Tecnologia e legislazione farmaceutica I - ricetta magistrale

Ricetta magistrale

Perché oggi si ricorre al galenico magistrale?

• Per la personalizzazione del dosaggio
• Per la preparazione di farmaci difficilmente o non più reperibili (farmaci orfani)
• Per la possibilità di variare la forma farmaceutica
• Per la possibilità di variare gli eccipienti (molto importante per quelle persone intolleranti ad alcuni eccipienti come per esempio il lattosio)
• Per la possibilità di realizzare un placebo
• Per l'impiego di sostanze aventi diverse attività terapeutiche (es. cosmetici e nutrizionali)

Secondo quanto riportato dall'art. 122 del Testo Unico per le Leggi Sanitarie (TULSS) la vendita al pubblico di medicinali non è permessa che ai farmacisti e deve essere effettuata nella farmacia sotto la responsabilità del titolare della medesima.

Definizione di ricetta

Autorizzazione scritta destinata a consentire la consegna al paziente del medicinale. Si dividono in magistrali e ordinarie (ricetta ripetibile, non ripetibile ecc).

Ricette magistrali

Sintetizzano e racchiudono tutte le nozioni terapeutiche generali e particolari, che il medico possiede riguardo ad un particolare stato patologico.

Parti di una ricetta:

• Intestazione
• Prescrizione (o corpo della ricetta)
• Istruzioni per il farmacista (modus agendi)
• Istruzioni per il paziente

Secondo quanto riportato nell’art. 38 del RD del 1938, i farmacisti non possono rifiutarsi di spedire ricette firmate da un medico per medicinali esistenti in farmacia, e hanno l'obbligo di spedirle nel tempo strettamente necessario per eseguire magistralmente la preparazione.

Intestazione

Si deve riportare nome, cognome, indirizzo e numero di telefono del medico; è buona norma inoltre riportare il nome, cognome, ed indirizzo del paziente a cui è destinato il medicinale; l’eventuale presenza di stupefacenti, veleni o sostanze manifestamente tossiche (secondo quanto riportato nell’art. 40 del RD del 1939, in cui inoltre si dice che il medico chirurgo o il veterinario devono dichiarare per iscritto che la somministrazione di tali sostanze, anche a dosi non medicamentose, è sotto la sua responsabilità specificando inoltre il loro particolare uso). Inoltre, per quanto riguarda la tutela della privacy, il medico in ricetta può anche solamente indicare le iniziali del paziente anziché il nome completo.

Prescrizione

Principi attivi utilizzabili: Nella ricetta il medico può prescrivere solo ed esclusivamente medicinali i cui principi attivi sono quelli descritti nelle Farmacopee dei paesi dell’UE, quelli contenuti in medicinali industriali, quelli contenuti in medicinali industriali revocati.