Tecnologia farmaceutica
Definizioni e requisiti
Requisiti per un medicinale affinché sia efficace.
Forme farmaceutiche
Classificazione dei medicinali in Italia.
Organi per AIC.
Farmacopea.
Tipologie di formulazioni
Percorso della forma farmaceutica al target.
Biodisponibilità e studio farmacocinetico.
Membrane biologiche e parametro di correlazione tra pKa/pH, tessuti fisiologici.
Cibo sull'assorbimento: Percorso del farmaco, dissoluzione.
Forze coesive e adesive: Rapporto tra superficie e volume.
Grado di ionizzazione: Temperatura, compressione, ione.
Strategie formulative
Strategie formulative per aumentare la solubilità.
Studio di dissoluzione, flow sheet di un test di dissoluzione.
Correlazioni vivo/vitro (IVIV) e diffusione.
1ª Legge di Fick e 2ª Legge di Fick.
Rilascio e classificazione
Rilascio di farmaco da matrici rigonfiabili e non degradabili.
Classificazione biofarmaceutica.
Sistemi liquidi
Sistemi liquidi: soluzioni e sistemi dispersi.
Aspetti termodinamici di solubilità e dissoluzione (Legge di Gibbs).
Caratteristiche dell'acqua
Acqua: Conservanti, dispersioni liquide.
Effetto Tyndall (colloidi e dispersioni macroscopiche): Sistemi macrodispersi, sistemi dispersi.
Forze nei sistemi dispersi
Forze repulsive di carica: Stato dei sistemi dispersi.
La velocità di sedimentazione: Movimento diffusivo (casuale).
Eccipienti dei sistemi dispersi: Carica superficiale, False body.
Sospensioni e liquidi
Sospensioni: Requisiti delle sospensioni, agenti bagnanti - umettanti - disperdenti.
Liquidi: Solidi, polimerici, agenti anfifilici.
Preparazioni per sospensioni e test per le sospensioni.
Emulsioni
Emulsioni: SEDDS e SMEDDS.
Emulsioni farmaceutiche: Fasi di emulsioni.
Stabilità e instabilità di un'emulsione: Eccipienti di emulsionanti.
Meccanismo d'azione degli emulsionanti: Calcolo di HLB, miscele tensioattivi.
Principali requisiti degli emulsionanti: Scelta e tipi di emulsioni, antiossidanti.
Operazioni delle industrie farmaceutiche
- Macinazione: Metodi di macinazione, i macinatori.
- Mescolamento: Metodi di mescolamento, tipologie di mescolati, i miscelatori.
- Essiccamento: Meccanismi di trasferimento di energia, umidità dell'aria, umidità nei solidi.
- Granulazione: Metodi di granulazione, forze che intervengono, miscele solido/liquido, i miscelatori.
Parametri di granulazione
Parametri che definiscono la granulazione a umido.
Caratterizzazione dei granulati, proprietà fisiche e meccaniche delle sostanze farmaceutiche.
Analisi termiche
- Processi termici
- Analisi calorimetriche differenziali
- Differential scanning calorimetry (DSC)
- Analisi termogravimetriche (TGA)
Analisi della forma particellare
- Microscopia ottica
- Microscopia a scansione elettronica - SEM
- Microscopia a trasmissione elettronica - TEM
- Circolarità
- Analisi frattale
- Espressione del diametro di una particella non sferica
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