Informatica medica

Informatica medica

Introduzione all'informatica medica

L'informatica è quel settore interdisciplinare che studia e persegue l'uso efficace di dati, informazioni e conoscenza biomedica per rispondere a domande scientifiche, per risolvere problemi e per prendere decisioni. Ha come ultimo scopo quello di migliorare la salute degli esseri umani.

Campi dell'informatica medica

Informatica Clinica – Valuta e potenzia i processi clinici; sviluppa, implementa e migliora i sistemi di supporto alla decisione medica.

Informatica per la Sanità pubblica – Informatica per la sanità, la sorveglianza, la prevenzione.

Bioinformatica Traslazionale - Trasforma dati biomedici e genomici in medicina proattiva, predittiva, preventiva e partecipatoria.

Altre applicazioni riferibili all'informatica (es: elaborazione di immagini).

L'informatica medica (IM) sviluppa teorie, metodi e studia, e applica processi per la generazione, la raccolta, il recupero e la condivisione di dati biomedici, informazioni e conoscenza medica. L'IM studia e supporta analisi e ricerca in campi che vanno dalle molecole alle popolazioni, interagendo con una varietà di sistemi biologici, collegando ricerca clinica e di base con la pratica medica, e coinvolgendo imprese che si occupano di sanità, scienze sociali e comportamentali.

Le persone sono gli utenti finali dell'IM. L'IM attinge anche a per guidare il disegno e la valutazione delle soluzioni tecnologiche e dell'evoluzione dei sistemi complessi economici, etici, sociali, educativi e organizzativi.

Modelli di sistema sanitario nazionale

• Modello "Inglese" Servizio Sanitario Nazionale (Danimarca, Svezia, Finlandia, Norvegia, Italia) – Finanziamento con tassazione
  • Infrastruttura di proprietà dello stato
  • Politiche operative controllate
  • Medici di base pagati a quota capitaria (=quota per ogni assistito)
• Modello "Tedesco" Sistemi di Assicurazione Sociale (Germania, Francia, Belgio, Olanda, Svizzera) – Finanziamento con contributi obbligatori di datori di lavoro e lavoratori
  • Fondi gestiti da agenzie non profit
  • Agenzie contrattano con gli ospedali
  • Medici pagati a prestazione

Normativa vigente in Italia

Il Servizio sanitario nazionale (SSN) è un sistema di strutture e servizi che hanno lo scopo di garantire a tutti i cittadini, in condizioni di uguaglianza, l'accesso universale all'erogazione equa delle prestazioni sanitarie, in attuazione dell'art.32 della Costituzione, che recita: "La Repubblica tutela la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività, e garantisce cure gratuite agli indigenti. Nessuno può essere obbligato a un determinato trattamento sanitario se non per disposizione di legge. La legge non può in nessun caso violare i limiti imposti dal rispetto della persona umana".

Livelli Essenziali di Assistenza (LEA)

Il d.lgs. n. 502/1992 definisce i Lea, all'art. 1, come l'insieme delle prestazioni che vengono garantite dal Servizio sanitario nazionale, a titolo gratuito o con partecipazione alla spesa, perché presentano, per specifiche condizioni cliniche, evidenze scientifiche di un significativo beneficio in termini di salute, individuale o collettiva, a fronte delle risorse impiegate. Lo stato definisce i livelli minimi (uniformi prima ed essenziali poi) dei servizi che devono essere garantiti ai cittadini su tutto il territorio […].

Lo stato garantisce anche che i finanziamenti a disposizione delle regioni siano sufficienti a garantire i LEA. Le regioni sono obbligate a fornire i LEA (eventualmente con risorse proprie); possono anche andare oltre il livello dei LEA.

Ambiti applicativi dell'ICT in sanità

Sistemi ICT a supporto del processo di erogazione del servizio nella struttura sanitaria: sono applicazioni a supporto del processo di erogazione del servizio relative alle diverse fasi del processo (dalla prenotazione alla gestione del post servizio), di monitoraggio dei livelli di servizio, e di comunicazione digitale interattiva e/o informativa con gli utenti (CUP integrati e multicanali, casse automatiche, totem per le prenotazioni, applicazioni per la gestione elettronica delle code e delle priorità, i portali web rivolti al cittadino...).

Firma digitale: sottoscrizione dei documenti informatici, generati con strumenti digitali.

Fascicolo sanitario elettronico: con FSE si intende il fascicolo formato con riferimento a dati sanitari originati da diversi titolari del trattamento operanti, più frequentemente, ma non esclusivamente, in un medesimo ambito territoriale.

Cartella clinica: con CCE si intende il sistema che fornisce un supporto alla gestione informatizzata, uniforme, aggiornata e integrata dei dati anagrafici, clinici e sanitari del paziente lungo tutto il ciclo di assistenza sanitaria all'interno dell'Azienda Ospedaliera o IRCCS.

Ricetta elettronica: trasmissione per via telematica delle ricette da parte dei medici prescrittori. I medici non riceveranno più blocchi di ricette cartacee, bensì solo una serie di numeri. Sono i numeri delle ricette elettroniche (NRE) che, prodotti dal sistema centrale gestito da SOGEI, verranno assegnati alle ASL. Le Asl li forniranno ai medici sulla base degli attuali parametri e criteri utilizzati per la distribuzione dei ricettari cartacei.

Interoperabilità dei sistemi informativi: la possibilità di diversi sistemi di scambiare informazioni a diversi livelli.

SDO: Scheda di Dimissione Ospedaliera: è lo strumento di raccolta delle informazioni relative a tutti gli episodi di ricovero erogati nelle strutture ospedaliere pubbliche e private presenti in tutto il territorio nazionale. È uno strumento per un'ampia gamma di analisi ed elaborazioni, che spaziano dagli ambiti a supporto dell'attività di programmazione sanitaria al monitoraggio dell'erogazione dell'assistenza ospedaliera e dei Livelli Essenziali di Assistenza, all'impiego per analisi proxy degli altri livelli di assistenza nonché per analisi di carattere più propriamente clinico-epidemiologico e di esito. Le informazioni raccolte comprendono caratteristiche anagrafiche del paziente (fra cui età, sesso, residenza, livello di istruzione), caratteristiche del ricovero (ad esempio istituto e disciplina dimissione, regime di ricovero, modalità di dimissione, data prenotazione, classe priorità del ricovero) e caratteristiche cliniche (ad esempio diagnosi principale, diagnosi concomitanti, procedure diagnostiche o terapeutiche).

La codifica delle diagnosi e delle procedure diagnostiche e terapeutiche deve utilizzare la classificazione ICD-9-CM versione 1997 (International classification of Diseases, Clinical modification). Dalla scheda di dimissione sono escluse informazioni relative ai farmaci somministrati durante il ricovero o le reazioni avverse ad essi (oggetto di altre specifici flussi informativi).

Sicurezza dei dati e delle informazioni

Sistemi di Business Intelligence: applicazioni finalizzate a supportare l'azienda nei processi di rilevazione, analisi e valutazione di parametri legati all'attività e ai risultati perseguiti.

NLP, data analytics e cognitive: computing: applicazioni che attraverso il Natural Language Processing (NLP) e la cognitive computing forniscono un aiuto alla decisione clinica.

Servizio sanitario nazionale

• Ministero della Salute che è l'organo centrale
• Enti ed organi di livello nazionale
  • CSS - Consiglio superiore di Sanità
  • ISS - Istituto Superiore di Sanità
  • ISPESL - Istituto Superiore per la Prevenzione e Sicurezza del Lavoro
  • INAIL - Istituto nazionale per l'assicurazione contro gli infortuni sul lavoro
  • AGENAS - Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali
  • IRCCS - Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
  • IIZZSS - Istituti Zooprofilattici Sperimentali
  • AIFA - Agenzia italiana del farmaco
• Enti ed organi territoriali:
  • Regioni e Province autonome
  • Aziende Sanitarie Locali (ASL)
  • Aziende Ospedaliere
  • IRCCS - Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

Enti principali del Servizio Sanitario Nazionale

CSS: Consiglio Superiore di Sanità è un organo consultivo tecnico del Ministro della Salute, è composto da esperti nei vari settori della medicina e chirurgia e della sanità pubblica, e svolge le seguenti funzioni:

• Prende in esame i fatti riguardanti la salute pubblica, su richiesta del Ministro della salute;
• Propone lo studio di problemi attinenti all'igiene e alla sanità;
• Propone indagini scientifiche e inchieste su avvenimenti di rilevante interesse nel campo igienico e sanitario;
• Propone all'amministrazione sanitaria la formulazione di schemi di norme e di provvedimenti per la tutela della salute pubblica;
• Esprime il proprio parere sui regolamenti predisposti da qualunque amministrazione centrale che interessino la salute pubblica;

ISS: Istituto Superiore di Sanità, è un Ente pubblico che svolge la funzione di organismo tecnico-scientifico del SSN coniugando le attività di ricerca a quelle di gestione dei problemi di salute pubblica.

INAIL: Istituto Nazionale per l'Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro, Ente pubblico a carattere nazionale con personalità giuridica e amministrazione autonoma che gestisce l'assicurazione obbligatoria contro gli infortuni sul lavoro e contro le malattie professionali a favore di quasi tutte le categorie di lavoratori (sono escluse solo particolari attività cui provvedono enti appositi). Dal 31 maggio 2010 gli sono state attribuite le funzionalità dell'ISPESL (Istituto Superiore per la Prevenzione e la Sicurezza del lavoro) organo tecnico-scientifico che si occupava dell'elaborazione dei criteri e delle metodologie per la prevenzione degli infortuni e delle malattie professionali, e l'individuazione dei criteri di sicurezza e dei relativi metodi di rilevazione ai fini della omologazione di macchine, apparecchi e ogni altro strumento.

AGENAS: AGEnzia NAzionale per i Servizi sanitari regionali è un Ente pubblico non economico di rilievo nazionale, che svolge funzioni di supporto al Ministero della Salute e alle Regioni per le strategie di sviluppo e innovazione del Servizio sanitario nazionale. Tra le attività svolte, Agenas affianca le Regioni nella definizione dei Piani sanitari regionali, analizza le attività di emergenza e ospedaliere e propone la riorganizzazione delle stesse, in coerenza con quanto previsto dalle recenti normative nazionali di riferimento.

IRCCS: Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, ospedale di eccellenza che persegue finalità di ricerca nel campo biomedico ed in quello dell'organizzazione e gestione dei servizi sanitari. L'IRCCS è di supporto tecnico ed operativo agli altri organi del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) per l'esercizio delle funzioni assistenziali al fine del perseguimento degli obiettivi del Piano Sanitario Nazionale.

IIZZSS: Istituti Zooprofilattici Sperimentali, strumento tecnico-scientifico a disposizione del Servizio Sanitario Nazionale per assicurare la sorveglianza epidemiologica, la ricerca sperimentale, la formazione del personale, il supporto di laboratorio per il controllo ufficiale degli alimenti e la diagnosi delle patologie animali.

AIFA: Agenzia Italiana del Farmaco, autorità nazionale che regola l'attività dei farmaci in Italia.

SISS: Sistema Informativo Socio-Sanitario

Il Sistema Informativo Socio-Sanitario è l'insieme delle applicazioni e delle infrastrutture informatiche presenti sul territorio (sistemi informativi di farmacie, medici, ospedali, Regione Lombardia, ecc.) che concorrono all'erogazione dei servizi socio-sanitari all'interno della Regione Lombardia. Il SISS si compone di due macro strutture:

• I servizi Regionali
• Il Sistema Informativo Ospedaliero (SIO)

I servizi Regionali comunicano/scambiano un flusso di informazioni con i SIO delle varie Aziende Ospedaliere tramite l'Internet/Extranet SISS.

Aree applicative del Sistema Informativo Ospedaliero

Area Clinico-sanitaria

L'area Clinico-sanitaria si suddivide in quattro sotto aree applicative:

Sistemi di front-end

L'area di front end include la gestione degli inpatient (accessi ai reparti di degenza ordinaria e Day Hospital) e degli outpatient (pazienti ambulatoriali). L'area di front end comprende i seguenti sistemi:

• CUP (Centro Unico Prenotazione):
  • Gestione dei pazienti ambulatoriali;
  • Gestione delle agende di prenotazione degli ambulatori e dei servizi diagnostici (RIS, LIS, AP);
  • Raccolta e verifica del consenso informato ai fini interni all'azienda e ai fini SISS (costituzione del FSE) la registrazione dell'avvenuta erogazione di prestazioni e la rendicontazione al SISS delle attività ambulatoriali.
• ADT (Accettazione - Dimissioni - Trasferimento)
  • Gestisce i pazienti in ricovero (degenze ordinarie e day hospital) per quanto riguarda l'accesso al ricovero, la movimentazione del paziente, la registrazione dell'esito del ricovero e la rendicontazione dei ricoveri;
  • Gestione delle liste di attesa;
  • Gestione delle attività di pre-ricovero.
• Pronto Soccorso (PS)
  • Accettazione e identificazione del Paziente in relazione al suo stato di salute;
  • Gestione del Triage; accesso on-line alle informazioni sanitarie del paziente (allergie, patologie in atto, ecc) attraverso:
  • EPR per i dati locali all'Azienda;
  • FSE per i dati Regionali;
  • Gestione della richiesta di esami e consulenze;
  • Gestione e produzione in tempo reale di documentazione clinica sia per il paziente che per le amministrazioni e per il Medico curante (MMG);
  • Produzione della prescrizione attraverso il sistema centrale di produzione;
  • Gestione dell'eventuale ricovero attraverso l'integrazione con la funzione ADT di accoglienza del paziente;
  • Gestione di tutte le attività di dimissioni dal PS con la produzione dei dati previsti e la loro pubblicazione sul Sistema SISS.

Sistemi dipartimentali

I sistemi dipartimentali gestiscono i servizi rivolti ai pazienti sia dal lato clinico, sia dal lato amministrativo. I sistemi dipartimentali gestiscono e realizzano l'interfaccia tra le apparecchiature biomediche utilizzate per erogare prestazioni diagnostiche, terapeutiche o riabilitative e vari sistemi a microprocessori dedicati alla gestione ed archiviazione dei dati e delle informazioni cliniche prodotte. I sistemi dipartimentali includono i seguenti servizi:

• LIS (Laboratory Information System)
  • Gestione completa dei diversi settori analitici di attività;
  • Gestisce l'organizzazione di esami multi-laboratorio;
  • Interfacciamento di tutte le apparecchiature e le strumentazioni operative di un contesto produttivo di laboratorio;
  • Ha accesso ai dati storici del Paziente;
  • Realizzazione di funzioni avanzate di tipo statistico sia dal punto di vista clinico-epidemiologico, sia gestionale-amministrativo;
  • Utilizzo di strumenti avanzati di reportistica.
• RIS/PACS (Radiology Information System/Picture Archiving and Communication System)
  • Sistemi informativi di gestione delle attività diagnostiche per immagini, comunemente "dipartimenti di Radiologia".
  • In particolare, l'interfacciamento delle modalità di diagnostica viene fatta attraverso sistemi PACS (Picture Archiving and Communication Systems) che hanno il compito di gestire le modalità di acquisizione, archiviazione e distribuzione digitale delle immagini. Un sistema PACS deve essere in grado di garantire la visualizzazione diagnostica ai fini di refertazione delle immagini prodotte dalla radiologia, e delle relative integrazioni con stampa su pellicola e su carta secondo layout definiti dall'utente.
  • Un'ulteriore funzionalità sempre più utilizzata consiste nella memorizzazione su supporti ottici (CD/DVD) di immagini e referti da consegnare al paziente.
• AP (Anatomia patologica)
  • L'Anatomia Patologica (di seguito AP) è un dipartimento diagnostico soprattutto per l'Oncologia. Esegue diagnosi istologiche e citologiche su materiale biologico proveniente da biopsie, pezzi operatori, liquidi, aspirati e strisci.
  • Esegue esami diagnostici in regime di ricovero (da reparto, sala operatoria o day hospital) ed in regime ambulatoriale (da ambulatorio o accettazione diretta da paziente).
  • L'AP redige referti usando campi strutturati con codifiche standard e frasi standard. Le codifiche più rilevanti per prestazioni svolte, diagnosi, patologie.
• REP (Gestionale di reparto)
  • Il sistema gestionale di reparto è deputato a supportare i processi operativi interni al reparto di degenza. In questo senso, a differenza di un sistema di Cartella Clinica Elettronica, un sistema gestionale di reparto non supporta direttamente i processi primari di reparto, ovvero quelli orientati al supporto decisionale e alla cura del paziente, ma è più orientato ai processi secondari, ovvero al presidio di attività operative di supporto alle attività primarie, principalmente in termini di gestione della logistica interna e delle risorse di reparto.
  • Alcuni esempi:
    • Sistemi per la gestione logistica e la movimentazione dei pazienti all'interno del reparto;
    • Gestione risorse a supporto dell'operatività del reparto;
    • Sistemi di monitoraggio e pianificazione dell'operatività del reparto, utili per la programmazione delle attività nel rispetto della saturazione delle risorse.

Servizi trasversali

Sistemi quali ad esempio il sistema di gestione dei reparti, il Pronto soccorso, i sistemi dipartimentali, le cartelle cliniche elettroniche.