Economia sanitaria

Dinamiche di spesa sanitaria

Negli ultimi 50 anni l'incidenza sul PIL della spesa sanitaria è raddoppiata nei paesi sviluppati. La spesa per i farmaci costituisce una delle principali variabili della spesa sanitaria. Ridimensionamento della spesa farmaceutica sia a livello regionale che nazionale.

Analisi della spesa farmaceutica

Come si analizza la spesa farmaceutica? Si considera la percentuale della spesa sanitaria nazionale, il tasso della crescita della spesa farmaceutica (superiore) in rapporto alla crescita PIL, spesa per tipo di farmaci e consumi pro-capite. Necessità di controllo dei prezzi e professionalizzazione dei prescrittori.

Farmaci: classificazione e prezzi

• Fascia A: essenziali per malattie croniche e rimborsati interamente dal SSN.
• Fascia H: farmaci di uso ospedaliero usati solo in ospedale e distribuiti dalle strutture sanitarie.
• Fascia C: a totale carico del paziente e distinti in; quelli con obbligo di prescrizione medica e senza obbligo di prescrizione. Questi ultimi sono suddivisi in SOP e OTC.

I prezzi dei farmaci di fascia C sono determinati dalle imprese produttrici e sono unici sul territorio nazionale, aumentando solo a gennaio di ogni anno dispari. Per quelli di fascia C che richiedono prescrizione medica esistono anche "generici", ossia farmaci con la stessa composizione quali-quantitativa ma a prezzo minore.

Specialità medicinali e farmaci generici

Specialità medicinali sono venduti con nome e confezione specifici, con o senza brevetto. I farmaci generici non sono coperti da brevetto e sono identici (equivalenti) a una specialità a brevetto scaduto, con prezzo più basso di almeno il 20%. Unbranded indica il nome del prodotto generico come il PA corrispondente alla denominazione comune internazionale con il nome del titolare all'immissione in commercio. AIC branded sono farmaci con brevetto scaduto e nome di fantasia.

Spesa farmaceutica ospedaliera e territoriale

La spesa farmaceutica ospedaliera dipende dai percorsi terapeutici scelti dai medici ed è influenzata da:

• Modalità di acquisizione dei farmaci.
• Modalità di distribuzione.

Il tetto di spesa farmaceutica ospedaliera è pari al 3,5% (rispetto al 2,4%). La spesa farmaceutica territoriale dipende dai comportamenti dei medici specialisti, con un tetto di spesa pari al 12,5% (rispetto al 13,3%).

Composizione della spesa farmaceutica territoriale

• Farmaci SSN erogati dalle farmacie a normale regime convenzionale.
• Spesa per farmaci acquistati dalle ASL e consegnati ai cittadini tramite distribuzione diretta.
• Spesa per farmaci acquistati dalle ASL e distribuiti dalle farmacie attraverso distribuzione per conto.

Negli ultimi 5 anni la prima è in calo del 20% mentre le altre due sono in aumento.

Indicatori di razionalizzazione della spesa farmaceutica

• Percentuale di incremento o decremento della spesa farmaceutica pubblica e/o privata.
• Numero di prescrizioni.
• Quantità di farmaci prescrivibili in una sola ricetta.
• Valore medio dei farmaci contenuti in una sola prescrizione.

Variabili che influenzano la spesa farmaceutica

Le variabili includono l'aumento della popolazione, l'età, la variazione dello stato di salute, nuove scoperte, promozione di nuovi farmaci, prezzo, inflazione, ecc.

Incrementi della spesa farmaceutica

• Tra il 1998 e il 2001: abolizione del ticket nel 2000 e aumento del ricorso al farmaco.
• Tra il 2003 e il 2004: diversi interventi orientati al contenimento della spesa farmaceutica, come l'introduzione del tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica territoriale, riduzione dei prezzi dei farmaci del 7% rispetto al 5% del 2002, revisione del prontuario farmaceutico nazionale, aumento dello sconto imposto a carico delle farmacie, introduzione di ticket regionali e possibilità di erogazione diretta da parte delle Aziende USL e Aziende Ospedaliere.

L'AIFA e il suo ruolo

L'AIFA è l'autorità nazionale competente per l'attività regolatoria dei farmaci in Italia. È un ente pubblico che opera in autonomia sotto la direzione del Ministero della Salute e la vigilanza del Ministero della Salute e del Ministero dell'Economia. Collabora con le Regioni, l'Istituto Superiore di Sanità, gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, le Associazioni dei pazienti, i Medici e le Società Scientifiche, il mondo produttivo e distributivo.

• Garantisce l'accesso al farmaco e il suo impiego sicuro ed appropriato come strumento di difesa della salute.
• Assicura l'unitarietà nazionale del sistema farmaceutico d'intesa con le Regioni.
• Provvede al governo della spesa farmaceutica in un contesto di compatibilità economico-finanziaria e competitività dell'industria farmaceutica; assicura innovazione, efficienza e semplificazione delle procedure registrative, in particolare per determinare un accesso rapido ai farmaci innovativi ed ai farmaci per le malattie rare.
• Rafforza i rapporti con le Agenzie degli altri Paesi, con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e con gli altri organismi internazionali.
• Favorisce e premia gli investimenti in Ricerca e Sviluppo (R&S) in Italia, promuovendo e premiando l'innovatività.
• Dialoga ed interagisce con la comunità delle associazioni dei malati e con il mondo medico-scientifico e delle imprese produttive e distributive.
• Promuove la conoscenza e la cultura sul farmaco e la raccolta e valutazione delle best practices internazionali.

OSMED: Osservatorio nazionale sull'impiego dei medicinali

Il monitoraggio della spesa farmaceutica sia a livello nazionale che regionale serve per determinare lo sfondamento del tetto di spesa.

Strategie regionali per il contenimento della spesa sanitaria

• Monitorare ed orientare i comportamenti dei soggetti prescrittori.
• Imporre i ticket sul proprio territorio.

Obiettivi per il contenimento della spesa farmaceutica

• Ottimizzazione, appropriatezza ed efficacia prescrittiva dei MMG.
• Individuazione di percorsi integrati tra medicina generale, medicina specialistica ed ospedale.
• Modalità di erogazione dei farmaci.
• Partecipazione dei pazienti al sistema farmaceutico.

Leggi e decreti

Il Decreto legge 78/2010, convertito con modificazioni dalla L. 122/10, ha inteso fornire gli strumenti necessari per una corretta programmazione e razionalizzazione della spesa farmaceutica. In particolare: revisione dei criteri di remunerazione della spesa, monitoraggio della spesa territoriale delle singole regione, fissare linee guida per aumentare l'...