Sterilizzazione strumenti sanitari

La sterilizzazione con ossido di etilene è particolarmente utile per gli

strumenti sensibili al calore, come certe materie plastiche e componenti

elettronici. In questo processo, gli strumenti sono posti in una camera

sigillata ed esposti ad una miscela controllata di ossido di etilene gassoso,

che interrompe efficacemente le funzioni cellulari microbiche[1][8]. Sebbene

l'ETO sia un potente sterilizzante, richiede una manipolazione attenta a

causa dei potenziali rischi per la salute.

Sterilizzazione al plasma con gas perossido di idrogeno

Questo metodo è adatto per gli strumenti sensibili al calore e utilizza

perossido di idrogeno vaporizzato in uno stato plasma per uccidere i

microrganismi[8]. Si tratta di un'opzione ecologica che funziona a

temperature inferiori rispetto ai metodi tradizionali, il che lo rende

vantaggioso per gli strumenti delicati.

Sterilizzazione a caldo

La sterilizzazione a caldo comporta l'esposizione di strumenti a temperature

elevate senza umidità, che in genere si situano tra 160 e 180 gradi

Celsius[1][8]. Sebbene meno comune rispetto al l'autoclave, è adatto per

utensili che possono essere danneggiati dal l'umidità. Questo metodo richiede

tempi di esposizione più lunghi per garantire una sterilizzazione efficace.

Sterilizzazione con ozono

La sterilizzazione con l'ozono sfrutta le proprietà ossidative del gas di

ozono, che viene generato e circolato intorno agli strumenti[8]. Questo

metodo è particolarmente utile per gli strumenti sensibili al calore e

funziona a basse temperature. L'ozono si trasforma in ossigeno dopo la

sterilizzazione, senza lasciare residui nocivi.

Sterilizzazione con radiazioni

La sterilizzazione con radiazioni, principalmente mediante raggi gamma o

fasci di elettroni, è un metodo consolidato che continua ad evolversi. Si

tratta di esporre dispositivi medici a radiazioni ad alta energia per

distruggere i microrganismi, scomponendo il loro DNA[8]. Questa tecnica è

ideale per la sterilizzazione di dispositivi medici monouso pre-imballati,

grazie alla sua capacità di penetrare efficacemente l'imballaggio.

Considerazioni per una sterilizzazione efficace

Per ottenere risultati ottimali di sterilizzazione, è fondamentale seguire le

istruzioni per l'uso dei produttori (IFUs) e attuare misure di controllo della

qualità di routine[3][1]. Una corretta pulizia preliminare degli strumenti è

essenziale per rimuovere i detriti visibili prima della sterilizzazione, e si

dovrebbe indossare un adeguato equipaggiamento di protezione individuale

(DPI) quando si maneggiano gli strumenti per evitare la

contaminazione[9][2]. Inoltre, un'attenta manipolazione e trasporto degli

strumenti sterilizzati può prevenire danni fisici che potrebbero

comprometterne la funzionalità e la sterilità[3].

Norme e regolamenti

La sterilizzazione degli strumenti chirurgici, in particolare nel settore della

podologia, è disciplinata da una serie di norme e regolamenti destinati a

garantire la sicurezza e l'efficacia nella lotta contro le infezioni. Gli enti di

regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA) e i Centers

for Disease Control and Prevention (CDC) forniscono linee guida complete

che le strutture mediche devono seguire per mantenere elevati standard nel

processo di sterilizzazione[10].

Importanza della garanzia della qualità

La garanzia della qualità è parte integrante del processo di sterilizzazione,

con l'obiettivo di ridurre al minimo il rischio di infezione attraverso valutazioni

e controlli sistematici[10]. Un solido programma di garanzia della qualità

include valutazioni di routine delle attrezzature per la sterilizzazione, il

monitoraggio dei cicli di sterilizzazione e la formazione continua del

personale. Gli elementi chiave della garanzia della qualità consistono in

protocolli stabiliti che supportano l'efficace pre-pulizia, decontaminazione,

pulizia e sterilizzazione di strumenti e dispositivi chirurgici[11].

Norme di pratica

L'Associazione dei Tecnologi Chirurgici (AST) ha delineato quattordici

"Standard di pratica" che sono vitali per la pulizia e decontaminazione degli

strumenti chirurgici in ambienti sanitari[11]. Le quattro norme iniziali

sottolineano la necessità di collocare gli strumenti sporchi in un contenitore

acqua o una soluzione detergente

adatto, come quello con distillato sterile

enzimatica, immediatamente dopo l'uso. Questa fase è fondamentale per

evitare che i detriti organici si asciughino sugli strumenti, il che potrebbe

complicare le successive operazioni di pulizia.

Recenti sviluppi

Di recente sono stati apportati importanti aggiornamenti alle norme di

sterilizzazione, in particolare con l'introduzione della norma AS 5369:2023, che

consolida le precedenti norme di ritrattamento (AS/NZS 4815 e AS/NZS 4187)

[5]. Sebbene non sia ancora stato emanato, vi sono sempre più indicazioni da

parte degli organi di governo che sollecitano le cliniche ad attuare lo standard

AS 5369. Questo standard mira a migliorare la prevenzione delle infezioni e le

misure di controllo in vari ambienti sanitari, comprese le pratiche podologiche.

Linee guida internazionali

Oltre alle norme nazionali, organizzazioni internazionali come

l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) e

l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) forniscono linee guida cruciali

per le pratiche di sterilizzazione. ISO 17664 definisce i requisiti per i

fabbricanti di dispositivi medici riguardanti la lavorazione dei dispositivi

riutilizzabili, mentre ISO 17665 stabilisce i criteri per i processi di

sterilizzazione a vapore[3]. L'OMS sottolinea l'importanza della pulizia del

punto di utilizzo e della decontaminazione costante, specialmente in contesti

con risorse limitate[3].

Questi standard e regolamenti sottolineano l'importanza di rispettare i

protocolli stabiliti per garantire il ritrattamento sicuro degli strumenti

chirurgici, in particolare nel settore sensibile della podologia, dove la

conformità è essenziale per la sicurezza dei pazienti e la qualità

dell'assistenza.

Migliori pratiche in sterilizzazione

Panoramica delle procedure di sterilizzazione

La sterilizzazione è un processo critico nel settore medico, in particolare

per gli strumenti chirurgici che vengono a contatto con tessuti e fluidi

corporei. Lo scopo della sterilizzazione è quello di distruggere tutti i

microrganismi, compresi batteri, virus e funghi, per prevenire le infezioni e

la trasmissione delle malattie tra i pazienti[2]. Il rispetto delle migliori

pratiche in materia di sterilizzazione è essenziale per garantire la sicurezza

dei pazienti e mantenere l'efficienza operativa all'interno delle strutture

sanitarie.

Pulizia prima della sterilizzazione

La pulizia corretta degli strumenti è la fase fondamentale del processo di

sterilizzazione. Gli articoli devono essere accuratamente puliti con acqua e

detergenti o detergenti enzimatici per ridurre la presenza di bio-componenti ed

eliminare i materiali estranei, quali residui organici e sali inorganici, che possono

inibire una sterilizzazione efficace[1]. La pulizia e la decontaminazione devono

essere effettuate il più presto possibile dopo l'uso degli strumenti. Gli articoli

molto sporchi possono richiedere una pulizia preliminare nelle aree di cura del

di contaminanti, che complica i successivi

paziente per evitare l'essiccazione

sforzi di pulizia[1][3]. Le tecniche di pulizia manuale e meccanica sono

importanti; quest'ultimo spesso comporta l'uso di pulitori a ultrasuoni o

lavatrici-disinfettanti che applicano onde sonore ad alta frequenza o cicli di

lavaggio automatizzati per risultati ottimali[3].

Imballaggio per la sterilizzazione

Una volta puliti, gli strumenti devono essere asciugati, ispezionati e

adeguatamente imballati per la sterilizzazione. Ciò comporta il confezionamento o

il collocamento in contenitori rigidi e la loro disposizione secondo le linee guida

fornite da organizzazioni professionali come l'Associazione per l'avanzamento della

strumentazione medica (AAMI)[1]. Le istruzioni specifiche comprendono l'apertura

degli strumenti a cerniera, lo smontaggio di oggetti con parti amovibili e il

posizionamento di strumenti complessi per facilitare la penetrazione efficace dello

sterilante e il drenaggio dell'acqua[1]. Il peso e la disposizione degli strumenti

devono essere attentamente considerati per evitare danni durante la

sterilizzazione.

Monitoraggio e garanzia della qualità

Per garantire l'efficacia del processo di sterilizzazione, sono necessarie misure

continue di assicurazione della qualità. Per monitorare i cicli di sterilizzazione

si dovrebbero utilizzare indicatori biologici e chimici. Gli indicatori biologici

implicano l'inserimento di spore resistenti nel carico di sterilizzazione, mentre

gli indicatori chimici forniscono una conferma visiva che i parametri di

sterilizzazione sono stati rispettati durante il trattamento[1]. Quando si

utilizzano questi indicatori, gli articoli trattati durante i cicli di valutazione

devono essere messi in quarantena fino a quando i risultati dei test confermano

la sterilizzazione riuscita. In particolare, il monitoraggio quotidiano degli

sterilizzatori, specialmente quelli contenenti oggetti impiantabili, è cruciale per

identificare tempestivamente eventuali malfunzionamenti[1].

Tecnologie avanzate di sterilizzazione

Recenti progressi nei metodi di sterilizzazione si sono concentrati sul

miglioramento dell'efficienza, dell'affidabilità e della sostenibilità ambientale.

I sistemi di sterilizzazione al perossido di idrogeno (H2O2) a bassa

temperatura rappresentano uno sviluppo significativo, consentendo una

sterilizzazione efficace a temperature che non danneggiano i dispositivi

medici sensibili al calore[8]. Inoltre, l'introduzione di indicatori biologici a

lettura rapida ha migliorato la capacità di monitorare i processi di

sterilizzazione con ossido di etilene (ETO), fornendo risultati più rapidi e

aumentando la sicurezza dei pazienti[1].

Affrontare le sfide della sterilizzazione

Nonostante le migliori pratiche consolidate, continuano a sorgere sfide nella

sterilizzazione. Incidenti notevoli, come quelli segnalati al Detroit Medical

Center, evidenziano l'importanza di aderire a protocolli per impedire l'uso di

strumenti sterilizzati in modo improprio[2]. La formazione continua del

personale coinvolto nei processi di sterilizzazione è essenziale per mantenere

elevati standard e affrontare i problemi legati a una pulizia manuale

inadeguata, soluzioni di pulizia non corrette e un uso improprio degli

strumenti[3]. Seguendo le migliori pratich