Fitocosmesi

Fitocosmesi Aspetti Tecnici e Merceologici

Cosmetico - è differente da dispositivo medico (Reg. (CE) 2017/745) e medicinale (Dlgs. 219/06)

• Non deve vantare di finalitá terapeutiche ➔ non x curare
• Non avere effetti sistemici sull'organismo
• Fino a una certa conc. = cosmetico
• Al di sopra ➔ medicinale ➔ Reg. (CE) n. 1223/2009
• x proteggere, migliorare un effetto estetico
• deve garantire che non rechi danni. ➔ Non sono ammessi effetti collaterali.
• Deve essere sicuro
• Effetti salutistici ➔ migliora le rughe, cellulite...
• Lo puó fare un cosmetico
• *Se si parla invece di effetti biologici, sistemici ➔ non cosmetico
• Devo dimostrarlo ➔ test, dermatologici, test in vitro, ...
• *Nel medicinale ➔ misura indice terapeutico = dose che mi dà
• Valutero potenza ed efficacia
• → dose tossica = dose beneficio

Reg. (CE) n. 1223/2009 ➔ regola i cosmetici

Definizione

una qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano oppure sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivamente di pulirli, profumarli, modificare l'aspetto, proteggerli e mantenerli in buono stato.

Finalità 1ª ➔ garantire che non sia tossico

• non devono causare danni alla salute applicati in condizioni d’uso elencate
• Se us.o il dentifricio sugli occhi ➔ il produttore non sarà responsabile dei danni.

suddiviso in ➔ 10 CAPI a chi e a cosa si applica

• Si suddivisi a loro volta in 10 articoli
• 1º ➔ ambito di applicazione e definizioni
• 2º ➔ sicurezza, responsabilità, libera circolaz.
• 3º ➔ valutazione sicurezza e, documentazione informa.tiva sul prodotto
• 4º ➔ restrizioni applicabili a determinate sostanze
• 5º ➔ sperimentazione animale(ora non +)
• 6º ➔ info del consumatore.(es. usano test in vivo ➔ consumatore deve sapere)
• 7º ➔ sorveglianza del mercato ➔ controlli a campione
• 8º ➔ non conformità ➔ ex ritiro dal mercato un prodotto sulla pubblicità
• 9º ➔ cooperazione amministrativa
• 10º ➔ misure di attuazione, disposizioni finali

Allegati

1. 1º ➔ relazione sulla sicurezza
2. 2º ➔ sost. vietate e possibili allergeni.
3. 3º ➔ sost. ad uso disciplinato ➔ limiti di conn.
4. 4º ➔ coloranti ammessi

FITOCOSMESI ASPETTI TECNICI e MERCEOLOGICI

COSMETICO -> è differente da dispositivo medico (Reg. (CE) 207/765)

MEDICINALE (D.lgs. 219/06)

• NON deve vantare di finalità terapeutiche -> non x curare

• NON -> avere effetti sistemici -> sull'organismo

• Fino a una certa conc -> COSMETICO

• al di sopra -> MEDICINALE

⚹ REG. (CE) n. 1223/2009

• X proteggere, migliorare un effetto estetico

• deve garantire che non rechi danni. -> NON sono ammessi effetti collaterali

-> deve essere sicuro

• EFETTI SALUTISTICI ; migliorare le rughe, cellulite,...

• lo può fare un cosmetico

• *Se si parla invece di effetti, biologici, sistemici -> NO cosmetico

• devo dimostrarlo -> test, dermatologi, test in vitro, ...

*NEL MEDICINALE -> misuro indice terapeutico

• -> (valutero potenza ed efficacia

• dose che mi dà rischio/beneficio

• dose tossica/dose beneficio

⚹ REG. (CE) n. 1223/2009 -> regola i cosmetici

• DEFINIZIONE

  • una qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano oeppe sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivamente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, proteggerli e mantenerli in buono stato.

FINALITÀ 1^a -> garantire che non sia tossico

• non devono causare danni alla salute applicati in condizioni d'uso elencati.

• se uso il dentifricio sugli occhi -> il produttore non sarà responsabile dei danni.

• suddiviso in >10 CAPI -> a chi è e cosa si applica
• ⚹ suddivisi a loro volta in 10 articoli
• ⚹ ambito di applicazione e definizioni
• 1^o -> sicurezza, responsabilità, libera circolaz.
• 2^o -> valutazione sicurezza, documentazione + informa.
• 3^o -> etiva sul prodotto
• 4^o -> restrizioni applicabili a determinate sostanze
• 5^o -> sperimentazione animale -> ora non
• 6^o -> info del consumatore -> es.: usano test in vitro
• 7^o -> sorvegl