Tecnologia e legislazione farmaceutica

Farmacologia generale e temi trasversali

Ieri abbiamo concluso gli argomenti canonici di farmacologia. Oggi ci concentriamo su

temi di interesse generale e fuori programma, trasversali alla farmacologia e innovativi.

1. Studi clinici e differenze nella sperimentazione

• Gli studi preclinici e clinici, fondamentali per la commercializzazione di un

farmaco, si concentrano principalmente su categorie specifiche:

Volontari sani maggiorenni (esclusi bambini e anziani per motivi di

o omogeneità statistica).

Scarsa rappresentanza femminile negli studi clinici per ragioni etiche

o (rischio gravidanza) e biologiche (ciclo mestruale che altera i parametri).

• Questo approccio crea problemi di rappresentatività:

Pediatria: i bambini rispondono diversamente agli adulti; l’assenza di

o dati specifici porta a un rischio maggiore.

Donne: farmaci testati prevalentemente su uomini possono risultare

o meno efficaci o avere effetti collaterali più intensi nelle donne.

2. Medicina di precisione e differenze individuali

• La medicina di precisione mira a personalizzare la terapia considerando

differenze genetiche, epigenetiche e ambientali:

Differenze genetiche: il cromosoma Y codifica proteine assenti nelle

o donne, mentre il doppio cromosoma X nelle donne può proteggere da

alcune mutazioni.

Aspetti epigenetici e ambientali: ruoli sociali, stili di vita e ormoni

o influenzano la salute.

3. Farmacologia di genere

• Differenze uomo-donna:

Composizione corporea: uomini hanno più muscolatura (45% contro

o 36%), le donne più grasso essenziale (12% contro 15%). Queste

differenze influenzano la farmacocinetica:

Farmaci lipofili si accumulano più nelle donne.

▪ Farmaci idrofili hanno distribuzioni diverse.

▪

Metabolismo: generalmente più lento nelle donne; il ciclo mestruale e gli

o estrogeni influenzano il metabolismo di molti farmaci.

Efficacia e dosaggio:

o Propofol: le donne necessitano di dosi maggiori.

▪ Antidepressivi: risposte migliori nelle donne.

▪ Benzodiazepine: effetti più intensi nelle donne.

▪ Antipsicotici e anticoagulanti: le donne necessitano di dosaggi

▪ inferiori.

• Malattie di genere:

Le donne hanno maggior rischio di osteoporosi, malattie autoimmuni e

o depressione.

Gli uomini presentano maggiori problemi con sostanze d'abuso e

o malattie professionali.

4. Farmacologia pediatrica e geriatrica

• Pediatria: le risposte ai farmaci sono difficili da prevedere; l’assenza di studi

specifici aumenta il rischio.

• Geriatria:

Gli anziani devono affrontare più patologie e assumere più farmaci.

o Problemi come memoria ridotta e confusione tra farmaci (LASA - Look

o Alike, Sound Alike) richiedono confezionamenti specifici (es. colori

diversi).

5. Automedicazione

• Definizione: assunzione di farmaci senza prescrizione medica, riservata a

farmaci OTC (da banco) o consegnati dal farmacista.

• Caratteristiche dei farmaci da automedicazione:

Devono avere alta sicurezza e un basso rischio di effetti collaterali.

o Utilizzati per patologie lievi e temporanee (es. raffreddore).

o

• Importanza del farmacista: fornisce consigli sull’uso e verifica interazioni con

altri farmaci.

• Regole per l’automedicazione:

Conoscere le proprie patologie.

o Evitare il “sentito dire”.

o Scegliere farmaci con l’aiuto di un farmacista di fiducia.

o

6. Problematiche emergenti

• Farmaci e comunità LGBT+:

Terapie ormonali (estrogeni o androgeni) richiedono aggiustamenti

o specifici.

Importanza di considerare queste variabili nei trattamenti.

o

• Uso improprio di farmaci per il dimagrimento: spesso acquistati illegalmente,

possono causare gravi problemi di salute.

Conclusioni

La farmacologia di genere e di precisione sono fondamentali per garantire trattamenti

efficaci e sicuri per tutte le categorie di pazienti, riducendo rischi e disuguaglianze. È

necessario continuare a migliorare la rappresentatività negli studi clinici e promuovere

una maggiore consapevolezza sull’uso responsabile dei farmaci.

Lez 22

terilizzazione e disinfezione: definizione e differenze

Sterilizzazione e disinfezione sono processi fondamentali nella prevenzione delle

infezioni, ma differiscono per obiettivi e grado di eliminazione dei microrganismi.

Sterilizzazione

La sterilizzazione è un processo che elimina o distrugge tutti i microrganismi viventi,

inclusi batteri, virus, funghi, protozoi e le loro spore. Viene utilizzata per strumenti,

dispositivi medici e materiali che devono essere completamente privi di agenti infettivi

per garantire la sicurezza del paziente.

Metodi di sterilizzazione

1. Fisici:

a. Calore umido: Autoclave (121-134 °C, pressione 1-2 atm). Efficace per

materiali resistenti al calore, come strumenti chirurgici.

b. Calore secco: Forno ad alta temperatura (160-180 °C per 2 ore). Adatto

per vetro e metalli.

c. Radiazioni:

i. Radiazioni ionizzanti (raggi gamma, elettroni accelerati) usate per

materiali monouso come siringhe e guanti.

ii. Radiazioni UV per superfici o aria in ambienti controllati.

d. Filtrazione: Utilizzata per liquidi e gas termolabili. I filtri HEPA o a

membrana rimuovono batteri e virus.

2. Chimici:

a. Ossido di etilene: Gas sterilizzante per materiali sensibili al calore

(cateteri, apparecchiature in plastica).

b. Perossido di idrogeno vaporizzato: Efficace per superfici e strumenti.

c. Acido peracetico: Spesso usato per endoscopi e strumenti medici.