Sistemi di gestione industriale e certificazione

Sotto in breve

Specificazioni/approfondimenti

Blocco slide capitolo

Sistema di gestione

Introduzione

Insieme delle politiche, processi e procedure definito nell’ambito di una norma che un’organizzazione può applicare allo scopo di raggiungere i propri obiettivi.

Obiettivo: risultato da raggiungere. È solitamente espresso come risultato atteso, scopo o criterio di funzionamento.

Gli obiettivi riguardano numerosi ambiti ma sono tutti riconducibili alla soddisfazione del cliente e al continuo miglioramento delle prestazioni.

Processo: è l’insieme di attività correlate o interagenti che trasformano gli input nei risultati attesi, output. La gestione dei processi è governata attraverso il ciclo di Deming. Ogni processo è correlato a tutti gli altri del SDG e non solo a quello successivo e precedente.

Ciclo di PDCA

Ciclo di PDCA, plan-do-check-act, è un metodo a quattro step per il controllo ed il miglioramento continuo dei processi.

Pianificazione, realizzazione, verifica intervento.

Deming.

Norme tecniche

Le norme sono documenti che definiscono le caratteristiche di un prodotto, processo o servizio. Determinano l’applicazione del sistema di controllo definendo le risorse, i ruoli e le responsabilità all’interno.

La norma è la specifica tecnica approvata da un organismo riconosciuto a svolgere attività normativa per un’applicazione ripetuta o continua. La loro osservanza è una scelta volontaria da parte dell’organizzazione.

Categorie di norme:

• ISO, norma internazionale.
• CEN, norma europea.
• UNI, norma nazionale.

Regola tecnica

La regola tecnica ha valore giuridico e sono emesse solitamente dalle autorità delle singole nazioni o uniformate a livello sovranazionale.

La loro applicazione è prescritta dalla legge.

Processo di normazione

A tutti i livelli, internazionale, europeo e italiano, è attuato in osservanza della medesima rasosi ed è articolato in quattro fasi: messa in studio, stesura del documento, inchiesta pubblica e approvazione & pubblicazione.

Messa in studio: fase di avviamento del processo di normazione a fronte di un’iniziativa degli organi tecnici o di una commissione.

Stesura del documento: fase svolta dall’organo tecnico incaricato. Gli organi tecnici sono costituiti da gruppi di lavoro di esperti.

Inchiesta pubblica: fase di correzione, osservazione e migliorie fatta dalle parti interessate.

Approvazione & pubblicazione: ogni membro CEN ha l’obbligo di recepire le norme EN e di revocare quelle nazionali in contrasto.

La standardizzazione prevede l’adozione delle migliori regole di mercato che si evolvono nel tempo per mantenere le norme efficaci, queste regole sono comuni per ogni utente, es. prese shuco…

Anche le norme ISO possono essere volontariamente adottate.

Caratteristiche e valore norme

Consensualità: deve essere approvata con il consenso di coloro che hanno partecipato ai lavori.

Democraticità: tutte le parti interessate possono partecipare ai lavori e, soprattutto, chiunque può formulare osservazioni nell'iter che precede l'approvazione finale.

Trasparenza: le tappe fondamentali dell’iter di approvazione sono tenute a disposizione degli interessati.

Volontarietà: le norme sono un riferimento che le parti interessate si impongono spontaneamente. Diffusione della conoscenza e innovazione, facilità di rispondenza alle norme tecniche e alle leggi, maggior chiarezza nel rapporto con i clienti e i fornitori, aumento della qualità, benefici economici e ampliamento del proprio mercato.

Norme armonizzate

Sono norme adottate da organismi europei di normazione preparati in base agli orientamenti della commissione europea previa consultazione con gli stati membri.

Se le norme sono pubblicate sulla gazzetta ufficiale della comunità europea conferiscono presunzione di conformità i requisiti essenziali delle direttivi di prodotto.

Per presunzione di conformità s'intende la conformità di un determinato prodotto ad una determinata specifica tecnica, technical specification, riferibile ad una norma armonizzata che presuppone il rispetto dei requisiti essenziali contenuti nelle direttive.

Certificazione

La certificazione è il documento che attesta la corretta ed efficace applicazione del sistema di gestione da parte di una attività.

Funge anche da garanzia di affidabilità attraverso l’utilizzo di un SDG nel proprio mercato.

Il raggiungimento degli obiettivi posti dall’organizzazione viene garantita dalla certificazione.

Per indicare la conformità a norme tecniche si usa il termine certificazione volontaria.

Il certificato viene rilasciato dagli organismi di certificazione al fine di attestare che un sistema di gestione, un prodotto o un servizio, un processo, le persone fisiche siano conformi ai requisiti di una norma tecnica.

Per indicare la conformità alle regole tecniche si usa il termine di certificazione obbligatoria.

Un’organizzazione che vuole conformarsi ad una norma di riferimento deve dimostrare ad un organismo di certificazione indipendente ed imparziale il corretto rispetto dei requisiti della norma.

Certificato di conformità: rilasciati dagli organismi di certificazione per assicurare la conformità del SDG, dei prodotti, dei servizi…

Accreditamento

L’accreditamento è un sistema della Comunità Europea al fine di accertare le competenze, l’indipendenza e la credibilità degli organismi di certificazione, dei laboratori di taratura e di prova.

Accredia è l’unico organismo nazionale autorizzato a svolgere attività di accreditamento.

Il certificato di accreditamento viene rilasciato dagli organismi di accreditamento, Accredia.

Certificato di accreditamento: rilasciato dagli organismi di accreditamento per assicurare competenze, credibilità e indipendenza degli organismi di certificazione e dei laboratori.

Attestazione da parte di un organismo nazionale di accreditamento che certifica che un determinato organismo di valutazione della conformità soddisfa i criteri stabiliti da norme armonizzate.

Laboratori di prova

I laboratori di prova rilasciano i rapporti di prova che attestano che le caratteristiche del prodotto siano conformi alle norme tecniche di riferimento.

Rapporti di prova: attestano che le caratteristiche dei prodotti rispettino le norme di riferimento.

Laboratori di taratura

Rilasciano i certificati di taratura che attestano la precisione degli strumenti dei laboratori di prova.

Strumenti critici: strumenti dai quali dipende la qualità del prodotto.

Rispetto delle leggi

Un sistema di gestione per esistere deve rispettare le normative di legge vigenti.

Il rispetto delle leggi è presupposto fondamentale per la corretta gestione di un’azienda o un’attività.

Nel caso in cui uno stesso tema sia interessato sia dalle normative di legge sia da quelle aziendali prevale la norma che risulta più restrittiva.

SDG

SDG

Qualità di un prodotto

È il grado di soddisfacimento che il prodotto presenta nei confronti delle esigenze del cliente nel tempo.

Le esigenze del cliente sono il punto di partenza per tutte le azione nel campo della qualità.

Caratteristiche di un prodotto

Gli elementi ottenuti dall’esame delle richieste ed aspettative del cliente sono la base per lo sviluppo di un prodotto. Più il progettista riesce a soddisfare le richieste dei clienti migliore sarà il progetto.

Qualità del progetto: il grado con il quale il progetto soddisfa le richieste del cliente determina la.

Il progetto deve essere poi realizzato. Durante questa fase solitamente le caratteristiche del prodotto non rispecchiano esattamente quelle del progetto si ha così la qualità della produzione.

Qualità della produzione: è il grado con cui il processo produttivo risponde alle richieste specificate dal progetto, grado di coerenza tra progetto e prodotto.

Obiettivi qualità

L’obiettivo delle aziende è quello di avere prodotti idoli all’uso mentre quello dei reparti e dei singoli individui è quello di conformità alle specifiche e alle procedure.

Specifiche e procedure di qualità: obiettivi interni.

Idoneità all’uso: obiettivo finale.

Un prodotto non conforme alle specifiche può tuttavia essere idoneo all’uso.

Idoneità all’uso

Un prodotto non conforme alle specifiche può tuttavia essere idoneo all’uso.

Una volta in possesso delle informazioni relative al prodotto e al consumatore si può decidere se il prodotto non conforme sia idoneo all’uso.

La decisione spetta a una figura con facoltà di decidere.

• Come sarà il prodotto?
• Chi lo utilizzerà?
• Ci sono rischi legati al prodotto o viola alcune leggi?
• Quanto è urgente la consegna?
• Quali sono i fattori economici in gioco?

Soddisfazione cliente

Il cliente si dice soddisfatto quando dispone di un prodotto della qualità desiderata ad un prezzo equo e lo riceve nei tempi previsti.

Il livello di qualità è prefissato dalla direzione aziendale in quanto ne deriva il prezzo e deve tenere conto delle esigenze del relativo settore di mercato.

Assicurazione di qualità

La direzione aziendale deve essere cera che il livello di qualità stabilito sia rispettato.

Al cliente deve essere garantita la consegna dei prodotti idonei all’uso che ha richiesto.

Assicurazione qualità: focalizzata sull’infondere fiducia che i requisiti per la qualità saranno rispettati. Stabilisce la regola/i requisiti da soddisfare. Proattiva, Quality manager.

Controllo qualità: focalizzato sul soddisfacimento dei requisiti di qualità. Verifica che la regola/i requisiti siano rispettati. Reattiva, Quality assurance.

I costi della non qualità

Si suddiviso i tre blocchi:

• Costi interni.
• Costi esterni.
• Danni immagine.

Costi interni: sono costi determinati da difettosità durante la produzione e le attività logistiche che avvengono prima della consegna al cliente.

Costi esterni: sono determinati da difetti subiti, evidenziati o lamentati dal cliente.

Danno di immagine per l’azienda.

ISO 9001

Organizzazione

Insieme di persone e di mezzi con definite responsabilità autorità ed interrelazioni.

Qualità

Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti.

Processo

Insieme di attività correlate o interagenti che trasformano elementi in entrata in elementi in uscita.

Miglioramento continuo

Attività ricorrente mirata ad accrescere la capacità di soddisfare i requisiti.

I principi delle norme ISO 9001

Focalizzazione sul cliente, leadership, partecipazione attività delle persone, approccio per processi, risk based, miglioramento, processo di decisione basato sulle evidenze, gestione delle relazioni.

Risk based thinking

Il SDGQ deve agire come uno strumento preventivo prediligendo un approccio che pianifichi e tenda in considerazione azioni che offrano rischi e opportunità al fine di migliorarne l’efficace conseguendo i risultati attesi ed evitando effetti negativi.

Rischi: effetto delle incertezze, sia effetti negativi sia positivi.

Opportunità: situazione favorevole al raggiungimento del risultato atteso.

Risk management

Il risk management è un processo per individuare eventi che influiscono sull’attività, gestendo il rischio entro un limite accettabile e permettendo il raggiungimento degli obiettivi aziendali.

Scopo e campo di applicazione 1

Un sistema di sistema di gestione qualità viene adottato quando un’azienda ha l’esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire con regolarità prodotti e servizi che soddisfano i requisiti dei clienti e le norme di leggi applicabili. Oppure quando desidera accrescere la soddisfazione della clientela mediante l’applicazione efficace di un SDGQ.

Tutti i tipi di aziende possono applicare un SDGQ.

4.1 Contesto organizzazione

L’organizzazione deve:

• Definire i fattori interni ed esterni che sono rilevanti per lo scopo e le strategie dell’organizzazione in quanto possono influenzare il SDGQ e il conseguimento dei risultati attesi.
• Monitorare e riesaminare le informazioni derivanti da questi fattori.

Contesto: insieme dei fattori interni ed esterni che influenzano l’organizzazione nel fornire prodotti e servizi ed il rapporto con le parti interessate.

Fattori interni: caratteristiche o condizioni interne dell’organizzazione, come le sue attività, prodotti e servizi, orientamento strategico, culturale e capacità.

Fattori esterni: circostanze culturali, esterne, sociali, politiche, legali, normative, finanziarie, tecnologiche, …

Esigenze e aspettative 4.2 parti interessate

L'organizzazione deve determinare le parti interessate coinvolte nel SDGQ ed i requisiti di tali parti interessate, ed in seguito monitorarle e riesaminarle.

Parte interessata: organizzazione o individuo che condiziona o che viene condizionato dalle decisione o attività dell’organizzazione.

Campo di applicazione

L’organizzazione deve:

• Definire il campo d’applicazione, determinando i confini e l’applicabilità del S.G.Q.;
• Consi

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