Domande Gestione dei sistemi per la qualità

DOMANDE ESAME QUALITÀ: BASI DELLA QUALITÀ – NORMAZIONE – DOCUMENTAZIONE – ISO 9001 – ISO 19011 1. DEF qualità con differenza tra caratteristiche intrinseche e requisiti impliciti/espliciti 2. Cosa significa “essere di qualità” nella pratica per un’organizzazione? Successo durevole, efficienza, proattività e cooperazione 3. Differenza tra efficacia ed efficienza con esempio pratico di un’organizzazione che implementa qualità 4. Evoluzione temporale del concetto qualità con differenze tra sistema controllo qualità SCQ e sistema gestione qualità SGQ 5. Approccio Lean Thinking 6. DEF norma con differenze rispetto a legge 7. Enti di normazione: UNI CEN ISO 8. Differenze tra certificazione e accreditamento 9. Importanza della documentazione di un sistema di gestione e della sua comunicazione interna/esterna 10. Tipologie di documentazione e differenza terminologica in ISO 9001 e ISO 17025 11. Qual è documentazione che organizzazione deve obbligatoriamente avere? (secondo ISO 9001 e ISO 17025) 12. Qual è documentazione non obbligatoria e su quali parametri si basa la sua implementazione da parte di un’organizzazione? 13. Principi cardine e fondamenti nella norma UNI EN ISO 9001:2015 14. Novità introdotte con passaggio da versione 2008 a versione 2015 della ISO 9001 15. Scopo e campo applicazione della ISO 9001 16. Struttura ISO 9001: PLAN contesto organizzazione – leadership – pianificazione DO supporto – attività operative CHECK valutazione prestazioni ACT miglioramento 17. Scopo e campo applicazione della norma UNI EN ISO 19011:2018 18. Def audit e differenze tra audit interni ed esterni 19. Novità introdotte con passaggio da versione 2012 a versione 2018 della ISO 19011 20. Principi dell’attività di audit 21. Gestione e conduzione di un audit RISPOSTE: 1. Qualità (ISO 9000:2015) ≡ grado con cui un insieme di caratteristiche intrinseche di un “oggetto” soddisfa i requisiti di un “soggetto”. Per “oggetto” s’intende prodotto/servizio/processo e per “soggetto” s’intende qualsiasi parte interessata all’applicazione della norma stessa (stakeholders). Caratteristiche intrinseche sono dati oggettivi e indicano gli standard misurabili e documentabili che deve possedere l’oggetto al fine di perseguire l’obiettivo (es: densità, viscosità, concentrazione, struttura matrice, dimensione, peso, forma etc) ≠ requisiti sono dati soggettivi che rappresentano esigenze/aspettative dei soggetti (vd modello analitico della qualità alimentare: requisiti sensoriali, nutrizionali, religiosi, etici, culturali, funzionali del packaging, prezzo, disponibilità nel tempo e nello spazio). Requisiti impliciti = esigenze primarie fondamentali per salute e sicurezza pubblica (food safey), quindi tutelati da leggi cogenti, e sono date per scontato dal consumatore. Requisiti espliciti = esigenze accessorie in continua evoluzione a causa della modifica di necessità e gusti della clientela che si evolve in fun