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Appunti degli studenti per corsi ed esami del Prof. Cerea Matteo

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Appunti di Fabbricazione industriale dei medicinali (FIM) Premium

Esame Fabbricazioni industriali dei medicinali

Facoltà Farmacia

Dal corso del Prof. M. Cerea

Università Università degli Studi di Milano

Appunti esame
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Appunti discorsivi presi a lezione di Fabbricazione industriale dei medicinali. Qualità del processo e QbD. GMP e sistema di qualità. Stabilità. Personale e organizzazione. Qualifica, taratura e manutenzione. QRM. Investigational Medicinali Product. Locali, impianti, apparecchiature, sistemi. Produzione. Ispezioni. Controllo qualità. Documentazione. Modifiche, deviazioni e non conformità. Technology transfer. Gestione fornitori. DoE. Data integrity. Farmaci biotecnologici. Convalida di processo. Marchi e brevetti.
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