Fitocosmesi

Fitocosmesi Aspetti Tecnici e Merceologici

Cosmetico è differente da dispositivo medico, (reg. (CE) 2017/745) e la medicinale (d.lgs. 219/06)

• deve vantare di finalità terapeutiche e non trovare a non avere effetti sistemici sull'organismo
• Fino a una certa conc. = cosmetico
• Da sopra = medicinale

REG. (CE) n. 1223/2009

• Deve favorire, migliorare un effetto estetico e deve garantire che non rechi danni. *Non sono ammessi effetti collaterali.
• Deve essere sicuro. Lo può fare un cosmetico.
• Se si parla invece di effetti biologici, sistemici -> non cosmetico -> devo dimostrarlo -> test, dermatologi, test in vitro,...
• Nel medicinale -> misura indice terapeutico = dose che mi dà rischio/beneficio
• Sviluppo potenza ed efficacia -> dose tossica - dose benefici

REG. (CE) n. 1223/2009 = regola i cosmetici

DEFINIZIONE:

una qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano oppure sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivamente di pulirli, profumarli, modificare l'aspetto, proteggerli e mantenerli in buona salute.

Finalità 1

• garantire che non sia tossico
• non devono causare danni alla salute applicati in condizioni d'uso elencati
• Se uso il dentifricio sugli occhi il produttore non sarà responsabile dei danni.

suddiviso in -> 10 capi -> a chi e a cosa si applica

1. Ambito di applicazione e definizioni
2. Sicurezza, responsabilità, libera circolaz.
3. Valutazione sicurezza, documentazione informa.
4. Viva sul prodotto
5. Restrizioni applicabili a determinate sostanze
6. Sperimentazione animale
7. Info del consumatore -> (su vaso test info)
8. Consumare deve sapere
9. Sorveglianza del mercato -> controlli a campione
10. (su ciò che si dichiara sulla falsa pubblicità)
11. Non conformità -> ex ritiro del mercato un prodotto
12. Cooperazione amministrativa
13. Misure di attuazione e disposizioni finali

Allegati

1. Relazione sulla sicurezza
2. Liste: vietate - possibili allergeni
3. Sost. ad uso disciplinato = limiti di conc. -> coloranti ammessi

- per conservare l'ammassi

- filtri UV ammessi -> x comunicare col consumatore

- simboli da riportare su etichette

- elenco -> elenco Amesssi -> non su animali

- direttive abrogate

-> esame di concordanza

Vigilanza sul mercato

• Cosmetico viene immesso nel mercato senza controlli
• viene controllato dopo messa in commercio
• x ogni prodotto ammesso -> c'è una persona responsabile
• se è prodotto da un'azienda europea -> l'azienda è responsabile
• se è importato dalla Cina -> importatore è responsabile
• legge nuova -> allargare le labbra - nuove, è cambiata
• nuovo, il responsabile è il distributore

Limitazione sostanze

• vietati alcuni coloranti, conservanti e filtri UV diversi da quelli non elencati negli allegati
• le vieta -> sost. Cancerogene
• necessarie -> tossiche x la riproduzione (CMR)
• protezione -> nanomateriali

Info al consumatore

Etichettatura

• nome, ragione sociale, del responsabile
• paese di provenienza se importato
• precauzione
• idea limine (tenere lontano dagli occhi)
• n° di lotto
• ingredienti

poi -> dare istruzione x l'uso

• info aggiuntive se necessarie

INCI

(International Nomenclature Cosmetic Ingredients) -> Nomenclatura

• uso degli ingredienti
• è elencato a livello internazionale -> obbligatoria in UE dal 1997
• dizionario INCI -> codifica tutti gli ingredienti che possono essere contenuti in un cosmetico
• sempre preceduto da -> Ingredients:
• viene riportato in ordine di conc.
• al di sotto dell’1% possono essere riportati in ordine casuale
• nomenclatura -> ingredienti di uso comune

• sostanze chimiche e modificate -> nome inglese
• derivati naturali e non trasformati -> nome botanico
• coloranti -> codice 5 cifre preceduto da CI
• * coloranti x capelli -> nome chimico inglese
• profumi -> parfum (francese)
• * spesso oli essenziali -> possono contenere allergeni

utilizzo parola Parfum, ma elencano gli allergeni

• allergeni -> c’è una lista

Data di scadenza

• se ha una conservazione da chiuso < 30 mesi devo riportare una data di scadenza (gg/m/a)
• oltre quella data -> non è stabile da un punto di vista chimico/fisico o biologico
• se è stabile oltre 30 mesi da chiuso -> trovo PAO (period after opening) -> diritti della produzione da aperto

VALUTARE ➔ STABILITA' ➔ EFFETTI ➔

• ORGANOLLETTICI ➔ odore, colore, muffa, separazione delle fasi
• VISIBILI ➔ (si vede anche il consumatore)

EFFETTI NON AVVERTITI DAL CONSUMATORE ➔

• degradazione del PA var. pH, contaminazione microbiologica, olorazione dei componenti.

TIPI ➔

• MICROBIOLOGICA ➔ evitare che ci possa essere contaminazione microbica
• test
• CHIMICO-FISICA ➔ per far sî che PA non vanno di nocn. in determinazione,
• Si devono verificare tutti i parametri nel corso del tempo ➔ non ci deve essere cambiamenti di:
• colore, odore, aspetto ➔
• pH
• viscosità
• cambiamenti di peso
• no cambiamenti di conc. di PA e conservanti ➔
• interrazione pigmenti col package
• valutazione in condizioni stressanti ➔
• per metterci meno tempo

STRUMENTI ➔ CENTRIFUGA ➔ per valutare se c'è una separazione

• vel. fasi
• TEST MICROSCOPICI ➔ valuto struttura morfologica dell'emuls. prod.
• Guarda a vedere se ci sono modifiche che
• STUFA TERMOSTATICA ➔ cambia parametri di T, esposizione luce UV, shock termico ➔
• per vedere se cambia
• REOLOGIA ➔ valuto consistenza del prodotto

• Gelastica, viscosa
• importante per l'applicazione

MODI ➔ STABILITA' MICROBIOLOGICA

• NORME DI BUONA FABBRICAZIONE ➔ PRESERVATIVI

• Non tutti i prod. hanno rischio microbiologico:
• GRUPPO 1 ➔ (rischio nullo, non richiedono conservanti)
• prodotti a grado alcoolico > 20° (profumi, dopobarba...)
• GRUPPO 2 ➔ rischio medio contenuto; sufficienti norme igieniche adeguate in produzione, a/acqua, H2O si sovrappone batteri
• GRUPPO 3 ➔ prodotti privi di H2O ➔ emofasici lipofili ➔
• rischio contenuto
• GRUPPO 4 ➔ prod. che contengono ~ 20% H2O ➔
• prod. che contengono H
• GRUPPO 5 ➔ prod. o polvere compatti ➔ non
• rischio (agenti allegati ➔)
• GRUPPO 6 ➔ emulsioni O/A
• prod. con rischio microbico elevato ➔ prod. con alto contenuto H2O libera (inclusioni O/A, detergenti, dentifrici, gel...

CONSERVANTI

• assenza ➔ effetti tossici
• eliminare ampio spettro di attività (gram+, ...)
• solubile a livello in H2O ➔
• inodore, incolore, non volatile, ➔
• compatibilità con ingrediente ➔

OPINIONE CONSUMATORE

• Esperienza
• Significato: comprensione degli ingredienti
• Vedere info sul prodd “bio”, modo d’uso, azienda, green, servizio, assistenza, competenza, fiducia
• Disponibile al bisogno

Certificazioni biologiche

• L’ICEA
• COSMOS
• ECOCERT
• AIAB

Tipi di naturale:

• NATURALE CON: ingredienti naturali + ingredienti chimici
  • “è“ naturale commerciale” o di moda
• NATURALE SENZA: senza sost. chimiche, senza profumi,...
  • con non + del 2% di ingredienti chimici
  • “naturale autentico”
• NATURALE BIO: ingredienti naturali derivati da agricoltura bio
  • controllati da enti esterni
• è notevole → il prodotto è di massa
• l’organico (bio) è totalmente di origine naturale (vegetale e animale) → niente di chimico

→ difficoltà

• nella definizione degli ingredienti
• nel calcolo del contenuto bio (%).
• se concegno H2O nel conmetico, è solido, è 16%, è ovvio
• nell’individuazione degli ingredienti proibiti.

COSMOS → (europeo) certifica sia prodd, che ingredienti

• è: senza scopo di lucro
• → uniforme standard comune x tutte le nazioni dell’Europa
  • riconoscimento a livello internazionale
  • COSMOS ORGANIC → elevata % di bio
  • COSMOS NATURAL → bassa % di bio

- promuove prod. bio

• uso di risorse naturali, mondo green, sostenibilità

è trasparente → c’è un sifio alla quale è consapevole sia consumatore che prodotti

→ consapevolezza di seguito di standard

+ non rilevante nel calcolo % bio ? H2O e i minerali

COSMOS ORGANIC → almeno 20 % sia bio (fanno eccezione prod. da risciacquo, prod. acquosi come emulsioni, ecc.) ingredienti almeno il 95% bio

COSMOS NATURAL → non può essere presente + del 2% di ingredienti chimici

→ può avere – del 20% bio, ma non + del 2% di

La certificazione non riguarda solo gli ingredienti, ma anche sostenibilità → fa controlli se l’azienda rispetta “certificazione”

STANDARD

- H2O → bene che sia sicura (CFU