Tecnica farmaceutica - le capsule

MINI- CAPSULE DI GELATINA RIGIDA PER USI DI LABORATORIO (TOPI E RATTI)

Esistono anche capsule molto piccole (prodotte dalla Torpac) usate per somministrare farmaci a piccoli roditori per scopi di ricerca.

CONTENUTO DELLE CAPSULE DI GELATINA RIGIDA

Uno dei motivi del grande successo delle capsule di gelatina rigida è costituito dalla loro versatilità: esse possono contenere diverse combinazioni di prodotti solidi, nonché prodotti liquidi o pastosi.

ECCIPIENTI LIQUIDI O SEMISOLIDI COMPATIBILI CON GLI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

Dati forniti dalla Capsugel, ditta produttrice delle LICAPS.

MATERIALI INCOMPATIBILI CON LE CAPSULE DI GELATINA RIGIDA

Le limitazioni relative ai materiali di riempimento sono poche e ben definite:

• Non si possono usare sostanze che reagiscono con la gelatina (es., aldeidi come la formaldeide, che cross-linkano la gelatina e ne riducono la solubilità).
• Non si possono usare formulazioni con un elevato contenuto di umidità.
• Non si possono...

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

Le capsule di gelatina rigida e di gelatina morbida sono costituite dalle stesse materie prime: gelatina, acqua, coloranti, tensioattivi, conservanti e plasticizzanti; le capsule di gelatina morbida contengono una quantità di plasticizzante significativamente maggiore.

La gelatina deriva dal collagene, proteina che si trova nella pelle, nelle ossa e nel connettivo; essendo insolubile, viene solubilizzata per idrolisi, che può essere condotta in ambiente acido (gelatina di tipo A) o basico (gelatina di tipo B). Posta in acqua al di sotto di 30°C la gelatina rigonfia ma non si scioglie, mentre oltre 30°C si solubilizza velocemente. La gelatina è edibile, non pone problemi di tossicità e finora non è stata soggetta ad alcun tipo di

supporto metallico rettangolare. Nel momento dell'immersione la temperatura dei perni è di circa 22°C.

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

La differenza di temperatura tra perni e soluzione fa sì che la gelatina gelifichi immediatamente sulle superfici metalliche. I set di perni vengono quindi sollevati lentamente dalla soluzione; essi sono rivestiti di una certa quantità di gelatina, che è proporzionale alla viscosità della soluzione. L'eccesso di soluzione gocciola via.

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

A questo punto i supporti con i perni vengono lentamente ruotati di 180° in modo tale che il film di gelatina ancora fluido si distribuisca uniformemente sulla superficie di ciascun perno, e vengono trasferiti nella zona di essiccamento, dove l'aria ha una temperatura ed un'umidità relativa controllate.

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

Alla fine dell'essiccamento il

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

I film di gelatina essiccati sono a questo punto rimossi individualmente dai perni da pinze metalliche... e teste e corpi sono tagliati alla lunghezza richiesta ruotando contro una lama. L'eccesso di gelatina viene riciclato.

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA

Infine i corpi e le teste vengono uniti automaticamente. La chiusura non è completa, ma è tale da consentire, da una parte, la separazione delle due metà da parte della macchina riempitrice, e dall'altra da evitare che corpi e teste si stacchino accidentalmente durante le successive manipolazioni.

CONSERVAZIONE DEGLI OPERCOLI VUOTI

Le capsule vuote devono avere un contenuto di umidità compreso tra il 13 e il 16%; se questo valore diminuisce le capsule diventano troppo friabili, se aumenta rammollisce. Inoltre il contenuto

d'acqua influenza anche le dimensioni delle capsule; in generale le dimensioni cambiano di 0.5% per ogni 1% di variazione di umidità nel range 13-16%. Quanto maggiore è la velocità della macchina riempitrice, tanto più accurato deve essere il controllo del contenuto di umidità.

Le capsule vuote hanno una notevole durata se conservate nelle giuste condizioni ambientali, cioè tra 10 e 35°C con umidità relativa tra 20 e 60%.

POLIMERI ALTERNATIVI ALLA GELATINA

Sono oggi disponibili capsule prodotte con polimeri di origine vegetale, utilizzabili nei casi in cui i consumatori non assumono quelle fatte di gelatina per motivi religiosi, culturali, dietetici. Le Vegicaps® della Cardinal Health sono fatte di cellulosa, e contengono meno del 5% di umidità. Le Vcaps della Capsugel sono fatte di HPMC e le NPCaps hanno il 5-6% di umidità, ottenuto dalla fermentazione al 50% di R.U. del mais.

RIEMPIMENTO

DI OPERCOLIDI GELATINA RIGIDA

QUALUNQUE APPARECCHIATURA PER IL RIEMPIMENTO DEGLI OPERCOLI DEVE ESEGUIRE 4 OPERAZIONI:

1. RADDRIZZARE LE CAPSULE (CIOE' DISPORLE TUTTE CON LA TESTA IN ALTO)
2. SEPARARE LA TESTA DAL CORPO
3. RIEMPIRE IL CORPO
4. METTERE LA TESTA SUL CORPO PRIMA DELL'EIEZIONE

IL RIEMPIMENTO DELLE CAPSULE VARIA NOTEVOLMENTE A SECONDA DELL'APPARECCHIATURA UTILIZZATA; NON C'E' UN METODO UNIVERSALMENTE ACCETTATO.

RADDRIZZAMENTO DELLE CAPSULE VUOTE

Tutte le incapsulatrici automatiche possiedono dispositivi che raddrizzano le capsule vuote in arrivo dalla tramoggia di carico, disponendole tutte con la testa verso l'alto.

Tratto da Ceschel

METODI DI RIEMPIMENTO

Esiste un certo numero di metodi di riempimento degli opercoli; ciascuno di essi deve garantire un dosaggio uniforme in ciascuna capsula.

La maggior parte delle capsule sono ancora oggi riempite con polveri. I metodi di riempimento con polveri si possono dividere in metodi diretti ed indiretti.

indiretti

Il corpo della capsula è utilizzato come camera volumetrica in cui viene misurata la dose di polvere; nei metodi indiretti la polvere è misurata in un camera completamente indipendente dal corpo della capsula.

I metodi più recenti, usati dalla maggior parte dei produttori, sono molto simili e si basano sul principio di comprimere la polvere per formare un plug o un pellet, che poi viene inserito nel corpo della capsula.

RIEMPIMENTO PER CADUTA CON MACCHINA A PIATTO FISSO

Le apparecchiature che utilizzano questo principio sono costituite da un piano di lavoro con degli alloggiamenti dove vengono inseriti i corpi delle capsule; la polvere viene deposta sul piano e scorre per gravità all'interno dei corpi riempiendoli. Dopo il riempimento le capsule vengono chiuse.

È possibile effettuare una leggera compressione con dei pistoni ed è anche possibile far vibrare il piano per facilitare l'ingresso del materiale negli opercoli.

Tratto da Ceschel