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Fonti del diritto

Costituzione

La costituzione del 1948 è formata da 139 articoli e all’art. 32 ci dice che la Repubblica tutela la salute come diritto fondamentale del cittadino. Inoltre, nessun individuo può essere obbligato a sottoporsi a delle cure mediche e assicura il servizio di assistenza sanitaria agli indigenti.

Organi costituzionali

Parlamento ha potere legislativo ed è formato dalla Camera dei deputati e dal Senato.

Governo ha potere esecutivo ed è formato dal presidente del Consiglio dei ministri e dal Consiglio dei ministri.

Fonti costituzionali

Costituzione

Con 139 articoli, è la legge fondamentale della Repubblica. 1948.

Leggi costituzionali

Emesse secondo costituzione e devono essere approvate dallo Stato, vale per le regioni a statuto straordinario (Friuli, Sicilia, Sardegna, Trentino e Valle d’Aosta).

Fonti primarie interne

Leggi dello Stato (L)

Sono deliberate dal Parlamento e devono essere vagliate dalle due camere.

  • Legge 1978 “Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale
  • Legge n.12 del 2001 “Norme per agevolare l’impiego dei farmaci analgesici per la TDL”

Decreto legislativo (DLvo)

Emanato dal Consiglio dei ministri, molto usato per recepire le direttive comunitarie.

  • DLvo 219 del 2006 “Codice dei Medicinali”

Decreto legge (DL)

Sono emanati dal Consiglio dei ministri e hanno validità di 90 giorni, dopo tale periodo vengono convertiti in legge o decadono.

  • DL 2914 convertito in legge “Disposizioni urgenti in materia di disciplina degli stupefacenti di cui al DPR 309/90”

Statuti delle regioni a statuto straordinario

Deliberati dal Consiglio delle singole Regioni e approvati con legge dello Stato.

Leggi regionali

Costituiscono una normativa primaria per quella regione.

  • Legge regionale Campania del 2016 in merito all’erogazione di farmaci a base di cannabis

Fonti secondarie interne

Regolamenti

Emanati a livello statale, regionale o provinciale e riguardano delle materie tecniche.

  • DPR 309/90 “Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope”
  • Decreti ministeriali, regolamenti ministeriali e interministeriali
  • Determine AIFA: Determina in merito all’aggiornamento annuale sulla composizione dei vaccini

Fonti comunitarie - primarie esterne

Regolamenti (Reg)

Hanno portata generale e sono diretti a tutti gli stati membri, obbligatori in tutti gli elementi e applicabili in tutti gli stati.

  • Regolamento Europeo sulla sperimentazione clinica del Farmaco del 2014

Direttive (Dir)

Sono vincolanti per gli Stati membri e ogni Stato deve recepirle nel suo diritto interno.

  • “Direttiva del 2001 recepita con DLvo n.219/2006”

Decisioni

Obbligatorie e vincolanti per lo Stato a cui sono dirette.

Raccomandazioni e pareri

Non sono vincolanti ma servono ad attirare l’attenzione su determinati problemi.

Organizzazione sanitaria nazionale

Sistema sanitario nazionale

Il Sistema Sanitario Nazionale è l’insieme organizzato delle persone, delle istituzioni, delle risorse umane e materiali che ha il fine di promuovere, recuperare e mantenere la salute. Prevenendo la morte, guarendo le malattie, alleviando la sofferenza e impedendo la cronicità, eliminando le cause della malattia e dei fattori di rischio. La tutela può avvenire individuando le malattie in fase precoce e identificando le malattie e recuperando le capacità funzionali.

Evoluzione del servizio sanitario

  • 1888 Legge Crispi istituisce il medico in ogni comune
  • 1938 Viene istituita l’assicurazione obbligatoria contro i rischi delle malattie (casse mutue)
  • 1956 Istituzione dei primi enti mutualistici e gli indigenti sono affidati agli ordini religiosi
  • 1974 Modello delle assicurazioni sociali
  • 1978 Legge n.833 Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale

Nel corso degli anni è stato aggiornato e rinnovato con ulteriori leggi.

Organizzazione del servizio sanitario italiano

Servizio pubblico che comprende numerose funzioni, strutture e servizi che lo Stato garantisce a tutti i cittadini in accordo con l’articolo 32 della Costituzione. Garantisce le cure ad ogni cittadino indipendentemente dalle sue disponibilità finanziarie. È composto da una serie di enti e organi:

Governo centrale

Si occupa della programmazione della politica sanitaria, stabilisce i LEA (Livelli Essenziali di Assistenza) e stabilisce il budget finanziario del Sistema Sanitario Nazionale.

LEA: Livelli Essenziali di Assistenza sono tutti i servizi e le prestazioni che il SSN offre e garantisce ai cittadini e che vengono assicurati dalle regioni.

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SSD
Scienze chimiche CHIM/08 Chimica farmaceutica

I contenuti di questa pagina costituiscono rielaborazioni personali del Publisher vis.vivi2 di informazioni apprese con la frequenza delle lezioni di Tecnologia e legislazione farmaceutica I e studio autonomo di eventuali libri di riferimento in preparazione dell'esame finale o della tesi. Non devono intendersi come materiale ufficiale dell'università Università degli studi di Napoli Federico II o del prof Miro Agnese.
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