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Appunti degli studenti per corsi ed esami del Prof. Cerea Matteo

Dal corso del Prof. M. Cerea

Università Università degli Studi di Milano

Appunti esame
Appunti presi durante le lezioni di Tecnologia e Legislazione 1 dei prof. Cerea e Foppoli. Gli appunti sono integrati con slides e libro. Sono una buona base di partenza per preparare l'esame sia nella parte scritta che nella parte orale.
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Appunti discorsivi presi a lezione di Fabbricazione industriale dei medicinali. Qualità del processo e QbD. GMP e sistema di qualità. Stabilità. Personale e organizzazione. Qualifica, taratura e manutenzione. QRM. Investigational Medicinali Product. Locali, impianti, apparecchiature, sistemi. Produzione. Ispezioni. Controllo qualità. Documentazione. Modifiche, deviazioni e non conformità. Technology transfer. Gestione fornitori. DoE. Data integrity. Farmaci biotecnologici. Convalida di processo. Marchi e brevetti.
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