Gestione qualità

Definizione di qualità

La norma ISO 8402:1994 definisce:

Qualità: insieme delle caratteristiche di un'entità che conferiscono ad essa la capacità di soddisfare esigenze espresse ed implicite.

Entità: un prodotto, un servizio, un'attività, un processo, un'organizzazione, un sistema di persone o una combinazione dei precedenti.

Capacità di soddisfare

• Clienti
• Utilizzatori
• Consumatori

Definizione di norma

• Documento prodotto tramite consenso e approvato da un organismo riconosciuto.
• Fornisce, per usi comuni e ripetuti, regole, linee guida o caratteristiche relative a determinate attività o ai loro risultati.
• È finalizzata ad ottenere un miglior ordine in un determinato contesto.
• Può essere: Nazionale, Europea o Internazionale.

Qualità di processo

Per ottenere prodotti/servizi di qualità occorre tenere sotto controllo la qualità del processo che li genera. La qualità non può essere aggiunta al prodotto finale, ma deve essere costruita continuamente durante il processo di produzione.

Definizione di processo

Insieme di risorse ed attività tra loro interconnesse che trasformano, aggiungendo valore, gli elementi in ingresso in elementi in uscita.

Caratteristiche dei processi

• Efficaci: i risultati soddisfano le aspettative dei clienti
• Efficienti: ottimizzano costi e risorse
• Adattabili: si conformano rapidamente ai cambiamenti

Modello assicurazione e gestione della qualità

• L'insieme delle norme ISO 9000
• Emesse dall'ISO con l'obiettivo di regolare i rapporti tra Committente e Fornitore relativamente alla qualità nell'ambito di un accordo contrattuale
• Introdotte nel 1987
• Contengono un set minimo di requisiti accettabili da entrambe le parti
• Sono valide per ogni settore merceologico
• Risultano adottate da un elevato numero di paesi
• Sono innovative
• Sono state aggiornate nel 1994
• Sono in continua evoluzione (VISION 2015, sistemi integrati qualità, sicurezza, ambiente)
• Costituiscono il punto di partenza per innescare iniziative di miglioramento dell'organizzazione
• Le norme della famiglia ISO 9000 sono classificabili in
  • Guide: contengono le indicazioni e le interpretazioni delle norme prescrittive
  • Norme: contengono i modelli per l'assicurazione della qualità e sono prescrittive
• Ci si può certificare solo rispetto alle norme

ISO 9000 e 9001:2015

• Requisito: Esigenza o aspettativa che può essere espressa, generalmente implicita o cogente.
• Quality Control: Parte della Gestione della Qualità mirata a soddisfare i requisiti del prodotto
• Quality Assurance: Parte della gestione per la Qualità mirata a dare fiducia che i requisiti per la Qualità siano soddisfatti
• Gestione per la Qualità (Quality management): Attività coordinate per guidare e tenere sotto controllo un'organizzazione in materia di Qualità
• Sistema di Gestione per la Qualità (Quality management system): Sistema di gestione per guidare i processi di un'organizzazione con riferimento alla Qualità
• Politica per la Qualità (Quality policy): Obiettivi ed indirizzi generali di un'organizzazione, relativi alla Qualità espressi in modo formale dall'Alta Direzione
• Obiettivo per la Qualità (Quality objective): Qualcosa cui si aspira o a cui si mira, relativo alla Qualità

ISO 9001:2015

• Manuale della Qualità (Quality manual): Documento che descrive il Sistema di Gestione per la Qualità di un'organizzazione.
• Piano della Qualità (Quality plan): Documento afferente ad uno specifico progetto, prodotto, processo o contratto che specifica quali procedure, e le risorse associate, devono essere utilizzate e da chi e quando.
• Processo (Process): Insieme di attività correlate o interagenti che trasformano elementi in entrata in elementi in uscita.
• Efficacia (Effectiveness): Grado di realizzazione delle attività pianificate e di conseguimento dei risultati pianificati
• Efficienza (Efficiency): Rapporto tra i risultati ottenuti e le risorse utilizzate
• Procedura (Procedure): Modo specificato per svolgere un'attività o un processo
• Documento (Document): Informazioni con il loro mezzo di supporto

Modello assicurazione qualità

Modello per l'assicurazione qualità nella progettazione, sviluppo, fabbricazione, installazione ed assistenza. Consente la certificazione del SQ da parte di un organismo di certificazione. Si usa quando si vuole dimostrare la capacità di tenere sotto controllo l'intero processo produttivo di un prodotto, dalla progettazione all'assistenza.

ISO 9001 - Punti principali

• Responsabilità della Direzione
• Sistema Qualità
• Riesame del Contratto
• Controllo della Progettazione
• Controllo della Produzione
• Controllo degli Approvvigionamenti
• Documentazione
• Controllo / Miglioramento continuo

Struttura documentale del S.Q.

Manuale qualità

È il documento guida, "vertice" della piramide della documentazione attuativa del Sistema Qualità. Scopo principale è quello di:

• Fornire una descrizione adeguata del sistema aziendale per la gestione della qualità
• Costituire un costante riferimento per l'applicazione e l'aggiornamento del sistema stesso
• Rappresentare una guida del sistema documentale costruito

Procedure

La Procedura è un documento che precisa condizioni, modalità e responsabilità con cui deve essere eseguita un'attività sia di tipo tecnico che di tipo gestionale.

Istruzioni operative

• Documenti intesi a fornire prescrizioni dettagliate relative alle modalità esecutive delle singole attività.
• Sono documenti che, rispetto alle procedure, hanno un carattere meno gestionale e più strettamente tecnico.

Procedura

Se una procedura esiste, è condivisa e rispettata, è la condizione necessaria, ma non sufficiente perché il processo sia efficace.