Farmacognosia - modulo III

FARMACOGNOSIA

Modulo III (Angelini)

Farmacogenetica: risposta al farmaco in base al nostro DNA, è ovvio che sia diverso per ognuno di noi. Vi sono persone che hanno geni che codificano per certi ENZIMI responsabili del metabolismo dei farmaci. È ovvio che questo cambia la risposta biologica al farmaco dettata appunto dalla genetica, il che rende risposte più o meno ottimali ad un farmaco, anche avverse (ADR).

L’iperico interferisce con molti farmaci, quindi quando arriva un anziano che lo vuole è necessario approfondire. È un farmaco che non richiede una ricetta medica, è un fitoterapico.

FARMACOLOGIA, FARMACOTERAPIA ed Età DI SVILUPPO

POPOLAZIONE PEDIATRICA

L’approvazione alla terapia di un farmaco nell’uomo richiede prove di efficacia e tolleranza stabiliti mediante trials clinici controllati. Il labeling = foglietto illustrativo di un farmaco comprende:

• Indicazioni e controindicazioni
• Precauzioni d’uso
• Reazioni avverse
• Dosaggio raccomandato

I trial clinici sono quelli (fase I, II, III) tramite i quali viene studiato un farmaco, indicazioni e controindicazioni, reazioni avverse, precauzioni d’uso e dosaggio raccomandato, corretto, giusto per il giovane adulto. Normalmente, infatti, sono effettuati su soggetti dal peso medio di 70 kg, di solito uomini sulla quarantina. Le donne e i bambini, di solito, sono esclusi dai trials. I farmaci per i bambini spesso sono off label, vengono dati senza che siano stati fatti dei trials clinici su di essi.

Si dice OFF LABEL il farmaco senza foglietto illustrativo (posologia e quant’altro) per il bambino o per altri soggetti. Solamente una piccola percentuale di tutti i farmaci attualmente in uso nella pratica pediatrica ha seguito un trial clinico. Di tutti i farmaci in commercio in Italia il 50-90% sono utilizzati off label.

RAGIONI DELLA SCARSA DISPONIBILITA’ DI FARMACI PEDIATRICI (fino a 13 anni)

Non sappiamo che tipo di ADR aspettarci (reazioni avverse), inoltre i bambini non si sanno spiegare bene sui sintomi, quindi la pericolosità esiste anche per questo. Non si sa quindi se il malessere del bambino è dato dal farmaco che ha effetto avverso o se sia la sintomatologia della malattia. Un altro problema è che, in questi casi, non si può nemmeno comunicare al Ministero della Salute le reazioni avverse provocate dal farmaco.

Excessive letali, sono, potrebbero essere interpretate diversamente, molti farmaci la danno ma nel caso dei bambini non si è sicuri. Tempi indietro non vi erano trials clinici sui bambini per motivi etici e per il fatto che era necessario il consenso dei genitori che avevano paura per la vulnerabilità del soggetto.

L’età pediatrica è fino ai 13 anni. Il genitore vede la sperimentazione spesso come qualcosa di pericoloso per il proprio figlio. Inoltre, il bambino è vulnerabile, organismi delicati che sono ancora in crescita, ovvero in cambiamento. Può capitare che si somministri un farmaco ad un soggetto che poi metabolizza il farmaco in modo diverso poco tempo dopo perché sta cambiando. Se si vedono delle reazioni avverse il farmaco avrà restrizione d’uso!

Bambini e adulti ad esempio, hanno reazioni diverse all’esposizione al piombo. Nell’adulto dà una semplice demielinizzazione, nel bambino, invece, insorge encefalopatia e quindi sebbene fino ai 2-3 anni di vita ha mielina in formazione (farmacodinamica importante).

Si ha anche la mancanza di convenienza economica per le case farmaceutiche. I trials costano davvero molto. Spesso in alcuni paesi chi partecipa ai trials viene pagato, altrove si troverebbero soggetti disposti a fare trials. La sperimentazione dura decine di anni, quindi è fattibile fare la ricerca dagli 0 ai 12-13 anni, da qui non si va quasi mai dal pediatra. La casa farmaceutica dovrebbe fare un trial per una parte ristretta della popolazione, che costa molto e soggette spesso in fase di cambiamento.

FARMACOGNOSIA

Modulo III (Angelini)

Farmacogenetica: risposta al farmaco in base al nostro DNA, è ovvio che sia diverso per ognuno di noi. Vi sono persone che hanno geni che codificano per certi ENZIMI responsabili del metabolismo dei farmaci. È ovvio che questo cambi la risposta biologica al farmaco dettata appunto dalla genetica, il che rende risposte più o meno ottimali ad un farmaco, anche avverse (ADR).

L’iperico interferisce con molti farmaci, quindi quando arriva un anziano che lo vuole è necessario approfondire. È un farmaco che non richiede una ricetta medica, è un fitoterapico.

FARMACOLOGIA, FARMACOTERAPIA ed Età DI SVILUPPO

POPOLAZIONE PEDIATRICA

L’approvazione alla terapia di un farmaco nell’uomo richiede prove di efficacia e tolleranza stabiliti mediante trials clinici controllati. Il labeling = foglietto illustrativo di un farmaco comprende:

• Indicazioni e controindicazioni
• Precauzioni d’uso
• Reazioni avverse
• Dosaggio raccomandato

I trial clinici sono quelli (fase I, II, III) tramite i quali viene studiato un farmaco, indicazioni e controindicazioni, reazioni avverse, precauzioni d’uso e dosaggio raccomandato, corretto, giusto per il giovane adulto. Normalmente, infatti, sono effettuati su soggetti dal peso medio di 70 kg, di solito uomini sulla quarantina. Le donne e i bambini, di solito, sono esclusi dai trials. I farmaci per i bambini spesso sono off label, vengono dati senza che siano stati fatti dei trials clinici su di essi.

Si dice OFF LABEL: il farmaco senza foglietto illustrativo (posologia e quant’altro) per il bambino o per altri soggetti. Solamente una piccola percentuale di tutti i farmaci attualmente in uso nella pratica pediatrica ha seguito un trial clinico. Di tutti i farmaci in commercio in Italia il 50-90% sono utilizzati off label.

RAGIONI DELLA SCARSA DISPONIBILITA’ DI F