Appunti Farmacologia

Farmacologia: definizioni

Farmaco

Qualunque sostanza volta allo scopo di modificare o ristabilire funzioni fisiologiche o stati patologici a beneficio di chi le riceve.

Placebo

Sostanza farmacologicamente inerte che può provocare effetti nel paziente sintomi molesti.

Farmacocinetica

Riferita ai movimenti del farmaco nell’organismo.

Farmacodinamica

Studia i meccanismi d’azione del farmaco e gli effetti biochimici e fisiologici.

Farmacoterapie

L'impiego dei farmaci nella prevenzione e trattamento delle patologie.

Tossicologia

Riferita agli effetti nocivi dei farmaci.

Efficacia clinica

Intesa come la capacità del farmaco di determinare o almeno modificare in senso positivo sintomi, manifestazioni cliniche di una patologia e migliorare la qualità di vita.

Farmacologia: definizioni ripetute

Farmaco

Qualunque sostanza volta allo scopo di modificare e/o stabilire funzioni fisiologiche o stati patologici a beneficio di chi le riceve.

Placebo

Sostanza farmacologicamente inerte che può produrre effetti nel paziente, simili a malattie.

Farmacocinetica

Riguarda i movimenti dei farmaci nell'organismo.

Farmacodinamica

Studia i meccanismi di azione del farmaco e gli effetti biochimici e fisiologici.

Farmacoterapia

L'impiego dei farmaci nella prevenzione e nel trattamento delle patologie.

Tossicologia

Riferita agli effetti nocivi dei farmaci.

Efficienza clinica

Intesa come la capacità del farmaco di modificare in senso positivo sintomi, malattie, disturbi (sovrastanti clinici) di una patologia e migliorare la qualità di vita.

Origini dei farmaci

• Naturali
  • Minerale (es. bicarbonato)
  • Vegetale (es. digitale)
  • Animale (es. insulina)
  • Biologiche (es. penicillina)
• Sintetica
  • Derivazioni naturali (es. aspirina)
  • Metabolismo chimico artificiale (es. stanzorin)

Nomi di fantasia del farmaco

• Costituito dalle specialità medicinali che possono essere:
  • Monocomposto (contiene 1 principio attivo) (es. amoxicillina)
  • Policomposto (contiene più di 1) (es. XXXXX)
  • Bioequivalente (generico): s'intende un farmaco con gli stessi/stesso principio attivo e aventi le seguenti caratteristiche:
    • Procedura brevettuale restituita (?)
    • Uguale composizione (forma, indicazioni terapeutiche)

Foglietto illustrativo

Le specialità medicinali sono accompagnate dal foglio illustrativo che comprende o descrive:

• P.A. & Eccipienti
• Modalità di somministrazione
• Indicazioni terapeutiche
• Controindicazioni

Sviluppo di un farmaco

Studi pre-clinici → Studi clinici → Fase registrativa

Studi pre-clinici (2-3 anni, vitro e animale)

Obiettivi

1. Studio farmacodinamico (effetti positivi, tossicità)
2. Tossicità acuta (reazioni avverse immediate)
3. Stabilità chimica (modalità di utilizzo)
4. Obiettivi
5. Studio farmacocinetico (modifiche metaboliche elementari)
6. Tossicità cronica (lungo periodo)
7. Tema formulativo (formulazione e stoccaggio)

Studi clinici (1-2 anni, 20-80 volontari)

Fase I

Obiettivi

1. Studio tollerabilità nell'uomo
2. Studio farmacocinetico uomo
3. Valutazione tossicità dello P.A.
4. Obiettivi
5. Definizione efficacia e tollerabilità
6. Studio rapporto dose/effetto

Fase II (3-4 anni, 1000-3000 pazienti)

Obiettivi

1. Definizione finale dati efficacia e tollerabilità
2. Conferma rapporto dose/effetto

Fase registrativa

• Richiesta commercializzazione
• Valutazione dell'EMA

Farmacocinetica

L'azione farmacologica si compie in tre fasi:

1ª fase: somministrazione

• Disgregazione del composto
• Soluzione del P.A. (ora farmaco è disponibile)

Farmacocinetica

Resa disponibile del farmaco per l'assorbimento

2ª fase: assorbimento