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Caratteristiche delle capsule rigide

BIANCHE: azione antidolorifica; ROSSO: azione antipertensiva.

Vantaggi delle capsule rigide:

• Facilità di formulazione
• Accuratezza di dosaggio
• Mascheramento di odori e sapori sgradevoli
• Buon gradimento da parte dei pazienti
• Biodisponibilità del farmaco comparabile a quella di altre forme solide

Formati e capacità delle capsule rigide:

Le capsule rigide vengono utilizzate esclusivamente per la somministrazione di polveri o granulati. È molto importante che la miscela delle polveri o il granulato abbiano i seguenti requisiti:

• Buona fluidità: per garantire un riempimento rapido e regolare. La fluidità può essere migliorata con l'aggiunta di talco, stearato di magnesio o polvere di silice.
• Granulometria: dipende dall'apparecchio utilizzato per il riempimento e l'amministrazione della capsula. Le limitazioni relative ai materiali di riempimento sono...

poche e ben definite: non si possono usare sostanze che reagiscono con la gelatina; non si possono usare formulazioni con un elevato contenuto di umidità; non si possono usare principi attivi che devono essere somministrati ad alte dosi e che hanno una bassa densità bulk, perché la massa da incapsulare sarebbe troppo voluminosa.

PRODUZIONE INDUSTRIALE DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA: Le capsule di gelatina rigida e di gelatina morbida sono costituite dalle stesse materie prime; le capsule di gelatina morbida contengono una quantità di elasticizzanti significativamente maggiore. La gelatina deriva dal collagene e viene solubilizzata per idrolisi. Posta in acqua al di sotto dei 30° rigonfia ma non si scioglie, oltre i 30° si solubilizza velocemente. La gelatina è edibile, non pone problemi di tossicità e fino ora non è stata soggetta ad alcun tipo di restrizione in alcun paese. Le capsule devono avere un contenuto di umidità compreso

tra il 13 e il 16 %, se questo valore diminuisce le capsule diventano troppo friabili, se aumenta rammollisce. Inoltre il contenuto d'acqua influenza anche le dimensioni delle capsule; in generale le dimensioni variano per ogni 1% di variazione di umidità nel range 13-16%. Quanto maggiore è la macchina riempitrice, tanto più accurato deve essere il controllo del contenuto di umidità. Le capsule vuote hanno una notevole durata se conservate nelle giuste condizioni ambientali, cioè tra 10 e 35°C con umidità relativa tra 20 e 60%.

RIEMPIMENTO DI OPERCOLI DI GELATINA RIGIDA: Qualunque apparecchiatura venga usata per il riempimento degli opercoli deve eseguire 4 operazioni:

1. raddrizzare le capsule (disporle tutte con la testa in alto);
2. separare la testa dal corpo;
3. riempire il corpo;
4. rimettere la testa sul corpo prima dell'eiezione.

Il riempimento avviene per caduta cioè a volume. Pertanto il principio attivo deve essere

Sono:

• Verifica della correttezza delle procedure eseguite;
• Controllo dell'aspetto e della tenuta delle capsule;
• Verifica del numero di capsule allestite;
• Uniformità di massa delle forme farmaceutiche a dose unica come da NBP;
• Verifica della corretta compilazione dell'etichetta.