Tecnologia e Legislazione farmaceutica I

Sommario

• Farmaco e forma farmaceutica............................................................................................................... 6
• Come si classificano le formule farmaceutiche?............................................................................ 6
• Che cos’è un medicinale? ......................................................................................................................... 7
• Biofarmaceutica ........................................................................................................................................... 9
• Biodisponibilità orale .......................................................................................................................... 10
• Trasporti per l’assorbimento dei farmaci ...................................................................................... 12
• Tratto GI .................................................................................................................................................... 14
• Proprietà intrinseche del farmaco .................................................................................................. 14
• Influenza forma farmaceutica .......................................................................................................... 17
• Forme farmaceutiche solide ................................................................................................................... 17
• Polveri ............................................................................................................................................................ 17
• Dimensioni ................................................................................................................................................. 17
• Setacciatura ......................................................................................................................................... 18
• Sedimentazione .................................................................................................................................... 20
• Diffrattometria laser ......................................................................................................................... 20
• Microscopio ottico ............................................................................................................................ 21
• Coulter counter ................................................................................................................................. 21
• Forme e aree superficiali ...................................................................................................................... 21
• Assestamento ........................................................................................................................................... 21
• Densità ...................................................................................................................................................... 22
• Porosità .................................................................................................................................................... 23
• Scorrevolezza .......................................................................................................................................... 23
• Operazioni sulle polveri ........................................................................................................................... 24
• Macinazione ............................................................................................................................................. 25
• Mulini ..................................................................................................................................................... 27
• Miscelazione ............................................................................................................................................. 31
• Essiccamento ............................................................................................................................................ 36
• Liofilizzazione o freeze drying ............................................................................................................. 38
• Polveri come forma farmaceutica ....................................................................................................... 39
• Requisiti delle polveri come forma farmaceutica ....................................................................... 40
• Classificazione degli eccipienti nelle formulazioni in polvere ................................................. 40
• Vantaggi e svantaggi per le polveri ad uso orale .......................................................................... 42
• Polveri per applicazione cutanea ...................................................................................................... 43
• Eccipienti per applicazione cutanea .................................................................................................. 44
• Preparazione polveri in farmacia ..................................................................................................... 44
• Granulati ...................................................................................................................................................... 45
• Granulazione a secco ............................................................................................................................ 46
• Eccipienti per granulati ........................................................................................................................ 46
• Granulazione a secco ............................................................................................................................ 50
• Granulazione a umido classica .......................................................................................................... 51
• Impastatrice e granulatore ................................................................................................................ 52
• Esempi di granulati ................................................................................................................................ 53
• Pellettizzazione ....................................................................................................................................... 53
• Vantaggi delle forme farmaceutiche a unità multiple ............................................................. 54
• Sferonizzazione/pellettizzazione ...................................................................................................... 55
• Rotogranulazione ................................................................................................................................. 55
• Esempi di granulati in commercio ..................................................................................................... 55
• Compresse...................................................................................................................................................... 57
• Classificazione compresse .................................................................................................................... 57
• Come si preparano? ................................................................................................................................ 58
• Comprimitrici ........................................................................................................................................... 58
• Comprimitrice alternativa .............................................................................................................. 59
• Comprimitrici rotative ..................................................................................................................... 61
• Comprimitrice Comprima (IMA) ....................................................................................................... 62
• Produzione di compresse multistrato ......................................................................................... 63
• Fisica della compressione ................................................................................................................. 63
• I difetti delle compresse........................................................................................................................ 65
• Eccipienti per compresse ....................................................................................................................... 66
• Metodo di compressione ...................................................................................................................... 68
• Preparazione di compresse per granulazione ad umido ............................................................ 68
• Preparazione di compresse per granulazione a secco ................................................................ 69
• Esempi di compresse in commercio .................................................................................................... 71
• Capsule ........................................................................................................................................................... 73
• Classificazione dal P.D.V. tecnologico e funzionale delle capsule (FU XII ed.) ...................... 73
• Classificazione in base alla via di somministrazione ................................................................... 74
• Vantaggi e svantaggi delle capsule rispetto alle compresse ................................................... 74
• Capsule rigide ........................................................................................................................................... 74
• Capsule rigide a superfici lisce (A) .................................................................................................. 76
• Produzione industriale degli involucri ...................................................................................... 78
• Riempimento industriale con polveri ............................................................................................... 78
• Riempimento di capsule rigide in farmacia ..................................................................................... 78
• Capsule molli............................................................................................................................................ 79
• Come si producono? ............................................................................................................................... 81
• Capsule a rilascio modificato ............................................................................................................. 81
• Alcuni esempi di capsule in commercio ............................................................................................ 81
• Forme farmaceutiche rivestite ............................................................................................................... 82
• Processi di rivestimento ....................................................................................................................... 83
• Confettatura ........................................................................................................................................... 83
• Processo di confettatura .................................................................................................................... 84
• Esempi di confetti in commercio .................................................................................................... 86
• Processo di rivestimento con film .................................................................................................... 88
• Eccipienti per il rivestimento ............................................................................................................... 88
• Apparecchiature per il rivestimento ................................................................................................ 91
• Esempi di compresse rivestite in commercio ............................................................................... 94
• Polimeri.......................................................................................................................................................... 95
• Plastificanti .............................................................................................................................................. 98
• Supposte ....................................................................................................................................................... 100
• Eccipienti .................................................................................................................................................. 102
• Preparazione supposte ........................................................................................................................ 105
• Esempi di supposte in commercio ..................................................................................................... 106
• Ovuli ............................................................................................................................................................. 106
• Assorbimento vaginale dei farmaci ................................................................................................ 106
• Eccipienti per ovuli ............................................................................................................................... 106
• Esempi di ovuli in commercio ............................................................................................................ 107
• Forme farmaceutiche liquide ............................................................................................................... 107
• Soluzioni ...................................................................................................................................................... 107
• Proprietà colligative delle soluzioni ............................................................................................. 108
• Tonicità .................................................................................................................................................... 110
• Differenze tra osmolarità e tonicità ............................................................................................. 111
• Vantaggi e svantaggi soluzioni ....................................................................................................... 112
• Requisiti delle soluzioni in base alle diverse vie di somministrazione ................................. 113
• Eccipienti .................................................................................................................................................. 115
• Ricostituzione estemporanea di una soluzione .......................................................................... 118
• Gocce ........................................................................................................................................................ 118
• Come si allestiscono le soluzioni .................................................................................................... 118
• Sciroppi..................................................................................................................................................... 118
• Strategie per migliorare la solubilità ............................................................................................... 121
• Micellazione ........................................................................................................................................... 128
• Salificazione ........................................................................................................................................... 132
• Dispersioni colloidali .............................................................................................................................. 134
• Colloidi liofili ........................................................................................................................................ 136
• Colloidi liofobi ...................................................................................................................................... 139
• Potenziale Z ............................................................................................................................................. 142
• Impieghi .................................................................................................................................................... 144
• Sospensioni ................................................................................................................................................. 145
• Requisiti sospensioni ............................................................................................................................ 145
• Biodisponibilità delle sospensioni ................................................................................................... 147
• Bagnabilità ............................................................................................................................................. 148
• Stabilità delle sospensioni ................................................................................................................. 155
• Eccipienti per sospensioni ................................................................................................................... 157
• Preparazione di una sospensione ..................................................................................................... 157
• Esempi ....................................................................................................................................................... 158
• Emulsioni ..................................................................................................................................................... 158
• Agenti emulsionanti ............................................................................................................................ 160
• Come si calcola l’HLB? .......................................................................................................................... 166
• Che tipo di instabilità le emulsioni possono dare? ..................................................................... 168
• Componenti emulsione........................................................................................................................ 169
• Emulsioni ad uso farmaceutico ....................................................................................................... 170
• Preparazione delle emulsioni in farmacia o in laboratorio con idrocolloidi ................. 171
• Preparazione delle emulsioni in farmacia o in laboratorio con tensioattivi .................. 172
• Esempi di emulsioni ............................................................................................................................... 173
• Preparazioni iniettabili ..............