Medicina legale - trapianti

Trapianto di organi da donatore cadavere

Unica attuale possibilità terapeutica salvavita, o che permette un netto miglioramento della qualità della vita, per pazienti affetti da patologie gravissime.

Centro coordinamento trapianti Regione Liguria

Legge 1 aprile 1999 n. 91

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Art. 1 c. 2

Le attività di trapianto di organi e tessuti… costituiscono obiettivi del Servizio sanitario nazionale.

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Organizzazione NITp

• Centri interregionali AIRTOCST
• Centro nazionale trapianti
• Consulta tecnica permanente per i trapianti
• Centri regionali

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Consenso/espressione di volontà alla donazione.

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Dichiarazione di volontà in ordine alla donazione.

• Tutti i cittadini vengono invitati ad esprimere la propria volontà (favorevole o contraria) che viene registrata con modalità stabilite dal Ministro.
• Il prelievo è consentito quando risulti che il soggetto è stato invitato a dichiararsi e non abbia manifestato volontà contraria.
• In mancanza dell'invito a dichiararsi, il prelievo è consentito salvo opposizione dei famigliari.

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Dichiarazione di volontà in ordine alla donazione.

• Art. 4 comma 4: … il prelievo è consentito: b) qualora dai dati inseriti nel sistema informativo ...risulti che il soggetto sia stato informato … e non abbia espresso alcuna volontà.

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Dichiarazione di volontà in ordine alla donazione.

• Art. 4 comma 5: … il prelievo è consentito: salvo che, entro il termine corrispondente al periodo di osservazione … sia presentata una dichiarazione autografa di volontà contraria al prelievo del soggetto di cui si sia accertata la morte.

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Art. 23 (Disposizioni transitorie)

• C. 1 …è consentito …prelievo …salvo che il soggetto abbia esplicitamente negato il proprio assenso.
• C. 2 …coniuge non separato …convivente more uxorio…figli …genitori …possono presentare opposizione scritta.
• C. 3 …opposizione scritta …non è consentita qualora dai documenti personali o dalle dichiarazioni depositate…risulti che il soggetto abbia espresso volontà favorevole al prelievo.

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D.M. 8 aprile 2000 (L. n. 91 1 aprile 1999)

• Notifica ASL silenzio assenso cittadini
• Dichiarazione volontà cittadini
• Punti di accettazione dichiarazione volontà
• Archivio nazionale dichiarazione volontà
• Variazione dichiarazione volontà

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Quali organi / tessuti si possono prelevare?

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Legge 1 aprile 1999 n° 91

Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti.

Art. 3 c. 3

È vietato il prelievo delle gonadi e dell’encefalo.

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Chi è il potenziale donatore

Ogni soggetto in cui sia stata fatta diagnosi di morte in seguito a lesioni cerebrali esclusi i soggetti per i quali esistano cause di inidoneità assoluta alla donazione, legate al rischio di trasmettere gravi patologie al ricevente.

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Donatori: cause di morte

5 5540

Vasculopatie cerebrali

Traumi cranici

Altro

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NITp (Anno 2000)

Criteri di idoneità degli organi: il fattore età

Gli organi più “anziani” trapiantati nel NITp (al 31/12/2002)

• 58 anni (polmoni)
• 71 anni (cuore)
• 89 anni (fegato)
• 89 anni (reni)

L'età avanzata non costituisce di per sé criterio di esclusione!

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% donatori utilizzati in Italia nel 2001 per classe di età

* Classi di età

47,7 (anni)

16,8 0-14

25,9 15-29

30-44

45-59

60-74

18,6 >=75

27,1

* dati pubblicati dal CNT

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L’identificazione del donatore

N° “morti encefaliche”

1. Idoneità
2. “Consenso”
3. Diagnosi / acc. morte

Non identificazione? … n. trapianti

4. Trattamento

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Limiti intrinseci del processo di valutazione del rischio

Fattore tempo

Urgenza del ricevente

Scarsa disponibilità di organi

Rischio ineludibile (“standard”)

Possibilità di errori

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Organs procurement

Idoneità del donatore

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Documenti di riferimento

D.M. 2 agosto 2002 – Disposizioni in materia di criteri e modalità per la certificazione dell’idoneità degli organi prelevati al trapianto (Articolo 14, comma 5, Legge 1 aprile 1999, n. 91).

Rivalutazione dei criteri di sicurezza del donatore di organi e tessuti - Gruppo di lavoro del Nord Italia Transplant.

Guide to safety and quality assurance for organs, tissues and cells – 1st edition – Council of Europe Publishing.

Linee guida per l’accertamento della sicurezza del donatore di organi – (Agosto 2003) Gruppo di lavoro Centro Nazionale Trapianti–.

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La valutazione del rischio è un processo multi-disciplinare

Medici ed infermieri delle rianimazioni

Coordinatore Locale

Coordinatore Regionale

CIR

Consulenti (anatomopatologo, infettivologo, neurologo, ecc.)

“Trapiantatori” (chirurgo, nefr