Ingegneria Clinica - Prof. Paolo Bifulco

INGEGNERIA CLINICA

Prof. Paolo Bifulco

A.A. 2017/2018

A Cura Di:

Armando Coccia

Sommario 1

Sommario Sommario

INTRODUZIONE .........................................................................................................................................................12

T B .................................................................................................................................................. 12

ECNOLOGIE IOMEDICHE

L’I C ....................................................................................................................................................... 13

NGEGNERIA LINICA

Compiti e Funzioni dell’Ingegnere Clinico ................................................................................................................ 15

RISCHIO ELETTRICO ....................................................................................................................................................18

P E ........................................................................................................................................... 18

RINCIPI DI LETTROFISIOLOGIA

Effetti Fisiopatologici della Corrente Elettrica ......................................................................................................... 21

Soglia di Sensibilità ................................................................................................................................................................21

Soglia di Rilascio (Tetanizzazione) ..........................................................................................................................................23

Paralisi Respiratoria ...............................................................................................................................................................23

Fibrillazione Ventricolare .......................................................................................................................................................24

Contrazioni Miocardiche ........................................................................................................................................................25

Bruciature ed altri danni fisici ................................................................................................................................................25

Resistenza Elettrica del Corpo Umano .................................................................................................................... 26

L P C E ............................................................................................................... 33

IMITI DI ERICOLOSITÀ DELLA ORRENTE LETTRICA

Pericolosità della Corrente in funzione del Percorso ............................................................................................... 33

Pericolosità della Corrente in funzione della Durata ............................................................................................... 35

Pericolosità della Corrente in funzione della Forma d’Onda ................................................................................... 36

Corrente Continua .................................................................................................................................................................36

Corrente Alternata con Componente in Continua .................................................................................................................36

Corrente Alternata Raddrizzata .............................................................................................................................................37

Corrente Alternata con Regolazione di Fase ..........................................................................................................................39

Correnti Impulsive .................................................................................................................................................................39

Pericolosità della Corrente in funzione della Frequenza ......................................................................................... 41

M M ............................................................................................................................................ 43

ACROSHOCK E ICROSHOCK

Configurazioni a Rischio di Microshock ................................................................................................................... 45

Esempio 1 – Catetere come Punto di Uscita ..........................................................................................................................46

Esempio 2 – Catetere come Punto di Ingresso ......................................................................................................................47

Esempio 3 – Guasto Franco di un’Apparecchiatura ...............................................................................................................48

SICUREZZA ELETTRICA – IMPIANTI .............................................................................................................................50

I ................................................................................................................................................................. 50

NTRODUZIONE

I C P PE ...................................................................................................................................... 51

L ONDUTTORE DI ROTEZIONE

L’I T ........................................................................................................................................................ 54

MPIANTO DI ERRA

Il Terreno come Conduttore Elettrico ...................................................................................................................... 54

2

Sommario

Misura della Resistenza di Terra ............................................................................................................................. 56

Classificazione dei Sistemi Elettrici in relazione alla Messa a Terra ........................................................................ 60

Sistema TT ..............................................................................................................................................................................60

Sistema TN .............................................................................................................................................................................63

Sistema IT ..............................................................................................................................................................................64

A S S ................................................................................................................................................ 65

LTRI ISTEMI DI ICUREZZA

Interruttore Magnetotermico .................................................................................................................................. 65

Interruttore Differenziale ........................................................................................................................................ 67

Sistemi a Bassissima Tensione (PELV e SELV) .......................................................................................................... 69

Nodo Equipotenziale ............................................................................................................................................... 70

Trasformatore di Isolamento................................................................................................................................... 74

Esempio di impianto elettrico in sala operatoria .................................................................................................... 76

L CEI 64-8 .............................................................................................................................................. 79

A NUOVA NORMA

Nuova classificazione dei locali ............................................................................................................................... 79

Zona paziente .......................................................................................................................................................... 82

Collegamento a nodo equipotenziale ...................................................................................................................... 83

Interruttori differenziali ........................................................................................................................................... 83

Pericolo esplosione .................................................................................................................................................. 83

Periodicità verifiche ................................................................................................................................................. 83

SICUREZZA ELETTRICA – APPARECCHIATURE .............................................................................................................86

S A E ........................................................................................................................ 86

TRUTTURA PPARECCHIO LETTROMEDICALE

Isolamento ............................................................................................................................................................... 87

Parte Applicata ........................................................................................................................................................ 90

Isolamento della Parte Applicata ...........................................................................................................................................91

Accoppiamento Trasformatorico ......................................................................................................................................92

Accoppiamento Capacitivo ...............................................................................................................................................93

Accoppiamento Optoelettronico ......................................................................................................................................94

C D .................................................................................................................................................. 96

ORRENTI DI ISPERSIONE

Limiti delle Correnti di Dispersione .......................................................................................................................... 97

Misura delle Correnti di Dispersione ....................................................................................................................... 99

Strumento di Misura ..............................................................................................................................................................99

Correnti di Dispersione verso Terra .....................................................................................................................................101

Correnti di Dispersione sull’Involucro ..................................................................................................................................104

Correnti di Dispersione nel Paziente ....................................................................................................................................105

Metodi di Misura della Norma CEI 62-148 ...........................................................................................................................108

Metodo Diretto ..............................................................................................................................................................109

Metodo Differenziale .....................................................................................................................................................110

Metodo Alternativo ........................................................................................................................................................111

Limiti delle Correnti di Dispersione (Norma CEI 62-148) ................................................................................................112

3

Sommario

Simmetria verso Terra ........................................................................................................................................... 113

P A P E S D ............................................................. 115

ARTE PPLICATA ROTETTA CONTRO GLI FFETTI DELLA CARICA DI UN EFIBRILLATORE

Verifiche ................................................................................................................................................................ 115

V M T ............................................................................................................................................ 119

ERIFICHE DI ESSA A ERRA

V I ................................................................................................................................................ 120

ERIFICHE DI SOLAMENTO

Isolamento tra le Parti Collegate alla Rete e l’Involucro ....................................................................................... 121

Isolamento tra le Parti Applicate e l’Involucro ...................................................................................................... 122

Isolamento tra le Parti Collegate alla Rete e le Parti Applicate............................................................................. 123

G V ............................................................................................................................................ 124

ENERALITÀ SULLE ERIFICHE

Periodicità delle Verifiche ...................................................................................................................................... 124

Riferibilità delle Verifiche ...................................................................................................................................... 125

A C E .......................................................................................................................... 126

LTRA LASSIFICAZIONE LETTROMEDICALI

Classificazione in base al Grado di Mobilità e Trasportabilità .............................................................................. 126

Classificazione in base al Grado di Protezione contro la Penetrazione di Solidi e Liquidi ...................................... 127

Classificazione in base al Grado di Sicurezza di Impiego in Presenza di una Miscela Gassosa Infiammabile ....... 128

T - ................................................................................................................................................................ 131

ESTA LETTO

DISPOSITIVI MEDICI ................................................................................................................................................. 132

S N .................................................................................................................................................. 132

ITUAZIONE ORMATIVA

D CEE 93/42 .................................................................................................................................................... 134

IRETTIVA

Definizioni .............................................................................................................................................................. 135

Dispositivo Medico ..............................................................................................................................................................135

Accessorio ............................................................................................................................................................................135

Dispositivo di Diagnosi in Vitro ............................................................................................................................................136

Dispositivo su Misura ...........................................................................................................................................................136

Dispositivo per Indagini Cliniche ..........................................................................................................................................136

Fabbricante ..........................................................................................................................................................................137

Destinazione ........................................................................................................................................................................138

Immissione in Commercio ...................................................................................................................................................138

Messa in Servizio .................................................................................................................................................................138

Informazioni fornite dal fabbricante ....................................................................................................................................138

Informazioni riguardanti Incidenti verificatesi dopo l’immissione in Commercio ...............................................................139

Certificazione CE ..................................................................................................................................................................140

Classificazione dei DM ........................................................................................................................................... 141

Definizioni riguardanti la Classificazione..............................................................................................................................141

Durata del contatto ........................................................................................................................................................141

Invasività.........................................................................................................................................................................141

Destinazione d’Uso .........................................................................................................................................................141

Dispositivo Medico Attivo ..............................................................................................................................................142

Classificazione ..................................................