Riassunti di legislazione farmaceutica - III parte

AIFA organizzazione

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Aree amministrative e consultive

DDA livello amministrativa EU area possiede della comunicazione Ufficio e stampa 4 consultive commissioni f della 1 Cnfil mica scientifica sostituisce Commissione tecnico con AIC le n iopeenazionali rimborsabilità di A c regime 2 comitato prezzi le aziende.

Rimborso e con negozia centro di monitorando assicura anaborazione con ecamento Agenzia Regioni farmaceutica spesa farmaci sui informazioni i generici promuove informazione su pubblicità proposte clinica farmacovigilanza sperimentazione la la promozione commissione ricerca per promuove della dei Ricerca sviluppo stimola investimenti e privati i farmaci innovativi premia 3 osservatori monitoraggio 5 di farmaci sull'impiego Ioritoia nazionale SSN 0 impiego e spesa dati trasmette dei dimensilmente medicinali consumo e aiie spesa regioni a nazionale di farmacovigilanza pagg µg la dati banca integra europea 7 le 0 monitora cliniche sperimentazioni sulla Nazionale ITA spereclinica annuali pubblica rapporti comitati etici ai aperto e.

Aree d'intervento

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Informazione

Informazione l'informazione pubblica e indipendente foglio illustrativo semplice orientare due scelte terapeutiche di appropriatezza prescrizione promuovere sanitari gli aggiornare operatori tià editoriali invio attività corsi ECM e gratuito periodico di bollettino informazione 1 2 sui farmaci m3MI farmaconews vigil 112M all'uso guida 1 12 pediatrica guida m1 evidence clinical Rm le direttive sperimentazione Applica europea la Favorisce traslazionale clinica ricerca ricerca clinica la locali dei promuove etici Comitati rete l'ossa Fa funzionare.

Controlli e ispezioni

Ispezioni GNP Controllo ospedali nelle aziende e le durante SCP controllo aziende cliniche sperimentazioni controlla delle leggi distribuzione su applicazione esportazione importazione delle visite Conformità ve ispettive rispetto 11 di coinvolta è azienda nell'ispezione non Asl di Nas controlla ma e integratori la loro AP di del del Governo spesa tetto Della rispetto responsabile spesa dallo Stato Farmaceutica programmata fascia liste CA definire 1 l'erogazione per la linee terapia guida farmacologica per di dei le farmaci mensili stesura sui consumi e report spese dati Trasmette i SSN cittadino Castled alle e per regioni di dell'Economia dati Ministero tramite al Banca invio dove delle bovinici centrale tutti Dati i controllati vengono le distribuite confezioni ricette corrispondenti singole del tetto di 30.09 sfondamento il in caso entro provvedere la dei dal rivedere lista seconda farmaci SSN rimborsabili a D di la efficacia rispettare spesa periodica per prezzo programmata ua aanin ense as m base del dei sull'azione terapeutica farmaci che comprende già di efficacia costo premio prezzo E fascia di altri a in sostituire costosi con meno prodotti e i Ok solo meno se costano 2 le aziende negoziazioni con pre la del di tetto di ridefinire in caso quota superamento concordata farmacisti payback aziende con spettanza stato resto lo il soltanto una con nuovo piano parte paga economico i salvavita cittadino al servizi garantiti prima vengono µ la scientifica investimenti ricerca e privati pubblici per promuovere le di la decidere SSN confezioni ottimali quantità patologie per croniche di.

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza formazione attiva farmacovigilanza Programmi d'uso sanitari sicurezza su modo operatori e di farmaci intensivo nuovi Monitoraggio dei vaccini modificati e la tramite Controllo della ADR rete nazionale di IRKS farmacovigilanza Alfa che Coney Asl Regioni Industrie Ospedali o intenzionale avversa reazione nociva non decesso disabilità I ricacro ADR provoca grave ADR nel illustrativo inattesa foglietto non prevista Le da AIC informazioni studi arrivano post banche dati studi animali su preclinici letteratura medica abuso scorretto uso sanitarie autorità sanitarie degli operatori segnalazioni spontanee associazione temporale decuali angeredianarge dose risposta d'azione meccanismo classe di effetto di assenza alternative.

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LEA e principi fondamentali

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Livelli di assistenza e organizzazione sanitaria

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Tipi di assistenza

Nei di 3 tea 5700 tutti assistenza tipi entrano per prestazioni Ospedaliera A Distrettuale AA Sanitaria collettiva vita DIIN AMBIENTE di base lavoro a e soccorso pronto b ricovero farmaceutica presta di SSN servizi hospital day c integrativa prevenzione d collettività day ambulatoriale per singoli surgery domiciliare riabilitazione e o e protesi protesica f termale odontoiatrica g indigenti Per diabetici invalidi altri sono con rare pazienti garantite patologie.