Appunti delle lezioni di Diritto sanitario (parte seconda)

Obiettivo TRASFORMAZIONE DIGITALE DEI SERVIZI SANITARI:

Accesso a cartelle cliniche elettroniche da parte del paziente e del medico;

• Possibilità per pazienti di opporsi al loro uso secondario;

•

Università di Trento Anno 2024/2025 Appunti di Diritto sanitario

Incoraggiare istituzioni a passare dalla documentazione cartacea a quella

• digitale per potersi integrare pienamente nello spazio europeo;

Sostenere la telemedicina, le cure personalizzate e la collaborazione

• transnazionale. 1

Tappe dell’attuazione (info)

MARZO 2031:

ENTRO MARZO 2029: Immagini

MARZO 2025: DA MARZO

mediche,

MARZO 2027: Profili sanitari

Entrata in 2034: Uso

Commissione sintetici dei risultati di

vigore e inizio secondario

laboratorio,

deve adottare pazienti,

periodo anche per paesi

atti di prescrizioni lettere di

transizione terzi

dimissione

esecuzione elettroniche ospedaliera

Università di Trento Anno 2024/2025 Appunti di Diritto sanitario

Inseminazione artificiale: si

è insemina direttamente la cellula-

uovo;

Fecondazione in vitro: tramite

è previa estrazione della cellula-

uovo che poi verrà inseminata

tramite spermatozoi all’esterno

del corpo della donna e poi

reinserita al suo interno.

Breve storia della PMA in Italia

La L.40/2004 è nata già vecchia e con dei problemi...

Stesura e approvazione accompagnate da un acceso dibattito pubblico;

• Data l’incertezza nel corpo giuridico prima di questa legge, si era diffusa

• l’opinione che queste tecniche fossero liberalizzate e quindi per il legislatore c’era

il forte senso di urgenza di porre dei limiti;

Discussione parlamentare basata in gran parte sulle audizioni condotte per una

• precedente proposta legislativa nel 1997 (in termini di sviluppo della ricerca

medica sono tanti, per questo alcune disposizioni risultavano già superate);

Sforzi delle associazioni religiose cattoliche e sostegno della Conferenza

• Episcopale Italiana = accordo tra cattolici di diverse affiliazioni politiche e

parlamentari non religiosi ma sensibili a questioni etiche

Chiaro background etico e religioso che emerge dal testo originale della

è legge che mal si concilia con un ordinamento basato sul principio di laicità e

sulla protezione del diritto alla salute!

ES. Art. 1 c. 1: Al fine di favorire la soluzione dei problemi riproduttivi derivanti dalla

Ø sterilità o dalla infertilità umana è consentito il ricorso alla procreazione

medicalmente assistita, alle condizioni e secondo le modalità previste dalla

presente legge, che assicura i diritti di tutti i soggetti coinvolti, compreso il

concepito. c. 2: Il ricorso alla procreazione medicalmente assistita è consentito

qualora non vi siano altri metodi terapeutici efficaci per rimuovere le cause di

sterilità o infertilità.

Il ricorso alla PMA è cristallizzato alla questione della sterilità/infertilità; l’interesse

→ concepito è messo quasi allo stesso livello della donna o della coppia; un

donna infertile deve sperimentare tutte le tecniche per rimuovere tutte le

cause di sterilità o infertilità prima di accedere alla PMA.

ES. Art. 4 c. 3: È vietato il ricorso a tecniche di procreazione medicalmente assistita

Ø di tipo eterologo.

Il divieto a PMA di tipo eterologo esclude che cause di infertilità possano essere

→ risolte in questo modo ed è frutto del background dell’epoca.

ES. Art. 14 c. 2: Le tecniche di produzione degli embrioni […] non devono creare

Ø un numero di embrioni superiore a quello strettamente necessario ad un unico e

contemporaneo impianto, comunque non superiore a tre.

Università di Trento Anno 2024/2025 Appunti di Diritto sanitario

Si devono creare fondamentalmente tre embrioni e si devono impiantare tutti

→ nel corpo della donna

ES. Art. 16 c. 1: Il personale sanitario ed esercente le attività sanitarie ausiliarie non

Ø è tenuto a prendere parte alle procedure per l’applicazione delle tecniche di

procreazione medicalmente assistita disciplinate dalla presente legge quando

sollevi obiezione di coscienza con preventiva dichiarazione.

Previsione dell’obiezione di coscienza

→

Come è cambiata la L.40/2004?

https://www.biodiritto.org/Dossier/Come-e-cambiata-la-legge-40-2004-2024#proposte

è

CORTE COSTITUZIONALE, SENT. N. 151/2009:

«La previsione della creazione di un numero di embrioni non superiore a tre, in

assenza di ogni considerazione delle condizioni soggettive della donna […] si pone,

in definitiva, in contrasto con l'art. 3 Cost., riguardato sotto il duplice profilo del

principio di ragionevolezza e di quello di uguaglianza, in quanto il legislatore riserva

il medesimo trattamento a situazioni dissimili; nonché con l'art. 32 Cost., per il

pregiudizio alla salute della donna (con il consenso a creare tre embrioni la donna

acconsente già a ricevere l’impianto di una possibile gravidanza trigemellare)– ed

eventualmente, come si è visto, del feto – ad esso connesso»

ILLEGITTIMITÀ COSTITUZIONALE del requisito per cui devono essere creati tre

• embrioni per un unico e contemporaneo impianto;

Il trasferimento degli embrioni deve essere effettuato senza pregiudizio della

• salute della donna (è necessario una valutazione sulla quantità embrioni in

relazione alle condizioni di ogni singola donna);

Viene meno il divieto di crioconservazione degli embrioni, necessaria quando

• l'impianto possa non essere compatibile con la salute della donna.

CORTE COSTITUZIONALE, SENT. N. 162/2014:

«[V]a ribadito che, «in materia di pratica terapeutica, la regola di fondo deve essere

la autonomia e la responsabilità del medico, che, con il consenso del paziente,

opera le necessarie scelte professionali» […]. Non si tratta di soggettivizzare la

nozione di salute, né di assecondare il desiderio di autocompiacimento dei

componenti di una coppia […] bensì di tenere conto che la nozione di patologia,

anche psichica, la sua incidenza sul diritto alla salute e l’esistenza di pratiche

terapeutiche idonee a tutelarlo vanno accertate alla luce delle valutazioni riservate

alla scienza medica».

ILLEGITTIMITÀ COSTITUZIONALE DEL DIVIETO DI FECONDAZIONE ETEROLOGA

è MEDICALMENTE ASSISTITA, esclusivamente nei casi in cui sia accertata l’esistenza

di una patologia che causi irreversibilmente sterilità o infertilità assolute.

La Corte si pone anche il problema del diritto a diventare genitori: non c’è una

è pretesa a diventare genitori, ma c’è quello che la Corte EDU collega all’art.8 e

alla rispetto della decisione di diventare (fa parte della tutela

dell’autodeterminazione riconoscere il rispetto di quella che può essere per una

persona una “vocazione”)→ cfr. sent.33/2025 (adozioni ai single): una donna

single può adottare un minore nell’adozione internazionale in quanto di fronte a

un bambino senza genitori un genitore è sicuramente meglio di nessuno; si

riconosce inoltre il diritto all’aspirazione a diventare genitori come una parte

dell’autodeterminazione.

Università di Trento Anno 2024/2025 Appunti di Diritto sanitario

Come cambierà la L.40/2004? Ad esempio si pensa che verrà meno

il divieto di accesso alle tecniche di

PMA per le persone single: il caso

riguarda una donna che vorrebbe

accedere mediante fecondazione

eterologa alla PMA e poi essere

madre single del bambino che

nascerà.

LA PMA nel servizio sanitario nazionale

La PMA adesso è gratis per tutti perché è entrata nei LEA

Inizialmente, anche grazie alle previsione della L.40/2004, le risorse pubbliche

• allocate per la PMA erano molto poche (scelta politica su cui ha influito il

background etico-religioso) e di conseguenza la pratica era in gran parte

lasciata alle strutture private (la PMA è stata lasciata per molto tempo solo alle

strutture private e alle discrezione delle Regioni che hanno deciso di inserire la

PMA nel proprio pacchetto sanitario, ma non era considerata nei LEA).

DPCM del 12 gennaio 2017 che definisce i nuovi LEA: inserisce nella specialistica

• ambulatoriale tutte le prestazioni necessarie per la procreazione medicalmente

assistita, omologa ed eterologa = ciò significa mettere tutte le singole procedure

che sono necessarie per PMA (es. inseminazione, crioconservazione del gamete,

etc.) nel tabellario In attesa dell’applicazione,

è PMA offerta autonomamente

da alcune Regioni

Nuovi LEA non applicabili fino

è alla definizione delle tariffe

Decreto del Ministero della Salute del 25 novembre 2024: Definizione delle tariffe

• relative all'assistenza specialistica ambulatoriale e protesica

determina le tariffe massime di riferimento per la remunerazione delle

→ prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale e di assistenza protesica

Università di Trento Anno 2024/2025 Appunti di Diritto sanitario

Applicabile a partire dal 30 dicembre

→ 2024

Per la PMA: sono state adottate le

→ tariffe applicate dalla Regione Emilia-

Romagna che comprendono la

remunerazione di tutti i cicli del

percorso delle coppie assistite Quando si sta facendo una PMA per

scegliere quale degli embrioni creati

impiantare di solito si fa un’analisi

morfologica, MA ci sono alcuni casi per

cui può avere senso da un punto di

vista medico fare anche una diagnosi

genetica preimpianto: si prelevano

delle cellule e si controlla il DNA dell’embrione, scartando così quegli embrioni che

non sono adatti ad essere impiantati.

Diagnosi Genetica Preimpianto nella legge 40/2004: divieto implicito?

All’emanazione della L.40/2004 NON era chiaro se ci fosse un divieto e ciò è dovuto

anche al fatto che la legge viene emanata urgentemente e all’epoca questo tipo

di tecniche non era ancora così sviluppato.

Art. 13 c. 2: La ricerca clinica sugli embrioni consentita solo se si perseguono

• finalità esclusivamente terapeutiche e diagnostiche volte alla tutela della salute

e allo sviluppo dell'embrione stesso (l’invasione della cellula per cercare il DNA

potrebbe essere considerata ricerca clinica sugli embrioni che è consentita solo

alla tutela e allo sviluppo di quell’embrione, quindi non il suo eventuale stadio

nella scelta);

Art. 13 c. 3: Divieto di ogni forma di selezione a scopo eugenetico degli embrioni

• e dei gameti (se la selezione è eugenetica o meno è un punto molto