Fitocosmesi

Fitocosmesi aspetti tecnici e merceologici

Cosmetico

Cosmetico - è differente da dispositivo medico (Reg. (CE) 2017/745) e medicinale (Dlgs. 219/06).

Non deve vantare di finalità terapeutiche → non x curare.

Non avere effetti sistemici sull'organismo.

Fino a una certa conc. = cosmetico.

Al di sopra → medicinale → Reg. (CE) n. 1223/2009.

x proteggere, migliorare un effetto estetico.

Deve garantire che non rechi danni. → Non sono ammessi effetti collaterali.

Deve essere sicuro.

Effetti salutistici → migliora le rughe, cellulite...

Lo può fare un cosmetico.

*Se si parla invece di effetti biologici, sistemici → non cosmetico.

Devo dimostrarlo → test, dermatologici, test in vitro, ...

*Nel medicinale → misura indice terapeutico = dose che mi dà.

Valuterò potenza ed efficacia.

→ dose tossica = dose beneficio.

Reg. (CE) n. 1223/2009 → regola i cosmetici.

Definizione

Una qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano oppure sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivamente di pulirli, profumarli, modificare l'aspetto, proteggerli e mantenerli in buono stato.

Finalità

Finalità 1^a → garantire che non sia tossico.

Non devono causare danni alla salute applicati in condizioni d’uso elencate.

Se uso il dentifricio sugli occhi → il produttore non sarà responsabile dei danni.

Suddiviso in → 10 capi a chi e a cosa si applica.

Suddivisi a loro volta in 10 articoli:

• 1^o → Ambito di applicazione e definizioni.
• 2^o → Sicurezza, responsabilità, libera circolaz.
• 3^o → Valutazione sicurezza e, documentazione informativa sul prodotto.
• 4^o → Restrizioni applicabili a determinate sostanze.
• 5^o → Sperimentazione animale (ora non +).
• 6^o → Info del consumatore. (es. usano test in vivo → consumatore deve sapere).
• 7^o → Sorveglianza del mercato → controlli a campione.
• 8^o → Non conformità → es. ritiro dal mercato un prodotto sulla pubblicità.
• 9^o → Cooperazione amministrativa.
• 10^o → Misure di attuazione, disposizioni finali.

Allegati

• 1^o → Relazione sulla sicurezza.
• 2^o → Sost. vietate e possibili allergeni.
• 3^o → Sost. ad uso disciplinato → limiti di conc.
• 4^o → Coloranti ammessi.

Fitocosmesi aspetti tecnici e merceologici

Cosmetico e medicinale

Cosmetico -> è differente da dispositivo medico (Reg. (CE) 207/765).

Medicinale (D.lgs. 219/06).

Non deve vantare di finalità terapeutiche -> non x curare.

Non -> avere effetti sistemici -> sull'organismo.

Fino a una certa conc. -> cosmetico.

Al di sopra -> medicinale.

♙ Reg. (CE) n. 1223/2009.

X proteggere, migliorare un effetto estetico.

Deve garantire che non rechi danni. -> Non sono ammessi effetti collaterali.

-> Deve essere sicuro.

Effetti salutistici; migliorare le rughe, cellulite,...

Lo può fare un cosmetico.

*Se si parla invece di effetti, biologici, sistemici -> no cosmetico.

Devo dimostrarlo -> test, dermatologici, test in vitro, ...

*Nel medicinale -> misuro indice terapeutico.

-> (Valuterò potenza ed efficacia.

Dose che mi dà rischio/beneficio.

Dose tossica/dose beneficio.

♙ Reg. (CE) n. 1223/2009 -> regola i cosmetici.

Definizione

Una qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano oppure sui denti e sulle mucose allo scopo esclusivamente di pulirli, profumarli, modificarne l'aspetto, proteggerli e mantenerli in buono stato.

Finalità

Finalità 1^a -> garantire che non sia tossico.

Non devono causare danni alla salute applicati in condizioni d'uso elencati.

Se uso il dentifricio sugli occhi -> il produttore non sarà responsabile dei danni.

Suddiviso in >10 capi -> a chi è e cosa si applica.

♙ Suddivisi a loro volta in 10 articoli.

♙ Ambito di applicazione e definizioni.

• 1^o -> Sicurezza, responsabilità, libera circolaz.
• 2^o -> Valutazione sicurezza, documentazione + informa.
• 3^o -> Etiva sul prodotto.
• 4^o -> Restrizioni applicabili a determinate sostanze.
• 5^o -> Sperimentazione animale -> ora non.
• 6^o -> Info del consumatore -> es.: usano test in vitro.
• 7^o -> Sorveglianza.