Tecniche e legislazione farmaceutica I

Nome -------------------- Nome -----------------------------

frequenza ---------------- ordinamento -------------------

18 FEBBRAIO 2019

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA I

dr. Mario BIANCHI

Medico chirurgo

Via Ravenna 25, Roma

Etilmorfina cloridrato 2%

Acqua di calce 5%

Acqua distillata

pasta zinco ossido alla calamina q.b. a g 50

1) Prelevi 0,3 grammi di un farmaco F e pari a 4 ml. Dovendo preparare 30 ml di una soluzione al 2% p/v del farmaco, quale è il volume di soluzione di NaCl allo 0,9% p/v da usare?

2) Preparazione industriale ROIPNOL (10 compresse rivestite 1 mg) contiene FLUNITRAZEPAM.

Cognome_____________________ Nome ___________________

frequenza_____________________ ordinamento ___________________

18 FEBBRAIO 2019

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Dr. Mario BIANCHI

Medico chirurgo

via Ravenna 25, Roma

Etinilmor…

Lidocaina cloridrato 2%

Acqua ossido 5%

Acqua clina q.b._a g 50

Riempire l’etichetta completa di prezzo e commentare la ricetta dal punto di vista tecnico-legislativo,indicando il tipo di preparazione e le funzioni degli eccipienti utilizzati per il suo allestimento.

S…

Un preparato isotonico rispetto 0.3 grammi di un farmaco F e pari a 4 ml. Dovendo preparare 30 ml di unasoluzione isotonica a 2% p/v del farmaco, quale è il volume di soluzione di NaCl allo 0.9% p/v da usare?

Giustificare la risposta.

…

La preparazione industriale ROIPNOL (10 compresse rivestite 1 mg) contiene FLUNITRAZEPAM.

Descrivere le modalità di acquisto, detenzione e dispensazione di una confezione di tale preparazione inaccordo alla normativa vigente di riferimento.

prodotto industriale

sta sul registro entrata/uscita?

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

GENNAIO 2018 (3)

1. Descrivere, dopo aver individuato il tipo di formulazione, il metodo di preparazione in base a quanto appreso durante le esercitazioni in laboratorio. Quanti g di Vaselina filante sono richiesti per allestire la preparazione, motivare la risposta?

Lidocaina cloridrato 1% p/p

Vaselina filante q.b.a 30

2. Commentare dal punto di vista tecnico e legislativo la preparazione di seguito riportata. Indicare il regime di dispensazione specificandone chiaramente le motivazioni. Indicare gli obblighi del medico e del farmacista. Compilare l'etichetta completa di prezzo.

Dott. Mario Bianchi Medico chirurgo V le delle Camelie, 25 00185 ROMA

Carlo Rossi

Etilmorfina cloridrato 2,5 mg/ml 1 ml

Acqua di fiori di arancio

Acqua depurata q.b. a 20 ml

S. XX gocce 2 volte al dì

Roma, 22.12.2017

Per i componenti non presenti nell'allegato A, si consideri un prezzo di acquisto al netto dell'IVA pari a 0,50 Euro/€. Flacone con Contagocce in Vetro 20 cc: 0,62Euro.

3. In una sospensione orale ad uso pediatrico è presente l'antinfiammatorio ibuprofene ad una concentrazione pari a 200mg/5ml. La dose giornaliera di 20 mg/kg di peso corporeo può essere suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6–8 ore.

Supponendo di avere un paziente di 10 anni che pesa 30 kg, indicare il volume pre-dose di sospensione orale da somministrare.

4. Si preparino 20 fiale di 5 ml ciascuna di una soluzione di pentazocina 0,5 % isotonica con i fluidi biologici sapendo che E NaCl (1%) = 0.23. Elencare i requisiti FU per una preparazione destinata alla somministrazione parenterale.

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

FEBBRAIO 2018

1. La portata di uno stampo per supposte è pari a 18,5 g; il peso delle sei supposte contenenti un farmaco alla concentrazione del 10% p/p è 20 g. Calcolare il fattore di sostituzione del farmaco. Definire il fattore di sostituzione.
2. Preparare 200 ml di acido salicilico al 10% p/v in alcool a 65°C; sapendo che la densità della soluzione risultante è 1,15 g/ml, calcolare:
   • la quantità di acido salicilico
   • la quantità di acqua
   • la quantità di alcool
3. La dose di un gel contenente diclofenac sodico quando è applicato sulle mani per il trattamento del dolore da artrite è di 2 g quattro volte al giorno. Il gel contiene diclofenac sodico all’1% p/p è è disponibile in tubetto da 100 g. Quanti grammi di principio attivo sono applicati al giorno e quanti giorni di trattamento saranno coperti da un tubo di gel?
4. Commentare dal punto di vista tecnico e legislativo la preparazione di seguito riportata. Indicare il regime di dispensazione specificandone chiaramente le motivazioni. Indicare gli obblighi del medico e del farmacista. Compilare l’etichetta completa di prezzo.

Dott. Mario BianchiMedico chirurgoV.le delle Camelie, 2500185 ROMA

Carlo Rossi

Fenobarbital sodico mg 150Metil-p-idrossibenzoato g 0.1Sciroppo semplice ml 40Acqua q.b.a g 100

S. 1 misurino da 5 ml al di

Per i componenti non presenti nell’allegato A, si consideri un prezzo di acquisto al netto dell’IVA pari a 0,50 Euro/g. Flacone: 0,62 Euro.

Roma, 17.02.2018

15-06-2018

1. Isocautine 0,125%

   Unguento idrofobo q.b. e 10 g

   Calcolare il volume di isocautine e fase nel comune tecnico

2. N.

   C.

   Pr.

   • Codeina fosfato 0,5 g
   • Ketralex 3,0 g
   • Acqua di fiori d'arancio 50 g
   • Sciroppo semplice 30 g
   • Acque depurate q.b. e ml 150

   S. 1 misurino (5 ml) dopo el d

   (x non aliquota A %, € %, g)

3. Isotonicare al seguente collirio:

   • Formeco X 0,96 g
   • Atomi di Ne 9,6 g
   • Acque q.b. e ml 30

Escipe: 9,27

Settembre 2018

1. Tetraciclina D. 1%

   • Esame 1%
   • Vedere flantu 9.5%. e 100 g

   Tipo di prepar.? (Urgente)

   Tipo di dispenso?

   Metodo di preparaz.

2. Ph. Zopiclone

   • S.S.
   • Q.Q 9.5 o 100g

Cognome--------------------------------------------- Nome ------------------------------------------

A.A. frequenza-------------------------------ordinamento--------------------------------- ----

TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Lidocaina cloridrato 1% p/pVaselina filante q.b.a g 30Dott. Mario BianchiMedico chirurgoVia delle Camelie, 2500185 ROMA

Carlo Rossi

• Codeina fosfato g 1,2
• Paracetamolo g 7,5
• Acqua di fiori di arancio* g 5,0
• Sciroppo semplice g 30,0
• Acqua depurata q.b. a ml 150,0

S. 1 misurino** 2 volte al dì

Acqua di fiori di arancio = 0,50 Euro/g1 misurino = 5 ml17.01.2015

Mario Bianchi

Etilmorfina cloridrato mg 100Alcol a 30° q.b.a g 15

1. Alcol 30° = 24.61
2. Alcol 96° = 93.84

Gennaio 2017

1. Commento del punto di vista tecnico come espresso in laboratorio:
   • Lidocaina cloridrato 1% p/p
   • Vaselina fil