Pnnr

Background

L’insufficienza renale post-cardiochirurgica (CSA-AKI) è una complicanza frequente dopo interventi cardiochirurgici in circolazione extracorporea (CEC). Esistono diversi punteggi predittivi di CSA-AKI, che si basano su parametri “statici” legati al paziente e alla tipologia di intervento. Abbiamo sviluppato un algoritmo predittivo di CSA-AKI che parte da un modello statico e che viene poi integrato con 7 parametri relativi alla CEC: HCT, DO2, tempo di esposizione al DO2 critico, pressione sistemica, tempo di CEC, valore di picco dei lattati, trasfusione di emazie concentrate, che costituiscono un rischio legato alla CEC (Dynamic Perfusion Risk, DPR). La combinazione dei due produce il Multifactorial Dynamic Perfusion Index (MDPI).

Caratteristiche dello studio e metodologia

PEQUOD 2: evoluzione del concetto di MDPI, che si realizzerà attraverso un protocollo prospettico, osservazionale, multicentrico articolato in 3 work-packages (WP). Lo studio è risultato finanziato dal programma PNRR Call 2023 – Project Code PNRR-POC-2023-12377023. I centri partecipanti sono:

• Unità 1: IRCCS Policlinico San Donato, Centro coordinatore, PI Marco Ranucci
• Unità 2: Ospedale San Carlo di Potenza, PI Gianluca Paternoster

Durata dello studio: 24 mesi

Criteri di esclusione

• Interventi in emergenza
• Dialisi cronica
• Gravidanza

Criteri di inclusione

Per WP1 e WP3

• Pazienti sottoposti ad intervento cardiochirurgico con CEC
• Pazienti con età ≥18 anni
• Firma del consenso informato

Per WP2

• Pazienti sottoposti ad intervento cardiochirurgico con CEC
• Pazienti di età < di 6 anni e di peso <20 kg
• Firma del consenso informato dei genitori e degli aventi diritto

Scopo del lavoro

WP1: validazione esterna dell’MDPI, nonché la sua ri-calibrazione. 800 pazienti sottoposti ad intervento cardiochirurgico presso le Unità 1 (400 casi) e Unità 2 (400 casi). Tale validazione è indispensabile per confermare la generalizzabilità del potere predittivo di MDPI.

WP2: questo WP verrà perseguito solo nell’Unità 1, in quanto prevede l’arruolamento di pazienti in età pediatrica sottoposti ad intervento cardiochirurgico.

WP3: a questo WP partecipano sia l’Unità 1 che l’Unità 2. Testa l’ipotesi sperimentale che (a) esistano fattori addizionali per ora non inclusi nell’MDPI che possano avere un impatto sull’AKI e che quindi debbano essere integrati nell’equazione esistente sviluppando un MDPI 2.0; e (b) che MDPI possa essere predittivo di altri outcome ed in particolare di mortalità a 30 giorni.