Appunti Farmacologia

Farmacologia

• Definizioni

Farmaco: Qualunque sostanza volta allo scopo di modificare o ristabilire funzioni fisiologiche o stati patologici a beneficio di chi le riceve.

Placebo: Sostanza farmacologicamente inerte che può provocare effetti nel paziente sintomi molesti.

Farmacocinetica: Riferita ai movimenti del farmaco nell’organismo.

Farmacodinamica: Studia i meccanismi d’azione del farmaco e gli effetti biochimici e fisiologici.

Farmacoterapie: L'impiego dei farmaci nella prevenzione e trattamento delle patologie.

Tossicologia: Riferita agli effetti nocivi dei farmaci.

Efficacia Clinica: intesa come la capacità del farmaco di determinare o almeno modificare in senso positivo sintomi, manifestazioni cliniche di una patologia e migliorare la qualità di vita.

FARMACOLOGIA

• DEFINIZIONI

FARMACO: Qualunque sostanza volta allo scopo di modificare e/o stabilire funzioni fisiologiche o stati patologici a beneficio di chi le riceve.

PLACEBO: Sostanza farmacologicamente inerte che può produrre effetti nel paziente, simili a malattie.

FARMACOCINETICA: Riguarda i movimenti dei farmaci nell'organismo.

FARMACODINAMICA: Studia i meccanismi di azione del farmaco e gli effetti biochimici e fisiologici.

FARMACOTERAPIA: L'impiego dei farmaci nella prevenzione e nel trattamento delle patologie.

TOSSICOLOGIA: Riferita agli effetti nocivi dei farmaci.

EFFICIENZA CLINICA: intesa come la capacità del farmaco di modificare in senso positivo sintomi, malattie, disturbi (sovrastanti clinici) di una patologia e migliorare la qualità di vita.

• FARMACI

ORIGINI -> NATURALI

• Minerale (es. bicarbonato)
• Vegetale (es. digitale)
• Animale (es. insulina)
• Biologiche (es. penicillina)

-> SINTETICA

• Derivaz. NATURALI (es. aspirina)
• Metabol chimich artificial (es. stanzorin)

• Nomi di fantasia del farmaco
• Costituito de

LE SPECIALITÀ MEDICINALI POSSONO ESSERE:

• MONOCOMPOSTO (contiente 1 principio attivo) (es. amoxicillina)
• POLICOMPOSTO (contiente più di 1) (es. XXXXX)

BIOEQUIVALENTE (generico)

S'intende un farmaco con gli stessi/stesso principio attivo e aventi le seguenti caratteristiche:

• Procedura brevettuale restitutie (?)
• Uguale composizione (forma, indicazioni terapeutiche)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

LE SPECIALITÀ MEDICINALI SONO ACCOMPAGNTE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO CHE COMPRENDE O DESCRIVE:

• PA & Eccip.
• Modalità di somministrazione
• Indicazioni terapeutiche
• Controindicazioni

Sviluppo di un farmaco

Studi pre-clinici → Studi clinici → Fase registrativa

Studi pre-clinici (2-3 anni, vitro e animale)

• Obiettivi

1. Studio farmacodinamico (effetti positivi, tossicit)

   • Tossicit acuta (reazioni avverse immediate)
   • Stabilit chimica (modalit di utilizzo)

2. Obiettivi

   • Studio farmacocinetico (modif. Metab. Elem.)
   • Tossicit cronica (lungo periodo)
   • Tema formulativo (formulazione e stoccaggio)

Studi clinici (1-2 anni, 20-80 volontari)

1. Fase I

   • Obiettivi
   • Studio tollerabilit nell'uomo
   • Studio farmacocinetico uomo
   • Valutazione tossicit dello PI

2. Obiettivi

   • Definizione efficacia e tollerabilit
   • Studio rapporto dose/effetto

3. Fase II (3-4 anni, 1000-3000 pazienti)

   • Obiettivi
   • Definizione finale dati efficacia e tollerabilit
   • Conferma rapporto dose/effetto

Fase registrativa

• Richiesta commercializzazione
• Valutazione dell'EMA

FARMACOCINETICA

L'AZIONE FARMACOLOGICA SI COMPIE IN TRE FASI:

1ª FASE: SOMMINISTRAZIONE

• Disgregazione del composto
• Soluzione del P.A. (ora farmaco è disponibile)

Farmacocinetica

Resa Disponibile del farmaco per l'assorbimento

2ª FASE: ASSORB