Tecnica farmaceutica - compressione e compresse

CAVITÀ IRREGOLARI SULLA LORO SUPERFICIE, RENDENDO PIÙ REGOLARE LA LORO FORMA E RIDUCENDO L'ATTRITO.

PER QUESTO MOTIVO I GLIDANTI DEVONO ESSERE FINEMENTE SUDDIVISI E AGGIUNTI ALLA POLVERE O GRANULATO DA COMPRIMERE SUBITO PRIMA DELLA COMPRESSIONE.

MECCANISMO D'AZIONE DEI GLIDANTI:

• GLIDANTIAMIDO 2-10%
• CALCIO SILICATO 0.5-2%
• MAGNESIO CARBONATO 1-3%
• MAGNESIO OSSIDO 1-3%
• MAGNESIO SILICATO 0.5-2%
• GEL DI SILICE 0.05-0.5%
• TALCO 1-10%

IL PIÙ USATO E PIÙ EFFICACE È IL GEL DI SILICE (AEROSIL).

LUBRIFICANTI:

L'AGGIUNTA DI LUBRIFICANTI HA LO SCOPO DI RIDURRE LA FRICTIONE TRA LE PARETI DELLA MATRICE ED I BORDI DELLA COMPRESSA E DURANTE L'ESPULSIONE DI QUEST'ULTIMA. UN LUBRIFICANTE È IN GENERE UNA SOSTANZA LE CUI PARTICELLE SI DEFORMANO FACILMENTE SE COMPRESSE TRA DUE SUPERFICI CHE, INTERPOSTE TRA COMPRESSA E PARETE DELLA MATRICE, FORMANO UN FILM FACILMENTE DEFORMABILE.

UNA INSUFFICIENTE LUBRIFICAZIONE È EVIDENZIATA DA...

STRIE VERTICALI SUI BORDI DELLA COMPRESSA E DALL'ADESIONE DI PARTICELLE SOLIDE SULLE SUPERFICI DEI PUNZONI, CHE A SUA VOLTA COMPORTA UN ASPETTO OPACO ED IRREGOLARE DELLE PICKING FACCE DELLA COMPRESSA (FENOMENO DEL LUBRIFICANTE MECCANISMO DEI SALI CALCIO STEARATO 0.5-2% METALLICI DI ACIDI GRASSI PER ESSERE EFFICACE UN MAGNESIO STEARATO 0.25-5% LUBRIFICANTE DEVE ZINCO STEARATO 0.5-2% FORMARE UNO STRATO UNIFORME INTORNO ALLE PEG 4000 o 6000 2-5% PARTICELLE DI POLVERE O GRANULI AMIDO 2-10% INTERFERENZA DEI TALCO 1-10% LUBRIFICANTI IDROREPELLENTI CON LA BIODISPONIBILITÀ DEL IL LUBRIFICANTE PIÙ USATO E QUELLO PIÙ PRINCIPIO ATTIVO E CON IL EFFICACE È IL MAGNESIO STEARATO PROCESSO DI COMPRESSIONE AGENTI ANTIFRIZIONE SPESSO UN'UNICA SOSTANZA PUÒ AVERE CONTEMPORANEAMENTE UN'AZIONE LUBRIFICANTE, GLIDANTE ED ANTIADERENTE, ANCHE SE IN DIVERSA MISURA. QUESTE SOSTANZE SONO SPESSO INDICATE GENERICAMENTE COME AGENTI ANTIFRIZIONE. AGENTI DISGREGANTI GLI AGENTI

L'ACQUA PENETRA PERCAPILLARITA'. FASI DELLA PRODUZIONE DI COMPRESSE PER GRANULAZIONE A UMIDO:

1. PRINCIPIO ATTIVO
2. DILUENTE
3. MISCELAZIONE
4. GRANULAZIONE
5. ACQUA
6. ESSICCAMENTO
7. SETACCIATURA
8. GLIDANTE
9. AGENTE DISGREGANTE
10. 2° MISCELAZIONE
11. LUBRIFICANTE
12. COMPRESSIONE

VANTAGGI E SVANTAGGI DELLA GRANULAZIONE A UMIDO:

VANTAGGI:

• AUMENTO COMPRIMIBILITA' NON ADATTA A PRINCIPI ATTIVI SENSIBILI A CALORE E/O UMIDITA'
• AUMENTO SCORREVOLEZZA POLVERI
• PROCESSO POCO ECONOMICO (SONO RICHIESTI ENERGIA, APPARECCHIATURE, TEMPO, MANODOPERA, SPAZI)
• BUONA UNIFORMITA' DI COLORANTI

SVANTAGGI:

• MINORI QUANTITA' DI LEGANTE
• BASSE PRESSIONI DI COMPRESSIONE

PREPARAZIONE DI COMPRESSE PER GRANULAZIONE A SECCO:

E' IL MENO CONVENIENTE DEI TRE METODI INDUSTRIALI PER PRODURRE COMPRESSE; TUTTAVIA IN ALCUNI CASI E' L'UNICO UTILIZZABILE, AD ESEMPIO QUANDO NON E' APPLICABILE LA COMPRESSIONE DIRETTA E QUANDO IL PRINCIPIO ATTIVO E' TERMOLABILE O SENSIBILE.

In questo caso, cessata la forza di compressione, le particelle tornano alla forma iniziale) oppure plastica (le particelle restano coese formando la compressa). Aumentando le forze di compressione, le particelle solide si frantumano, generando nuove superfici. In questo modo si formano nuovi legami tra le particelle (fase di consolidamento).

Effetti della compressione su un letto di polvere:

• Comprimi trici alternati ve
• Le macchine comprimitrici ad eccentrico o alternative sono caratterizzate da una produzione di compresse discontinua, cioè tutte le fasi di un discontinua ciclo di compressione devono essere completate prima che possa essere iniziato un nuovo ciclo.

Le parti essenziali di una comprimitrice alternativa sono:

• Punzoni (inferiore e superiore)
• Matrice con uno o più fori
• Tramoggia (che con la scarpa alimenta la matrice e contemporaneamente espelle la compressa)
• Motore

Matrici e punzoni di comprimitrici alternative:

• Le matrici possono avere un solo foro centrale passante o più fori.

CIASCUNO ESATTAMENTE CORRISPONDENTE AD UNA COPPIA DI PUNZONI. SI USANO MATRICI AD UN FORO PER COMPRESSE NORMALI O GRANDI, QUELLE A PIÙ FORI PER COMPRESSE PICCOLE. NON È OPPORTUNO AUMENTARE TROPPO IL NUMERO DEI PUNZONI PERCHÉ LA MATRICE PERDE RESISTENZA.

MATRICI E PUNZONI DI COMPRIMITRICI ALTERNATIVE

MATRICI E PUNZONI DEVONO ESSERE COSTRUITI CON ACCIAIO TEMPERATO; DEVONO ESSERE RESISTENTI AL LOGORIO ED ALLA TEMPERATO FRATTURA. L'ACCIAIO È TANTO PIÙ RESISTENTE AL LOGORIO QUANTO PIÙ È DURO, MA LA DUREZZA È INVERSAMENTE PROPORZIONALE ALLA RESISTENZA ALLA FRATTURA. ALCUNI TIPI DI ACCIAIO LEGATI CON PARTICOLARI METALLI NON RICHIEDONO TEMPERA E SODDISFANO ENTRAMBI I REQUISITI.

È IMPORTANTE LA DIFFERENZA DI DIAMETRO TRA PUNZONI E FORO DELLA MATRICE, CHE DEVE ESSERE DELL'ORDINE DEI CENTESIMI DI MILLIMETRO. UN GIOCO ECCESSIVO PUÒ PORTARE AL BLOCCO DEI PUNZONI PER ACCUMULO DI POLVERE.

REGOLAZIONE DELLE COMPRIMITRICI

ALTERNATIVE

IL PESO DELLA COMPRESSA È DETERMINATO DALLE DIMENSIONI DELLA CAMERA DI COMPRESSIONE E QUINDI DALLA CORSA DEL PUNZONE INFERIORE, INFERIORE REGOLABILE MEDIANTE UN DISPOSITIVO A VITE. LA PRESSIONE ESERCITATA E QUINDI LA DUREZZA DELLA COMPRESSA SONO INVECE DETERMINATE DALLA CORSA DEL PUNZONE SUPERIORE, CHE È SUPERIORE ANCH'ESSA REGOLABILE.

MEDICAMENTO TRATTO DA FASI DELLA COMPRESSIONE CON UNA COMPRIMITRICE ALTERNATIVA:

1. RIEMPIMENTO CAMERA
2. DISCESA PUNZONE SUPERIORE
3. COMPRESSIONE
4. RISALITA DEI PUNZONI
5. ALLONTANAMENTO DELLA COMPRESSA
6. RIPRESA DEL CICLO

FASI DELLA COMPRESSIONE CON UNA COMPRIMITRICE ALTERNATIVA:

• COMPRIMITRICE ALTERNATIVA KORSCH, MODELLO EK II-G; PRODUZIONE ORARIA MASSIMA 3000 COMPRESSE/ORA
• COMPRIMITRICE ALTERNATIVA CADMACH MOD. SSF3
• COMPRIMITRICE ALTERNATIVA CADMACH MOD. CSM15

COMPRIMITRICI ROTATIVE:

LE COMPRIMITRICI ROTATIVE PRESENTANO NOTEVOLI DIFFERENZE RISPETTO A QUELLE ALTERNATIVE: HANNO UN NUMERO DI PUNZONI...

MOLTO MAGGIORELA PRESSIONE VIENE ESERCITATA SIA DAL PUNZONE INFERIORE CHE DA QUELLO SUPERIORE

LE VARIE FASI DELLA COMPRESSIONE AVVENGONO CONTEMPORANEAMENTE

NELLE COMPRIMITRICI ROTATIVE SONO PRESENTI ALCUNE PARTICOMUNI ANCHE ALLE ALTERNATIVE: PUNZONI INFERIORI E SUPERIORI, MATRICI, TRAMOGGIA DI CARICO, MOTORE SUPERIORI MATRICI CARICO ELETTRICO.

PARTI CARATTERISTICHE DELLE COMPRIMITRICI ROTATIVE SONO I TAMBURI ROTANTI ED IL SISTEMA DI LUBRIFICAZIONE.