Appunti schematici del corso TNF1 - normativa

PRESCRIZIONI MEDICHE AD USO UMANO

Atto ufficiale del medico, autorizzazione per il farmacista. Il farmacista non può rifiutarsi di vendere

medicinali o spedire ricette corrette.

Elementi Essenziali Ricetta Cartacea: Data, prescrizione, firma del medico.

Dematerializzazione (DM 30/12/2020):

 Estesa anche a medicinali non a carico SSN (escluse stupefacenti sez. A, B, C, D, E e preparazioni

magistrali/officinali).

 Generazione di NRBE (Numero Ricetta Bianca Elettronica) e PIN-NRBE.

 Vietata la vendita a distanza di medicinali con obbligo di prescrizione.

Ricetta Ripetibile (RR):

 Elementi: Data, nome medicinale, forma farmaceutica (per elettroniche: nome/codice fiscale

paziente, dati medico, NRBE/PIN-NRBE; per cartacee: firma/timbro medico).

 Validità: 6 mesi (10 confezioni); 30 giorni (3 confezioni) per Tab. Medicinali Sez. E (benzodiazepine).

Il numero di confezioni > 1 sulla ricetta esclude la ripetibilità.

 Obblighi Farmacista: Controllo formale, apporre data/timbro/n. confezioni; per formule magistrali,

verificare dosi (Tab. 8 FU), conservare copia per 6 mesi. Vietata la consegna di Sez. E a minori di 18 o

insani di mente.

 Ricetta Non Ripetibile (RNR):

o Elementi: Data, cod. fiscale/nome paziente (o iniziali), prescrizione (dosi in tutte lettere per

Tab. 3 FU), firma/timbro medico.

o Validità: 30 giorni (escl. data compilazione) per una sola spedizione.

o Formalismi: per sostanze Tab. 3 FU (veleni) e quelle con codici H300, H310, H330, le dosi

vanno scritte in lettere e in caso di dosi non medicamentose è richiesta assunzione di

responsabilità del medico.

o Obblighi Farmacista: Controllo formale, apporre data/prezzo/timbro (per stupefacenti);

conservare ricetta originale 6 mesi (2 anni per Tab. Medicinali Sez. B e C). Per allegato III-bis

trasferiti in Sez. D (post 2009, escl. tramadolo), annotare dati acquirente e conservare per 2

anni. Vietata consegna di Sez. B, C, D a minori di 18 o insani di mente.

 Ricetta Limitativa (RL):

o Formalismi simili a RR o RNR.

o Prescritta solo da uno specialista. Medicinali acquistati in farmacia ma non necessariamente

per uso domiciliare.

o Il MMG può replicare la prescrizione su SSN se esiste un Piano Terapeutico.

o Vietata dispensazione al pubblico di medicinali per uso ospedaliero esclusivo o specialistico

esclusivo.

 Ricetta Ministeriale a Ricalco (RMR):

o Per stupefacenti più potenti (Tab. Medicinali Sez. A).

o 3 copie (originale farmacia, 1 medico, 1 acquirente).

o Elementi: Data, nome/cognome paziente, domicilio ambulatorio, telefono ambulatorio,

nome/cognome medico, firma medico, dose/modo/tempo di somministrazione.

o Quantità Massima: Unica preparazione, un solo dosaggio, terapia non > 30 giorni.

o Allegato III-bis (TDL): Fino a due preparazioni o due dosaggi per 30 giorni. La Legge 38/2010

consente di spedire anche se il numero di confezioni supera il limite se l'eccedenza è dovuta

alle unità posologiche delle confezioni (es. 4.5 confezioni -> 5).

o Validità: 30 giorni (escl. data prescrizione).

o Obblighi Farmacista: Controllo formale, data/timbro. Annotare dati acquirente per Sez. A.

Registrare su registro E/U. Conservare ricetta per 2 anni dall'ultima registrazione. Denuncia

in caso di smarrimento/furto/distruzione.

Anoressizzanti

Abolizione dal 2011 di Anoressizzanti ad azione centrale nei galenici.

Norefedrina vietata totalmente.

Fluoxetina, Metformina, bupropione vietate quando prescritta in associazione

Altre vietate per scopi dimagranti (sertralina, efedrina, sinefrina)

Contraccettivi

Contraccettivi d'emergenza:

 Ulipristal acetato (ellaone, 30 mg) entro 5 giorni dal rapporto

 Levonorgestrel (1,5 mg) entro 3 giorni dal rapporto: SOP per >18 anni, ricetta medica per <18 anni

> 18 no prescrizione (SOP)

< 18 prescrizione medica

 Anticoncezionali orali: RR per trattamento ≤2 mesi, RNR per trattamento >2 mesi.

Spedizione in caso di urgenza

Con DM 31/03/2008 si autorizza la dispensazione di alcuni medicinali senza la ricetta che richiederebbero

normalmente. Non sono ammessi stupefacenti

 Medicinale richiesto per necessità di continuazione del trattamento di un paziente con diabete,

ipertensione, bronco-pneumopatia ostruttiva o altre patologie croniche. Lo può consegnare a

condizione che si verifichi che il paziente è già in cura con quel medicinale

 Richiesta di un paziente che necessita di non interrompere un trattamento, come l’ulteriore

assunzione di un antibiotico

 Il farmacista può consigliare il medicinale, anche se iniettabile, in caso di esibizione da parte del

cliente di una documentazione di dimissione ospedaliera emessa al giorno di acquisto o nei due

giorni immediatamente precedenti dalla quale risulti prescritta

In tutti questi casi, il farmacista deve consegnare una sola confezione, con il numero più basso possibile di

unità posologiche, tranne per gli antibiotici iniettabili monodose che possono essere consegnati in quantità

sufficiente per assicurare la continuità fino all’incontro con il medico

Il farmacista annota su un registro medicinale, iniziali del paziente e motivo della consegna. Non possono

essere a carico del SSN. Il registro ha le pagine numerate, timbrate e siglate

PRESCRIZIONE MEDICA SPEDITA IN REGIME SSN

Classificazione ai Fini di Rimborsabilità (legge 537 24/12/1997). Indica il soggetto che se ne fa carico.

 Classe A: essenziali (LEA) e per malattie croniche erogati a carico del SSN. Totalmente rimborsati.

L’AIFA decide se rientra o no in classifica, in base a dati farmaco-economici.

o Classe A con nota: a carico del SSN solo per alcune persone, diversamente a carico del

cittadino

 Classe C: non essenziali o la cui efficacia non è adeguata rispetto al costo. Sono tutti a pagamento e

richiedono ricetta (tachipirina 1000)

o Classe C bis: non soggetti a prescrizione medica e per cui si può fare pubblicità (OTC)

o Classe C SOP: non soggetti a prescrizione medica (no pubblicità)

o Classe C-NN: concessa l’AIC ma non ancora valutati ai fini della rimborsabilità

 Classe H: a carico del SSN a condizione che siano usati in ambito ospedaliero o strutture assimilabili

Dal 2000 sono o gratuiti o totalmente a pagamento. Può esserci un ticket in base alla regione.

In Piemonte è gratuito dal 2019, salvo la differenza tra equivalente e originale (se prendo l’originale).

Per pazienti con patologia (talvolta cronica) la differenza con gli altri è la quantità di scatole che possono

essere prescritte: max 3.

Eccezioni

Pazienti con esenzioni per patologia

Antibiotico monodose iniettabile e flebo → 6 dosi alla volta

PHT

Per i medicinali di classe A e H, possiamo avere 3 diverse vie distributive:

 Area H: (terapia intensiva ospedaliera) il cui strumento è il PTO (prontuario terapeutico ospedaliero)

e i medicinali sono distribuiti dalla farmacia ospedaliera

 Area H-T: presa in carico e continuità terapeutica, il cui strumento è il PH-T (prontuario della

distribuzione diretta)

 Area T: cronicità o terapie brevi che non richiedono ospedalizzazione, il cui strumento è il PFN

(prontuario farmaceutico nazionale) con prescrizione da parte dei medici di medicina generale e il

PLS (Pediatri di libera scelta), con distribuzione da parte delle farmacie

A queste aree corrispondono 3 modelli distributivi:

 Distribuzione diretta: distribuzione di medicinali di classe H e A-PHT ad opera delle farmacie

ospedaliere. Le aziende sanitarie acquistano medicinali con delle gare, con sconti dal 50 fino al 90-

95%, e distribuiscono tramite farmacie ospedaliere o punti distributivi, in almeno 3 condizioni:

o dimissioni da ricovero

o dimissioni da ambulatorio specialistico

o paziente che torna in ospedale per controlli ricorrenti

Risparmio attraverso il sistema delle gare e la distribuzione diretta, si risparmia sulla distribuzione

intermedia e finale.

Limiti: no capillarità di presenza come le farmacie

 Distribuzione per conto (DPC): i medicinali A-PHT vengono acquistati dalle aziende sanitarie ma

distribuiti dalle farmacie di comunità. Il costo del servizio è più basso rispetto al costo che le

farmacie hanno nella canalizzazione distributiva tradizionale. Es. antiaggreganti piastrinici

(clopidogel), interferone, insulina. C’è bisogno di un piano terapeutico che si porta al medico di base

che è autorizzato a prescrivere questo tipo di medicinali. Avviata dal 2009 in Piemonte. Se scade il

piano terapeutico, non si può dare il medicinale. Il cliente non paga nulla. Sul retro, nella fustella,

c’è una scritta rossa con scritto “farmaco in DPC o distribuito dall’ASL”. Piattaforma go open care

 Distribuzione convenzionata: dispensazione di medicinali di classe A da parte delle farmacie

Tessera sanitaria

Distribuita dall’agenzia delle entrate se hai codice fiscale e diritto di assistenza sanitaria.

Modificata dal 2011 con la TS-CNS (tessera sanitaria-carta nazionale dei servizi) con microchip.

 Serve per accedere alle prestazioni del SSN

 TEAM (tessera europea di assicurazione malattia): assicura assistenza medica durante i soggiorni

temporanei in altri stati UE

 Strumento di accesso a servizi online della pubblica amministrazione

Prescrizione dematerializzata

Obbligatoria dal 2011 per quasi tutte le ricette SSN.

Medico genera NRE (numero ricetta elettronica) e trasmette a SAC (Sistema di Accoglienza Centrale).

Paziente riceve promemoria (cartaceo, elettronico, FSE).

La farmacia preleva la ricetta dal SAC, la chiude dopo l'erogazione.

Stato della ricetta

In corso di erogazione → la farmacia sta lavorando sulla ricetta (dispensazione in atto).

Sospesa → quando la ricetta non può essere erogata tutta insieme (es. farmaco mancante, consegna in più

momenti).

 In questo caso rimane assegnata alla farmacia finché non viene completata.

Da erogare -> se la farmacia non può erogare il farmaco (es. indisponibilità), la ricetta torna libera e altri

erogatori possono gestirla.

Erogata → quando il farmaco è stato consegnato e i dati trasmessi al SAC.

Se prestazioni specialistiche:

 Codice prestazione erogata

 Dati del ticket

 Valore della prestazione

Se medicinali:

 lettura del bollino autoadesivo con AIC e il numero identificativo (targa) della confezione

 eventuale ticket

Per il Piemonte (dal 1/11/2023) non si stampa più il promemoria, si usano "fogli registro" per 32 bollini

adesivi.

Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e Dossier Farmaceutico:

Insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e

trascorsi riguardanti l’assistito.

Permette inoltre di ridurre gli sprechi sia evitando la