Biochimica Clinica e patologia clinica - Introduzione

C.I. di metodologia clinica e medicina di laboratorio

Biologia molecolare clinica e patologia clinica

Prof. Gaetano Corso

3^o anno del CdL in medicina e chirurgia

Università di Foggia

Medicina di laboratorio e qualità

• Componenti del sistema di gestione della qualità
  • Pianificazione della qualità
  • Miglioramento della qualità
  • Controllo della qualità
  • Garanzia di qualità
  • Pratica di laboratorio di buona qualità

Qualità vuol dire che l’informazione prodotta è valida ed utile per il medico, è trasmessa in modo corretto ed opportuno (persona, luogo e tempo).

• Le caratteristiche dei metodi e dell’intera organizzazione di laboratorio vanno valutate in base alle esigenze dell’utilizzatore (medico, paziente, pratica clinica, comunità).
• È necessario associare la precisione, l’accuratezza e l’affidabilità dei metodi a fattori come l’organizzazione, l’epidemiologia e l’interpretazione dei risultati.
• Pianificare per ogni specifico utilizzo clinico prestazioni di laboratorio specifiche (screening, diagnosi, monitoraggio, prove di funzionalità).

Componenti della qualità globale

• Necessità dell’esame
• Coordinazione/efficacia
• Richiesta dell’esame
• Risolvere un problema che è parte di un insieme più complesso
• Preparazione del paziente
• Impegnarsi a raggiungere elevati standard di qualità
• Acquisizione del campione
• Programmare la qualità e gestione della buona pratica
• Trattamento del campione
• Analisi del campione
• Produzione del risultato
• Interpretazione del risultato
• Soggetti responsabili
• Ricercare e realizzare le basi della qualità

Errori in medicina di laboratorio

Fasi preanalitica, analitica e postanalitica possono essere casuali o sistematici.

Errori e qualità analitica

Variabilità analitica (Va): definizioni e concetti

• Accuratezza
  • Concordanza tra il valore misurato ed il valore ‘vero’
• Inaccuratezza (Bias)
  • Differenza percentuale tra il valore misurato ed il valore ‘vero’
  • Es. Bias = (valore misurato - valore ‘vero’) / valore ‘vero’ * 100
• Precisione
  • Capacità di ottenere lo stesso valore su un campione analizzato ripetutamente
• Imprecisione
  • Rappresenta la dispersione dei valori ripetuti rispetto al valore medio
  • Si misura come Coefficiente di Variazione percentuale (CV%)
  • Es. CV% = (deviazione standard / media) * 100

Prevenzione degli errori

Standardizzazione pre-analitica