Farmaci e sport

Farmaci e sport 03/03/2022

Prova scritta con 31 domande a risposta multipla. Non toglie punti

Che cosa è un farmaco?( definizione OMS)

Qualunque sostanza usato allo scopo di modificare o studiare funzioni fisiologiche o stati patologici a

beneficio di chi la riceve. Questi prodotti sono:

- Medicinali

- Prodotti erboristici

- Prodotti omeopatici

- Cosmetici

- Integratori alimentari

- Integratori per attività fisica

- Cellule (es. staminali)

Placebo:

Sostanza farmacologicamente inerte che può provocare un effetto sul paziente, sintomo, malattia. La

differenza tra farmaco e placebo, è che il placebo di per se non ha effetto ma può provocare delle reazioni

nel paziente.

L’effetto di un farmaco è legato sia alla sua attività specifica che all’effetto placebo.

Un placebo, ad esempio, può:

- Provocare miosi, alterare la pressione sanguigna, modificare il battito cardiaco e la respirazione ecc.

- In negativo (nocebo): causare secchezza delle fauci, nausea, cefalea, stanchezza, difficoltà di

concentrazione sonnolenza, disturbi del sonno ecc.

Origine dei farmaci: l’evoluzione nella farmacologia

Una volta c’erano le erbe e minerali, sostanze chimiche poi passare alla sintesi chimica dei farmaci e per

ultimo i farmaci biotecnologici.

I farmaci possono essere naturali o di sintesi, i naturali possono essere di origine:

- Minerale es. bicarbonato

- Vegetale es. digitale

- Animale es. insulina

- Biologica es. penicillina

I sintetici possono essere:

- Analoghi di sostanze naturali (es. aspirina)

- Molecole chimiche non presenti in natura (es. diazepam)

Farmaci biologici e biotecnologici

I farmaci biologici sono macromolecole (es. proteine, glicoproteine o polisaccaridi) ottenuti mediante

procedimenti di produzione diversi dalla sintesi chimica, estraendo il farmaco da fonti biologiche (es.

culture di cellule, plasma)

I farmaci biotecnologici sono una sottocategoria dei farmaci biologici ottenuti mediante processi di

estrazione e purificazione a partire da cellule/animali che hanno subito un processo di ingegnerizzazione

genetica (inserimento del gene di interesse) o modifica ( fusione cellulare) di varia entità.

Dalla scoperta del DNA alla sua manipolazione

Tecnologia del DNA ricombinante

Con questa stessa tecnica vengono prodotte molte altre proteine come l’ormone della crescita

(precedentemente estratto dai cadaveri umani, l’interferone (usato nella terapia dell’epatite c), o alcuni

vaccini di ultima generazione come quello dell’epatite B.

Farmaci biotecnologici

Nel 1982 venne approvato dalla FDA il primo prodotto biotecnologico, l’insulina umana, ottenuto

ingegnerizzando (rDNA) un sistema vivente (batterico). Prima l’insulina si purificava dal pancreas di suini e

bovini. Anche l’ormone umano della crescita è stato rapidamente ingegnerizzato, precedentemente

estratto dai cadaveri.

Applicazione terapeutica dei farmaci biologici

Ad oggi milioni di pazienti nel mondo hanno già beneficiato di farmaci biologici/biotecnologici approvati per

la cura o prevenzione di molte malattie. I più importanti ambiti di applicazione sono:

- Oncologia

- Malattie autoimmuni

- Patologia infiammatorie

- Carenze ormonali

- Deficit proteici/enzimatici ereditare

I farmaci biotecnologici includono enzimi, ormoni, vaccini, anticorpi monoclonali, citochine ecc.

Medicinale

Un medicinale è costituito dal farmaco o principio attivo e da eccipienti (sostanze solide o semisolide quali

vasellina, amido, ecc.) o veicoli (sostanze liquide, quali acqua, olio, alcool, ecc.) in genere le industrie

farmaceutiche commercializzano i farmaci dandogli un nome di fantasia.

Esempio: il VALIUM (nome di fantasia) in capsule contiene DIAZEPAM (principio attivo) + amido, talco,

lattosio (eccipienti)

Un medicinale può essere presente sul mercato sotto forma di diverse confezioni che differiscono tra loro o

per la forma farmaceutica (compresse, supposte, sciroppo, iniezioni, ecc) e/o per dosaggio

Esempio: il TENORIM (atenololo, beta-bloccante)

- Compresse da 100 mg

- Fiale per somm. Endovenosa 5mg/10ml

I medicinali possono essere monocomposti, cioè contenere un solo principio attivo o policomposti, cioè

contenere più di un principio attivo. Questi ultimi sono anche detti di associazione

Esempi di medicinali policomposti:

- Bactrim (marchio registrato) contiene due principi attivi con attività antibatterica: sulfametossazolo

è trimetoprim

- Rifater

- Blopresid

Farmaci LASA (look alike- sound alike)

Le confezioni e i nomi spesso sono simili ed è un problema soprattutto per anziani e di fatti è stato creato

un progetto per evitare ciò

Quando entra in commercio un farmaco?

Quando entra in commercio un farmaco è di proprietà di una industria farmaceutica che ne detiene il

brevetto. Il brevetto di un farmaco dura 15-20 anni. Al termine del periodo coperto dal brevetto il farmaco

può essere prodotto anche da altre ditte come farmaco equivalente (o generico) con la stessa forma

farmaceutica e le stesse indicazioni. Il farmaco equivalente può essere venduto sia con un nome di fantasia

che con il nome del principio attivo (denominazione comune) seguito dal nome della ditta produttrice.

Nella confezione esterna deve però, in ogni caso, comparire la dicitura << medicinale equivalente>>.

Bioequivalenza

Due medicinali si definiscono bioequivalenti se contengono lo stesso principio attivo e, se dopo la

somministrazione della stessa dose in identiche condizioni, i loro profili di concentrazione/tempo

(biodisponibilità) sono cosi simili da non comportare differenze significative in termini di efficacia e

sicurezza. Gli Studi di bioequivalenza si basano sulla biodisponibilità. Gli studi di bioequivalenza sono basati

sul confronto di parametri farmacocinetici che caratterizzano la biodisponibilità:

- Concentrazione plasmatica massima (Cmax)

- Tempo necessario per raggiungerla (Tmax)

- Area sotto la curva di concentrazione plasmatica/tempo (AUC)

Anche i farmaci biologici perdono il brevetto. Possono quindi essere prodotti da altre ditte ma devono

rifare parte degli studi di efficacia. Possono però essere venduti con un nuovo nome di specialità

medicinale. I generici dei farmaci biologici si chiamano biosimilari( perché è impossibile riprodurre una

copia di un farmaco biologico

Definizione EMA di biosimilare

Un medicinale che contiene una versione copia di un medicinale biologico già autorizzato (medicinale di

riferimento) nell’Unione Europea con dimostrata somiglianza in termini di qualità, attività biologica,

sicurezza ed efficacia effettuata sulla base di un esercizio di comparabilità.

Perché biosimilari e non bioequivalenti

La variabilità che caratterizza le varie fasi del processo di biosintesi e l’elevata complessità strutturale dei

prodotti biotecnologici rendono molto difficili:

- La riproducibilità del prodotto

- La dimostrazione, attraverso i metodi utilizzati per i farmaci chimici, che un biosimilare sia

biologicamente e funzionalmente equivalente all’originatore→ COPIE ESATTE SONO IMPOSSIBILI

Perché usare un farmaco equivalente(generico) o biosimilare invece del farmaco originario?

Il risparmio! Nei farmaci generici c’è circa il 70% di riduzione del prezzo

La normativa europea e nazionale in materia di farmaco prevede che i medicinali immessi in circolazione

nella Comunità Europea siano accompagnati da un’etichetta e da un foglio illustrativo contenenti

informazioni, comprensibili agli utenti, per consentire l’uso appropriato e sicuro del medicinale.

Il foglietto illustrativo

Il foglietto illustrativo è un documento che contiene tutte le informazioni utili per un impiego sicuro e

corretto di un farmaco. Le informazioni riportate nel FI sono in linea con le informazioni riportate nel

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Tali informazioni rappresentano l’insieme delle caratteristiche

proprie del farmaco come documentato nel dossier presentato dalle Aziende farmaceutiche alle Autorità

Competenti ai fini dell’Autorizzazione all’immissione in Commercio (AIC) di un farmaco

Il foglietto illustrativo include informazioni su:

- Il nome commerciale del medicinale, la composizione (principio attivo + eccipienti), il dosaggio e

la forma farmaceutica, Servono a identificare univocamente il prodotto e non correre il rischio di

assumere un farmaco o un dosaggio errato. Inoltre l’elenco degli eccipienti consente di evitare il

rischio di reazione allergica a uno di loro

- La categoria farmacoterapeutica o il tipo di attività e le indicazioni terapeutiche, Indicano le

diverse malattie per cui il farmaco è indicato

- Le controindicazioni, indicano le condizioni per le quali il farmaco non deve essere assunto

- Le precauzioni d’uso, indicano in quali casi il farmaco può essere assunto ma con attenzione

- Le interazioni con altri medicinali e sostanze, indicano quali medicinali o alimenti possono

modificare l’effetto del medicinale

- Le avvertenze speciali, informazioni sull’utilizzo in casi particolari

- La posologia, il modo e il tempo di somministrazione

- Sovradosaggio, vengono descritti i sintomi per riconoscere gli effetti dell’assunzione di una dose

eccessiva di farmaco e le misure di primo soccorso

- Effetti indesiderati

- Scadenza e conservazione

- Data di ultima revisione

I foglietti illustrativi dei farmaci sono consultabili su internet

I numeri del mercato farmaceutico italiano

Principi attivi (circa 2500)→ Specialità medicinali (circa 9000)→ confezione di medicinali (18.000)

Esistono farmaci senza obbligo di prescrizione SOP, che possono farsi pubblicità ma non sono liberamente

accessibili nel punto vendita e possono essere venduti su richiesta e consigli del farmacista

Esistono poi anche farmaci da automedicazione o OTC, che possono farsi pubblicità e sono liberamente

accessibili nel punto vendita

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