Relazioni Del Laboratorio di Galenica

FOGLIO DI LAVORAZIONE UNIURB

NOME e COGNOME dello STUDENTE ________Alessia Verdecchia

ANNO e TIPO DI CORSO IV anno CTF 2019

DATA 08/10/2019

DATA della PREPARAZIONE 08/10/2019 N° progressivo della PREPARAZIONE 1

NOME del MEDICO Luigi Rossi DATA di REDAZIONE della ricetta 08/10/2019

NOME PAZIENTE Marco Bianchi

TITOLO DELLA MONOGRAFIA Caffeina-Ibuprofene-Paracetamolo

FONTE: FARMACOPEA n° /

FORMA FARMACEUTICA : cartine (polvere)

CATEGORIA TERAPEUTICA Antinfiammatorio, analgesico antipiretico

POSOLOGIA : 2 al giorno

MODALITA’ DI CONSERVAZIONE Conservare in recipienti ben chiusi, al riparo dalla luce e da

fonti di calore.

CONSISTENZA NUMERICA CONFEZIONI 9

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:

1. Ibuprofene G. DOSE = 0,200 g G. TOT. = 1,800 g

2. Paracetamolo G. DOSE = 0,325 g G. TOT. = 2,925 g

3. Caffeina G. DOSE = 0,030 g G. TOT. = 0,270 g

PREZZO TOTALE SOSTANZE EURO = 0.59 €

QUANTITÀ TOT 4,995 g e/o N° DOSI 9

REGIME DI DISPENSAZIONE

Medicinale soggetto a prescrizione medica.

CARATTERISTICHE CHIMICO/FISICHE e RUOLO

(attivo o eccipienti, funzione tecnologica dell’eccipiente):

(utile consultare il MEDICAMENTA)

1. SOSTANZA CAFFEINA: Polvere cristallina bianca o quasi bianca oppure cristalli sericei

bianchi o quasi bianchi. Scarsamente solubile in acqua; liberamente solubile in acqua bollente; poco

solubile in etanolo (96%). Punto di fusione 324-329 °C .

Principio attivo .

2. SOSTANZA IBUPROFENE : polvere cristallina bianca o quasi bianca o cristalli incolori.

Insolubile in acqua, molto solubile in acetone, metanolo e metilene cloruro. Punto di fusione : 75-78

°C.

Principio attivo.

3. SOSTANZA PARACETAMOLO: Polvere bianca, inodore. Solubile in alcool, acqua bollente,

metanolo, in dimetilformalmide e acetone. Moderatamente solubile in acqua, molto poco solubile

intere e cloroformio. Punto di fusione: 168-172 °C.

Principio attivo.

EVENTUALI INCOMPATIBILITÀ: /

STRUMENTAZIONE UTILIZZATA PER LA PREPARAZIONE:

Per la preparazione abbiamo utilizzato una bilancia analitica, cartine , spatola e cucchiaio, e un

mortaio con pestello.

PROCEDURA DETTAGLIATA DELLA PREPARAZIONE CON DESCRIZIONE DEGLI

STRUMENTI UTILIZZATI:

Abbiamo pesato ogni principio attivo, triturato separatamente sino ad ottenere una polvere.

Come prima cosa abbiamo pesato le sostanze attraverso una bilancia analitica : 270 mg di Caffeina (

30 mg x 9 dosi ); 1800 mg di Ibuprofene (200 mg x 9 dosi) e 2925 mg di Paracetamolo 325 mg x 9

dosi).

I vari principi attivi e gli eventuali eccipienti li abbiamo mescolati secondo il metodo delle diluizioni

progressive . Abbiamo prima mescolato Caffeina e Ibuprofene nel mortaio, dopo di che abbiamo

aggiunto Paracetamolo. Come ultima cosa abbiamo poi suddiviso la polvere ottenuta nelle 9 dosi,

riposta nelle cartine e piegate.

CONTROLLI FINALI DA EFFETTUARE:

Avendo una polvere bianca é possibile aggiungere una quantità di colorante inerte come il carbone,

per verificare l’omogenea miscelazione delle polveri. Controllo uniformità del peso. Verifica di

correttezza delle procedure eseguita. Verifica numero di dosi allestite. Controllo aspetto e tenuta

cartine.

AVVERTENZE DA RIPORTARE IN ETICHETTA:

Conservare al riparo dalla luce

Tenere lontano da fonti di calore

Agitare prima dell’uso

Non disperdere nell’ambiente

Soggetto al DPR 309/90 tab….

Conservare al riparo dalla luce e calore.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. PREZZO PRATICATO:

SOSTANZE:

1. Ibuprofene EURO/G = 0,083 € EURO TOT. = 0,15 €

2. Caffeina EURO/G = 0,141 € EURO TOT. = 0,04 €

3. Paracetamolo EURO/G = 0,135 € EURO TOT. = 0,395 €

PREZZO TOTALE SOSTANZE EURO = 0,59 €

ONORARIO PROFESSIONALE (Indicare la forma farmaceutica): Cartine

1. Cartine fino ad 1 componente e 3 operazioni tecnologiche , 10 unita —> 11 €

2. Ogni unita in meno sottrarre 0,35. Avendo 9 unita sottraggo 0,35 cent ad 11 € —> 10,65 €

3. Per ogni componente in più (fino un max di 4) 0,60. Avendo altri 2 componenti attendo 11,85 €

4. Operazione tecnologica in più 2,30 € quindi ottengo 14,15 €

TOT: EURO 14,15 €

ADDIZIONALI (specificare) Euro: 2,50 €

Ibuprofene (sostanza pericolosa per la salute umana; H302 nocivo se ingerito, H319 provoca grave

irritazione oculare, H335 può irritare le vie respiratorie)

Caffeina (sostanza pericolosa per la salute umana; H302 nocivo se ingerito)

SCELTA DEL CONTENITORE (specificare) Cartine Euro /

PREZZO FINALE ((14,15 € + 40%) + 0,585 € + 2,50 € )+ 10% = 25,19 €

DATA LIMITE DI UTILIZZO (con motivazione)

Per tutte le formulazioni diverse dalle preparazioni solide, liquide non acquose o con un contenuto

alcolico non inferiore al 25% la validità è fissata in 30 giorni dalla data di preparazione. La scadenza

viene calcolata prendendo la sostanza che scade prima , nel nostro caso la caffeina , e calcolando il

25 % del periodo tra i giorni che ci sono dalla data di preparazione alla scadenza.

Caffeina scadenza 05/21 , al 8/10/19 sono esattamente 578 giorni. 25:100=x:578 x=144 giorni ,

ossia 5 mesi. Per cui la data limite di utilizzo sarà 03/2020.

DATA 08/10/2019

FIRMA PER ESTESO DEL FARMACISTA RESPONSABILE: Alessia Verdecchia

ETICHETTA per PREPARAZIONI MAGISTRALI

Nome Farmacia: Alessia Verdecchia

Indirizzo: Università degli Studi di Urbino.

Numero telefonico: 073376998

Nome e cognome medico prescrittore: Luigi Rossi

Nome e cognome del paziente: Mario Grandi

Numero progressivo interno della preparazione: 1

Composizione quali-quantitativa dei componenti:

1. Ibuprofene G. DOSE = 0,200 g G. TOT. = 1,800 g

2. Paracetamolo G. DOSE = 0,325 g G. TOT. = 2,925 g

3. Caffeina G. DOSE = 0,030 g G. TOT. = 0,270 g

Eventuali eccipienti aggiunti necessari a fine di ottenere la corretta formulazione:

Nessuno

Quantità e/o numero dosi-forma: 9 cartine .

Dose di somministrazione (posologia indicata – altrimenti indicare “Secondo Prescrizione Medica”): 2 al dí

Data di preparazione: 08/10/2019

Data limite di utilizzo: 03/2020

Data di spedizione: 08/10/2019

Prezzo praticato (soggetto alla Tariffa Nazionale dei Medicinali):

(prezzo sostanze (S) + onorario professionale (O) + eventuali diritti addizionali (A) + costo del recipiente

(R) e totale (T)):

S: 0,59 cent

O: 14.15 € + 5.66 (40%) = 19,81 €

A: 2,50 €

R: /

Totale: 22,9 € + IVA 10% = 25,19 €

Avvertenze d’uso: Il paracetamolo è controindicato in caso di ipersensibilità. Deve essere somministrato con

cautela ai pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa e a quelli che assumono farmaci che

possono danneggiare il fegato. L’ibuprofene dovrebbe essere assunto con i pasti, per evitare la comparsa di

disturbi gastro-intestinali. Deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da asma, broncospasmi,

precedenti emorragici , patologie cardiovascolari, ulcera peptidica, insufficienza renale o epatica. In caso di

contemporaneo trattamento con anticoagulanti cumarinici aumenta rischio di emorragia per inibizione

dell’aggregazione piastrinica e per lesione della mucosa gastrica. Nei pazienti sensibili all’aspirina

l’ibuprofene non dovrebbe essere somministrato in alternativo. Inoltre è sconsigliata la concomitante

somministrazione dei due farmaci in quanto si verifica una diminuzione dei livelli plasmatici dell’ibuprofene

per spiazzamento dello stesso dai siti isterici di legame. La caffeina è controindicata in pazienti con

anamnesi di ulcera peptidica, di aritmie cardiache sintomatiche e/o cardiopalmo e durante le prime settimane

dopo un infarto miocardico.

Istruzioni e precauzioni per conservazione del preparato:

Conservare in recipienti ben chiusi, asciutti e al riparo dalla luce.

Indicazione presenza sostanza “velenosa” mediante dicitura evidente e simbolo:

Ibuprofene H302,H319,H335

Caffeina H302

Indicazione “uso veterinario” se preparazione destinata ad animali: /

Diciture specifiche per sostanze “dopanti” (se presenti): /

Diciture specifiche per sostanze stupefacenti “soggetto al DPR 309/90 + sez. tab” (se presenti): /

FOGLIO DI LAVORAZIONE UNIURB

NOME e COGNOME dello STUDENTE Alessia Verdecchia

ANNO e TIPO DI CORSO IV anno , CTF 2019

DATA 08/10/2019

DATA della PREPARAZIONE 08/10/2019 N° progressivo della PREPARAZIONE 2

NOME del MEDICO Luigi Rossi DATA di REDAZIONE della ricetta 08/10/2019

NOME PAZIENTE Mario Grandi

TITOLO DELLA MONOGRAFIA Talco Menta Canforato

FONTE: FARMACOPEA n° 8 (talco, mentolo, canfora)

FORMA FARMACEUTICA Polvere

CATEGORIA TERAPEUTICA Assorbente - rinfrescante dermico

POSOLOGIA Al bisogno, uso topico

MODALITA’ DI CONSERVAZIONE TenereIn recipienti chiusi e al riparo dal calore.

CONSISTENZA NUMERICA CONFEZIONI 1 barattolo

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:

1. Talco G. DOSE = 19,6 g G. TOT. = 19,6 g

2. Mentolo G. DOSE = 0,2 g G. TOT. = 0,2 g

3. Canfora G. DOSE = 0,2 g G. TOT. = 0,2 g

PREZZO TOTALE SOSTANZE EURO = 0,41 €

QUANTITÀ TOT 20 g e/o N° DOSI /

REGIME DI DISPENSAZIONE

Non richiede ricetta medica.

CARATTERISTICHE CHIMICO/FISICHE e RUOLO

(attivo o eccipienti, funzione tecnologica dell’eccipiente):

(utile consultare il MEDICAMENTA)

1. SOSTANZA TALCO = è un silicato idrato di magnesio, naturale, selezionato e purificato,

contenente quantità variabili di alluminio (Al) e ferro (Fe) . È insolubile in acido solforico diluito. È

una polvere leggera, omogenea, bianca , inodore e untuosa.

Eccipiente.

2. SOSTANZA MENTOLO = è un alcool terpenico ciclico che si estrae dall’olio di menta

giapponese, menta piperina, o di altre specie di menta. Sono cristalli esagonali, di solito aghiformi,

incolore, di odore di menta, di sapore aromatico bruciante, seguito da una sensazione di fresco . È

insolubile in acqua, molto solubile in alcool, in etere e in cloroformio.

Principio attivo.

3. SOSTANZA CANFORA = cristalli trasparenti o masse cristalline incolore cedevoli alla

pressione, oppure polvere cristallina bianca; odore penetrante e caratteristico. Sapore aromatico

pungente seguito da sensazione di freschezza. Solubile in etere e in cloroformio, molto solubile in

alcol , oli grassi e poco solubile in acqua.

Principio attivo.

EVENTUALI INCOMPATIBILITÀ:

Il mentolo forma miscele estetiche con uguale quantità di canfora.

STRUMENTAZIONE UTILIZZATA PER LA PREPARAZIONE:

Per la preparazione abbiamo utilizzato una bilancia analitica per pesare Talco,Mentolo e Canfora.

Spatoline e cucchiai, setaccio, cartina grande per posare la polvere setacciata e un barattolo.

Mortaio e pestello.

PROCEDURA DETTAGLIATA DELLA PREPARAZIONE CON DESCRIZIONE DEGLI

STRUMENTI UTILIZZATI:

Attraverso la Farmacopea abbiamo visto come preparare 100g di Talco Mento-canforato e con le

proporzioni abbiamo visto quanti g di talco, mentolo e canfora dovevamo pesare per ottenere 20 g di

polvere.

Proporzioni:

Talco —> 98:100 = x:20 x = 19,6 g

Mentolo —> 1:100 = x:20 x = 0,2 g

Canfora —>1:100 =x:20 x = 0,2 g

Abbiamo aggiunto lentamente 0,2 g di talco a 0,2 g canfora nel mortaio e pestato continuando ad

aggiungere talco fino ad arrivare a 9,8. Successivamente abbiamo fatto la stessa cosa con il

mentolo . Mescolato il tutto nel mortaio fino a composizione omogenea. Abbiamo poi setacciato la

polvere con il setaccio aiutandoci con una scatolina e infine abbiamo posato la polvere dentro il

barattolo.

CONTROLLI FINALI DA EFFETTUARE:

Controllo uniformità del peso. Verifica di correttezza delle procedure eseguita.

AVVERTENZE DA RIPORTARE IN ETICHETTA:

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Conservare al riparo dalla luce

Tenere lontano da fonti di calore

Agitare prima dell’uso

Non disperdere nell’ambiente PREZZO PRATICATO:

SOSTANZE:

1. Talco EURO/G = 0,019 € EURO TOT. = 0,373 €

2. Mentolo EURO/G = 0,128 € EURO TOT. = 0,025 €

3. Canfora EURO/G = 0,074 € EURO TOT. = 0,015 €

PREZZO TOTALE SOSTANZE EURO = 0,41 €

ONORARIO PROFESSIONALE (Indicare la forma farmaceutica): polvere

1. Polveri composte fino a 2 componenti e 2 operazioni tecnologiche 6,65 €

2. Per ogni componente in più 0,75 €, quindi 7,40 €

3. Per ogni operazione tecnologica in più 2,30 €,(x2) quindi 12 €

TOT: EURO 12 € + 40% = 16,80 €

ADDIZIONALI (specificare) Euro: 2,50 €

Mentolo = sostanza pericolosa per la salute umana , codici :

H315 (provoca irritazione cutanea )

H319 ( provoca grave irritazione oculare)

Canfora = sostanza pericolosa per la salute umana , codici :

H228 (solido infiammabile)

H315 (provoca irritazione cutanea )

H319 ( provoca grave irritazione oculare)

H335 (puo irritare le vie respiratorie)

SCELTA DEL CONTENITORE (specificare) 1 Barattolo Euro 1 €

PREZZO FINALE ((12 € + 40% ) + 2,50 € + 0,41 € + 1€ ) + IVA 10% = 22,78 €

DATA LIMITE DI UTILIZZO (con motivazione)

Per tutte le formulazioni diverse dalle preparazioni solide, liquide non acquose o con un contenuto

alcolico non inferiore al 25% la validità è fissata in 30 giorni dalla data di preparazione. La scadenza

viene calcolata prendendo la sostanza che scade prima , nel nostro caso il talco, e calcolando il 25 %

del periodo tra i giorni che ci sono dalla data di preparazione alla scadenza.

Talco scadenza 03/22 , al 8/10/19 sono circa 900 giorni. 25:100=x:900 x=225 giorni , ossia 8 mesi.

Per cui la data limite di utilizzo sarà 04/2020.

DATA 08/10/2019

FIRMA PER ESTESO DEL FARMACISTA RESPONSABILE: Alessia Verdecchia

ETICHETTA per PREPARAZIONI OFFICINALI

Indirizzo: Università degli Studi di Urbino.

Numero telefonico: 073376998

Numero lotto interno della preparazione : 2

Titolo della monografia :talco

Indicazione quali-quantitativa dei componenti:

Talco polvere bianca 19,6 grami

Canfora polvere bianca 0,2 grammi

Mentolo polvere bianca 0,2 grammi

Eventuali eccipienti aggiunti necessari a fine di ottenere la corretta formulazione:

NO

Quantità e/o numero dosi-forma: quantità totale 20 g.

Dose di somministrazione (posologia indicata – altrimenti indicare “Secondo Prescrizione Medica”):

Per uso topico.

Data di preparazione: 08/10/2019

Data limite di utilizzo: 04/2020

Data di spedizione: 08/10/2019

Prezzo praticato (il prezzo degli Officinali è libero, mentre quello dei Magistrali è soggetto alla Tariffa

Nazionale dei Medicinali):

22,78 €

Avvertenze d’uso:

Il talco non deve essere applicato su ferite aperte nè su guanti chirurgici poiché è molto irritante per la cavita

peritoneale. Si deve evitare l’inalazione. Dovrebbe essere scoraggiato l’uso di routine del talco nell’igiene

quotidiana del bambino per la possibilità che l’inalazione dello stress causi irritazioni polmonari col rischio

di gravi difficolta respiratorie e morte.

Il mentolo può dar luogo a reazioni di ipersensibilità come dermatiti da contatto. A seguito di applicazione di

mentolo nelle narici, sono stati riportati casi di apnea e di collasso immediato nei bambini. L’ingestione di

mentolo può causare gravi dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, atassia, sonnolenza e coma. Le

preparazioni a base di mentolo devono essere impiegate sempre su cute integra e sono controindicate nei

bambini con predisposizioni al laringospasmo e alle convulsioni. Il talco mentovato non deve essere

applicato in prossimità di occhi, narici e mucose in genere.

Istruzioni e precauzioni per conservazione del preparato:

Tenere al riparo dal calore . Uso esterno.

Indicazione presenza sostanza “velenosa” mediante dicitura evidente e simbolo:

Mentolo H315, H319 + Canfora H228, H315, H319, H335

Indicazione “uso veterinario” se preparazione destinata ad animali: /

Diciture specifiche per sostanze “dopanti” (se presenti): /

Diciture specifiche per sostanze stupefacenti “soggetto al DPR 309/90 + sez. tab” (se presenti): /

FOGLIO DI LAVORAZIONE UNIURB

NOME e COGNOME dello STUDENTE ________Alessia Verdecchia

ANNO e TIPO DI CORSO IV anno CTF 2019

DATA 15/10/2019

DATA della PREPARAZIONE 15/10/2019 N° progressivo della PREPARAZIONE 3

NOME del MEDICO Luigi Rossi. DATA di REDAZIONE della ricetta 15/10/2019

NOME PAZIENTE Mario Grandi.

TITOLO DELLA MONOGRAFIA Capsule di Valeriana.

FONTE: FARMACOPEA n° FU IX ed.

FORMA FARMACEUTICA : Capsule.

CATEGORIA TERAPEUTICA : Sedativo.

POSOLOGIA : 1 o 2 capsule al dí.

MODALITÀ DI CONSERVAZIONE Conservare in recipienti ben chiusi, al riparo dalla luce e da

fonti di calore.

CONSISTENZA NUMERICA CONFEZIONI 1 (con 10 capsule)

COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA:

1. Valeriana G. DOSE = 0,05 g G. TOT. = 0,5 g

2. Lattosio G. DOSE = 0,186 g G. TOT. = 1,86 g

3. Amido di riso G. DOSE = 0,0372 g G. TOT. = 0,372 g

4. Aerosil G. DOSE = 0,0198 g G. TOT. = 0,198 g

5. Magnesio stearato G. DOSE = 0,005 g G. TOT. = 0,05 g

PREZZO TOTALE SOSTANZE EURO = 0.17 €

QUANTITÀ TOT 2,98 g e/o N° DOSI 10

REGIME DI DISPENSAZIONE

Medicinale non soggetto a prescrizione medica

CARATTERISTICHE CHIMICO/FISICHE e RUOLO

(attivo o eccipienti, funzione tecnologica dell’eccipiente):

(utile consultare il MEDICAMENTA)

1. SOSTANZA VALERIANA : Polvere di colore marrone bruna, di aspetto omogeneo, di odore

caratteristico e penetrante che richiama quello dell’acido valerianico e della canfora.

Principio attivo .

2. SOSTANZA LATTOSIO 75% : È una massa o polvere cristallina, di colore da bianco a bianco-

crema, dal lieve sapore dolciastro. Molto solubile in acqua anche se il processo è molto lento .

Insolubile in alcool . Punto di fusione = 202 °C.

Eccipiente.

3. SOSTANZA AMIDO DI RISO 15%: Polvere bianca, molto fine, inodore, insapore costituita da

piccoli granuli sferoidali ed ovoidale le cui dimensioni e forma sono di caratte