo le procedure (PRO), che descrivono i processi e sono moderatamente dettagliate.
• Al terzo livello abbiamo le istruzioni (work-instruction), che sono usate per definire il miglior modo di svolgere un'attività, un lavoro o un compito e sono molto dettagliate.
• Al quarto livello troviamo la modulistica, contenente i moduli per le registrazioni.

La documentazione ha molta importanza in quanto ha la funzione fondamentale di strumento informativo sia interno che esterno.

Quale ruolo svolgono gli enti di normazione?

Gli enti di normazione svolgono un ruolo fondamentale nel definire le norme tecniche che guidano la qualità dei processi, dei prodotti e dei servizi in varie industrie. Queste norme costituiscono una base di riferimento per le aziende e assicurano che i prodotti e i processi siano sicuri, affidabili ed efficienti. Gli enti di normazione lavorano in collaborazione con esperti del settore, organizzazioni e governi per sviluppare standard che possano essere applicati a livello nazionale e internazionale.