Diritto della salute - Appunti

II.

Funzioni:

- Registrazione ed autorizzazione al commercio dei famaci

- Farmacovigilanza: il controllo dei farmaci in circolo e le segnalazioni di

effetti negativi

 Istituti zooprofilattici sperimentali: Si occupano delle malattie veterinarie. Sono enti

pubblici dotati di autonomia. Si occupano di:

 Sperimentazione e ricerca in ambito veterinario

 Stato di salute degli animali

 Famaci veterinari

Livello regionale e locale

 Regioni: hanno funzione di indirizzo, regolazione e controllo delle strutture deputate

all’offerta del servizio sanitario nazionale.

 Comune: ha ruolo meno determinante, ma comunque contribuisce alle decisioni a livello

locale.

 Conferenza permanente per la programmazione sanitaria e socio-sanitaria 37

Sistema nazionale di prevenzione della salute

Istituto nel 2022. È un sistema di coordinamento dei soggetti che si occupano di salute sul

territorio. È un modello organizzativo a rete perché coinvolge più soggetti, in particolare Ministero

della salute, Istituto superiore di sanità, istituti zooprofilattici, Regioni e ASL, nei reparti che si

occupano di prevenzione.

 L’obiettivo di questo sistema è prevenire situazioni che possano mettere in pericolo la

salute, compresi rischi ambientali e climatici.

03/04/2025

Il sistema di governo della salute

L’assetto costituzionale delle competenze

 La situazione prima della riforma del 2001 del Titolo V:

o Assistenza sanitaria ed ospedaliera (competenza concorrente delle Regioni).

 L’impianto della distribuzione delle competenze post-2001:

l’assistenza è solo una parte della salute,

o Tutela della salute (materia concorrente):

quindi dopo il 2001 si estendono le competenze delle Regioni.

 Estensione della competenza regionale: si tratta di una materia che viene estesa, in quanto

inizialmente l’assistenza sanitaria di per sé era una materia molto più ristretta rispetto alla

tutela della salute, che è una materia più ampia rispetto a quella prima.

L’esercizio delle competenze legislative

 La nuova materia concorrente della tutela della salute:

o ampliamento del ruolo delle Regioni (Corte Cost. Sent. n. 241/2021)

 Altre competenze in materia concorrente:

o alimentazione

o tutela e sicurezza del lavoro

o ricerca scientifica

 Competenze residuali:

o commercio

produzione industriale (riguardano anche l’attività farmaceutica)

o

 La disciplina statale però ha un potere maggiore rispetto alle Regioni per motivazioni

precise:

1) Cedevolezza delle norme statali: ci sono casi in cui la disciplina statale può avere

maggior rilievo rispetto alle norme regionali.

2) Il condizionamento dei principi generali di competenza statale rafforzati dal

principio di uguaglianza: lo Stato definisce la cornice unitaria a cui le Regioni

devono tendere. Il principio di uguaglianza inoltre è importante per evitare le

disuguaglianze territoriali, soprattutto rispetto all’accesso alla salute. 38

3) Il rapporto tra principi generali di competenza statale e disciplina

dell’organizzazione: ciò sempre nell’ottica dell’uguaglianza tra persone.

4) La determinazione dei livelli essenziali: tale determinazione viene definita per

l’uniformità dei livelli di salute tra Regioni.

garantire In sede di conferenza Stato-

Regioni a volte queste ultime intervengono con pareri sulla determinazione dei LEA,

che vengono determinati tramite DPCM.

5) Le altre materie di competenza esclusiva statale: ci sono materie di competenza

esclusiva dello Stato, che potrebbero aver a che fare anche con la salute.

o concorrenza

tutela dell’ambiente

o

o funzioni fondamentali degli enti locali (es. ordinanze su igiene)

l’ordinamento civile

o

o il coordinamento finanziario

Queste sono materie in cui lo Stato interviene a livello centrale ed esclusivo, che potrebbe

riguardare anche la materia della salute.

 Il potere straordinario di sostituzione (art. 120 Cost.): in generale lo Stato interviene al

l’unità giuridica ed economica statale e per sottoscrivere i LEA.

posto delle Regioni per In

quanto è a rischio un diritto fondamentale dei cittadini e la Regioni non legiferano in

maniera adeguato, lo Stato, il Governo, può sostituirsi alla Regione, in via eccezionale.

Esempi di materie ad ampia differenziazione regionale

 Organizzazione e articolazione delle ASL e delle AO

 Regolazione della sanità privata, compresi i costi di remunerazione delle prestazioni

 Sperimentazioni gestionali

 Tutela degli utenti

L’assetto amministrativo delle competenze

 Il funzionamento del nuovo art. 118 Cost.: il principio di sussidiarietà verticale, afferma

che le funzioni amministrative sono attribuite ai Comuni tranne nei casi di esercizio

unitario, per cui la competenza passa dalle Regioni e in caso anche allo Stato.

 Il ruolo di Comuni e Regioni: vedi art. 118 Cost.

 La chiamata in sussidiarietà: lo Stato in questo caso interviene sulle funzioni

amministrative in materie specifiche.

o ipotesi di prevenzione

o igiene

o profilassi

Il funzionamento del sistema pluriarticolato

 Il governo cooperativo della salute: la tutela della salute e la sua complessità fa convenire

una cooperazione tra Stato e Regioni.

o Il patto della salute: accordo triennale raggiunto tra il livello statale e quello

regionale, per cui si tratta di uno strumento negoziale tra questi due livelli di

governo. Tali patti sono stati in realtà elaborati nella prassi in quanto non rinvengono

39

in nessuna base normativa che li disciplina. Tali patti individuano le azioni che Stato

e Regioni devono assumere, le risorse finanziare da avere e le direttive da seguire per

obiettivi specifici. In questo modo, vi è un’assunzione di responsabilità reciproca,

bilanciando anche i vari interessi.

[Es. negli anni è stata individuata la figura organizzativa dell’infermiere di famiglia].

Quindi la cooperazione può basarsi su patti di cooperazione tra Stato e Regioni.

o I piani di rientro: si attua in presenza di difficoltà finanziaria in tema della salute da

parte delle Regioni. In questi casi ci sono piani finanziari che riguardano anche lo

Stato.

 origine normativa: L.n. 311/2004, si tratta di piani che hanno un fondamento

normativo e non nascono dalla prassi (come succede per il patto della salute).

 accordo mediato da approvazione dei piani regionali da parte dello Stato:

vengono attuati dei piani da parte dello Stato, in accordo sempre con la

Regione, per quanto riguarda le misure per intervenire sul disavanzo

finanziario.

 il condizionamento dello Stato: ci sono persone specifiche che intervengono

dell’Economia e delle

in tema, in particolare il Ministero della Salute e

Finanze.

I. gli organismi ad hoc di vigilanza e monitoraggio: inoltre viene

effettuata anche una sorta di controllo da parte dello Stato, che

vengono anche chiamati “tavoli Un modello

tecnici di monitoraggio”.

di amministrazione di controllo per comprendere le azioni da mettere

in atto.

l’inclusione tra l’oggetto di monitoraggio dei LEA:

II. prevale un

bilanciamento tra i LEA, che si ampliano o si riducono in base anche

all’aspetto economico.

 I meccanismi a garanzia dell’effettività: il Commissariamento

o Poteri e limiti dei Commissari: viene nominato un Commissario straordinario per far

fronte ad un problema, in particolare nel momento di omissione di presentazione del

piano o di inadempimento della Regione rispetto a quello che è previsto nel piano

approvato.

La “guerra ci sono state

o dei Commissari”: opinioni e soluzioni giurisprudenziali

diverse per la nomina del Presidente della Regione come Commissario, che non si sa

se è obbligatorio o facoltativo. In altre situazioni il Presidente non può essere il

Commissario.

 conclusa con Corte Cost. Sent. n. 255/2019: la soluzione della Corte è

ricaduta sulla possibilità facoltativa di nomina del Presidente come

Commissario.

Questi strumenti sono messi a disposizione dall’ordinamento per non rischiare che per problemi di

gestione o finanziari, i diritti, come quella della salute, non vengano goduti. 40

Il regionalismo differenziato

 Art. 116, comma 3 della Costituzione: Ulteriori forme e condizioni particolari di

autonomia, concernenti le materie di cui al terzo comma dell'articolo 117 e le materie

indicate dal secondo comma del medesimo articolo alle lettere l), limitatamente

all'organizzazione della giustizia di pace, n) e s), possono essere attribuite ad altre Regioni,

con legge dello Stato, su iniziativa della Regione interessata, sentiti gli enti locali, nel

rispetto dei princìpi di cui all'articolo 119. La legge è approvata dalle Camere a

maggioranza assoluta dei componenti, sulla base di intesa fra lo Stato e la Regione

interessata.

 La novità introdotta dalla Legge n. 197/2022

 La Legge n. 86/24 c.d. Calderoli sulla differenziazione regionale: la Legge Calderoli

prevede un'autonomia differenziata limitata a competenze specifiche, come la sanità, che le

singole regioni richiedono di poter gestire autonomamente. La legge definisce i principi

generali per l'attribuzione alle Regioni di ulteriori forme e condizioni particolari di

autonomia, e per la modifica e la revoca delle stesse, nonché delle modalità procedurali di

approvazione delle intese fra lo Stato e una Regione.

 (rinvio alla precedente lezione) “L’ineliminabile

Corte Costituzionale n. 192 del 2024

concorrenza e differenza tra regioni e territori, che può anche giovare a innalzare la qualità

delle prestazioni pubbliche, non potrà spingersi fino a minare la solidarietà tra lo Stato e le

l’unità giuridica ed economica della Repubblica, l’eguaglianza dei

Regioni e tra Regioni, l’effettiva garanzia dei livelli essenziali delle prestazioni

cittadini nel godimento dei diritti,

diritti civili e sociali e quindi la coesione sociale e l’unità nazionale”.

(Lep) concernenti i

Spetta, però, solo al Parlamento il compito di comporre la complessità del pluralismo

istituzionale. La tutela delle esigenze unitarie, in una forma di governo che funziona

la logica maggioritaria, è espressione dell’indirizzo politico della maggioranza e

secondo

del Governo, nel rispetto del quadro costituzionale. Tuttavia, la sede parlamentare consente

un confronto trasparente con le forze di opposizione e permette di alimentare il dibattito

nella sfera pubblica, soprattutto quando si discutono questioni che riguardano la vita di

tutti i cittadini. Il Parlamento deve, inoltre, tute