Legislazione e laboratorio galenico

Il Registro di Entrata e di Uscita

Registro speciale, secondo modello ministeriale, nel quale, senza alcuna lacuna, abrasione o in aggiunta, in ordine cronologico, le farmacie sono tenute a registrare ogni acquisto o cessione di:

• medicinali stupefacenti appartenenti alla tab. 2 A, B e C
• Sostanze stupefacenti appartenenti alla tab. 2A, B, C, D ed E
• Preparazioni galeniche contenenti sostanze stupefacenti appartenenti alla tab 2 A, B, C, D ed E
• anche per i medicinali di esclusivo uso veterinario od ospedaliero

Registro cartaceo (venduto da privati), oppure registro elettronico.

Il registro di entrata e di uscita è lo strumento tecnico di controllo fondamentale, perché a esso fanno capo tutti gli altri elementi documentativi del carico (buoni acquisto) e dello scarico (ricette, "richieste", verbali di prelievo o di furto, sezione seconda dei buoni acquisto del fornitore in caso di reso, etc). È approntato da privati, su MODELLO UNICO, approvato dal Ministero.

della Salute.Il registro acquistato in commercio deve essere legittimato nell'uso dalla VIDIMAZIONE PREVENTIVA apposta dall'Autorità sanitaria locale (direttore generale o da un suo delegato), che alla fine dello stesso dichiara di quante pagine è composto. Il registro deve essere conservato per DUE ANNI dalla data dell'ultima trascrizione. Essendo la legge non retroattiva tutti i registri precedenti alla data in vigore della legge n.38/2010 (03.04.2010) dovranno essere conservati per 5 anni.
E' obbligatorio per le sezioni A, B e C effettuare le operazioni di entrata e di uscita sull'apposito registro degli stupefacenti e l'acquisto con buono-acquisto. Per i preparati galenici allestiti in farmacia il carico e scarico e l'acquisto mediante buono-acquisto si effettuano anche per i preparati delle sezioni D ed E, poiché le sostanze che le compongono appartengono comunque alle sezioni A e B.
La Tabella 3 FU prescrive che i

1. medicinali inclusi nella Tabella 7 - Tabella II sez. A - siano tenuti in armadio chiuso a chiave, separato da quello dei veleni.
2. Medicinali finiti appartenenti alle sezioni B e C non devono essere obbligatoriamente conservati in armadio chiuso a chiave (tuttavia è buona norma conservare anche tali farmaci sotto chiave, in quanto le loro movimentazioni devono essere annotate nel registro di carico e scarico).
3. Le trascrizioni devono essere eseguite con MEZZO INDELEBILE. Ogni correzione deve essere apportata in maniera tale che il dato corretto sia sempre leggibile (art.2219, Cod. Civ.). Non sono ammesse cancellature o abrasioni, né l'uso di agenti coprenti o decoloranti.
4. Le trascrizioni DEVONO ESSERE FATTE DI SEGUITO, nella stessa pagina sia per l'entrata sia per l'uscita, in un'unica progressione numerica, che ha inizio e fine con l'anno solare.
5. OGNI PAGINA deve essere assegnata a UNA SOLA SOSTANZA O PREPARAZIONE. Sali diversi di una sostanza, dosaggi,

tracciandovi sopra una riga che consenta la lettura di quanto scritto.

La registrazione annullata mantiene il proprio numero progressivo come quelle esatte,

La registrazione corretta che seguirà quella annullata avrà il n. cronologico successivo.

Il registro VA CHIUSO AL 31 DICEMBRE DI OGNI ANNO mediante scritturazione riassuntiva di tutti i dati comprovanti i totali delle qualità e quantità dei prodotti avuti in carico e delle qualità e quantità dei prodotti impiegati o commerciati o scaduti durante l'anno, con l'indicazione di ogni eventuale differenza o residuo, al fine di consentire il controllo delle entrate e delle uscite e delle giacenze. Nel caso di correzioni, esse devono consentire la leggibilità delle annotazioni.

CHIUSURA REGISTRO 31/12 In entrata il totale quantità acquistate in uscita totale vendute in giacenza differenza tra i due valori. In sede di scritturazione di fine anno, le pagine intestate, che si