Importanza della standardizzazione nel monitoraggio del diabete

Vantaggi del test standardizzato

Si è visto che questo criterio presenta numerosi vantaggi:

- Test standardizzato ed allineato a DCCT/UKPDS, quindi è affidabile

- Migliore indice di esposizione glicemica e del rischio di complicanze a lungo termine

- Minor variabilità biologica (3%) (viene riproposta la slide fatta nelle lezioni precedenti sulla variabilità intraindividuale e interindividuale)

- Minor variabilità preanalitica, per esempio non risente di introduzione di carboidrati, mentre la glicemia è fortemente variabile. Non risente di variabili quali fumo oppure attività fisica. In sostanza è il miglior parametro per la valutazione della glicemia nei 3 mesi precedenti perché non risente molto degli eventi

- Non necessario il digiuno per il prelievo

- Influenza praticamente nulla delle perturbazioni acute di glucosio

- Esame cardine per monitoraggio del diabete perché già in uso per la gestione della terapia

Importanza del cut-off di HbA1c

Nei referti non viene indicato l’intervallo di normalità fisiologica perché l’emoglobina glicata serve per la diagnosi di diabete e quindi gli esperti hanno scelto di indicare direttamente il cut-off per la diagnostica. Il clinico deve però sapere che i valori normali possono arrivare fino a 38 mmol/mol (e non fino a 48mmol/mol).

Perché il cut-off di HbA1c è stato posto a 6.5%?

In base ai risultati ottenuti dai 2 studi (DTTC effettuato su pazienti affetti da diabete di tipo 1 e UKPDS condotto su pazienti affetti da diabete di tipo 2), si è notato come ci sia un incremento importate di prevalenza di danni microvascolari, in particolar modo di retinopatie diabetiche (sono presenti anche neuropatia diabetica e nefropatia diabetica).

Questo valore di soglia è stato confermato in studi successivi. In particolare, uno di questi studi, effettuato nel 2009, mette a confronto 3 diverse popolazioni e si nota come il valore di soglia (ovvero il valore per cui ci sia un incremento importante di patologie microvascolari) sia sostanzialmente analogo. Oltre il cut-off dell’emoglobina glicata, nello stesso studio si ottennero valori di soglia anche per altri 2 parametri (FPG≥ 7 mmol/L, 2hPG ≥11.1 mmol/L).

Standardizzazione del test NGSP

Esecuzione del test NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program): il test, come detto anche sopra, deve essere eseguito con un metodo NGSP certificato e standardizzato al metodo DCCT. Utilizzare sistemi standardizzati garantisce qualità del risultato, in quanto confrontabile con valori misurati nello studio DCCT. A proposito di questo, IFCC e ADA hanno creato un gruppo di lavoro per revisionare tutte le metodiche presenti in commercio per la valutazione di HbA1c. È stato prodotto un documento in cui sono presenti i metodi certificati e affidabili.