Tecnologia farmaceutica

TECNOLOGIA FARMACEUTICA

SOMMARIO

ESAME E GENERALITÀ ................................................................................................................................................. 4

TECNOLOGIA FARMACEUTICA E COMPITO DEL TECNOLOGO ...................................................................................... 5

F ........................................................................................................................................ 7

ARMACI E FORME FARMACEUTICHE

Preparati in farmacia ............................................................................................................................................... 11

Qualità del medicinale galenico ............................................................................................................................... 12

❖ Materie prime ...............................................................................................................................................................13

❖ Allestimento della preparazione (mag.) ........................................................................................................................14

❖ Procedure ......................................................................................................................................................................18

❖ Etichettatura..................................................................................................................................................................19

❖ Tariffazione nazionale ...................................................................................................................................................23

❖ Data limite di utilizzazione.............................................................................................................................................26

FORMULAZIONE GALENICA .......................................................................................................................................27

S PO .................................................................................................................................................................. 28

OLUZIONI

Sciroppi ..................................................................................................................................................................... 29

❖ Sciroppo semplice .........................................................................................................................................................30

❖ Sciroppo aromatizzato ...................................................................................................................................................32

❖ Sciroppi medicati ...........................................................................................................................................................33

❖ Sciroppi a base di zuccheri diversi dal saccarosio ..........................................................................................................42

❖ Sciroppi senza zucchero a base di mucillagini ...............................................................................................................42

❖ Altre metodologie .........................................................................................................................................................44

Tariffazione degli sciroppi ........................................................................................................................................ 45

S ............................................................................................................................................. 50

ISTEMI DISPERSI GROSSOLANI

Emulsioni po ............................................................................................................................................................. 50

❖ Tariffazione delle emulsioni ..........................................................................................................................................54

❖ Tariffazione di preparati officinali .................................................................................................................................56

Sospensioni po .......................................................................................................................................................... 58

❖ Tariffazione delle sospensioni .......................................................................................................................................60

P ( ) .......................................................................................................... 62

REPARAZIONI SEMISOLIDE PER USO CUTANEO POMATE

Basi ........................................................................................................................................................................... 63

1) Basi lipofile ....................................................................................................................................................................64

2) Basi assorbenti acqua ...................................................................................................................................................65

3) Basi emulsionanti..........................................................................................................................................................67

4) Basi idrosolubili .............................................................................................................................................................67

Unguenti .................................................................................................................................................................. 69

Creme ....................................................................................................................................................................... 72

Gel ............................................................................................................................................................................ 77

Paste ........................................................................................................................................................................ 79

Tariffazione delle pomate ........................................................................................................................................ 81

S ............................................................................................................................................................. 84

UPPOSTE E OVULI

Supposte ................................................................................................................................................................... 84

❖ Masse lipofile ................................................................................................................................................................85

❖ Masse idrofile ................................................................................................................................................................85

❖ Procedure ......................................................................................................................................................................86

Ovuli ......................................................................................................................................................................... 89

Tariffazione di supposte e ovuli ................................................................................................................................ 90

C .......................................................................................................................................................................... 92

APSULE

Procedure ................................................................................................................................................................. 94

Formulazione.......................................................................................................................................................... 100

Tariffazione delle capsule ....................................................................................................................................... 103

PROCESSI ................................................................................................................................................................. 105

M ................................................................................................................................................................ 105

ISCELAZIONE

Processo ................................................................................................................................................................. 114

Controlli .................................................................................................................................................................. 119

G .............................................................................................................................................................. 124

RANULAZIONE

Granulazione a secco ............................................................................................................................................. 132

Granulazione ad umido .......................................................................................................................................... 134

❖ Impasto e granulazione attraverso reti .......................................................................................................................134

❖ Granulazione in letto fluido .........................................................................................................................................135

❖ Impasto e granulazione in granulatori rapidi ..............................................................................................................138

❖ Spray drying .................................................................................................................................................................149

❖ Bassina .........................................................................................................................................................................150

❖ Granulazione per fusione ............................................................................................................................................150

Granulati effervescenti ........................................................................................................................................... 151

S ........................................................................................................................................................... 154

FERONIZZAZIONE

Agglomerazione ..................................................................................................................................................... 157

❖ →

Compattazione compressione ................................................................................................................................157

❖ →

Compattazione estrusione-sferonizzazione ............................................................................................................158

❖ →

Agitazione granulazione .........................................................................................................................................170

Stratificazione su nuclei preformati ....................................................................................................................... 176

E ............................................................................................................................................................... 184

SSICCAMENTO

Parametri di processo ............................................................................................................................................ 185

Controlli .................................................................................................................................................................. 188

C .............................................................................................................................................................. 189

OMPRESSIONE

Eccipienti ................................................................................................................................................................ 193

Impianti .................................................................................................................................................................. 195

❖ Comprimitrice alternativa ...........................................................................................................................................195

❖ Comprimitrice rotativa ................................................................................................................................................196

❖ Comprimitrice strumentata .........................................................................................................................................197

Formulazione.......................................................................................................................................................... 200

❖ Test di scorrimento......................................................................................................................................................200

❖ Test di impaccamento .................................................................................................................................................201

❖ Test di comprimibilità ..................................................................................................................................................201

❖ Test di compressibilità .................................................................................................................................................202

❖ Test di fattibilità ..........................................................................................................................................................204

Compressione diretta ............................................................................................................................................. 208

Saggi FU ................................................................................................................................................................. 211

Compresse in galenica............................................................................................................................................ 213

❖ Uso di comprimitrici alternative ..................................................................................................................................213

❖ Uso di uno stampo appropriato ..................................................................................................................................215

R ................................................................................................................................................................ 217

IVESTIMENTO

Filmatura ................................................................................................................................................................ 218

❖ Rilascio immediato ......................................................................................................................................................221

❖ Rilascio controllato ......................................................................................................................................................223

❖ Impianti per filmatura .................................................................................................................................................228

Confettatura ........................................................................................................................................................... 236

❖ Confettatura moderna ................................................................................................................................................241

Microincapsulazione .............................................................................................................................................. 245

❖ Coacervazione di fase ..................................................................................................................................................248

❖ Polimerizzazione interfacciale .....................................................................................................................................250

❖ Denaturazione con calore ...........................................................................................................................................254

❖ Evaporazione del solvente ...........................................................................................................................................254

❖ Fusione a caldo ............................................................................................................................................................258

❖ Altri processi meccanici ...............................................................................................................................................258

Rivestimento a secco per compressione ................................................................................................................. 263

❖ Sistemi di rilascio .........................................................................................................................................................271

Macrorivestimento estetico/funzionale ................................................................................................................. 278

❖ Capsule molli ...............................................................................................................................................................278

❖ Capsule gastroresisenti ...............................................................................................................................................283

❖ Capsule a rilascio modificato .......................................................................................................................................286

0 | Esame e generalità

ESAME E GENERALITÀ

Prova orale: descrizione critica di ciò che è stato fatto nello scritto.

No decreti e pagine di legislazione a memoria.

I richiami alla farmaceutic